Dénomination générique : azacitidine (oral/injection) (ay za SYE ti deen)
Nom commercial : Onureg, Vidaza
Formes posologiques : poudre injectable pour injection (100 mg) ; comprimé oral (200 mg ; 300 mg)

Revue médicale par Drugs.com le 19 octobre 2020. Rédigé par Cerner Multum.

• Utilisations
• Mises en garde
• Ce qu’il faut éviter
• Effets secondaires
• Dosage
• Interactions

Qu’est-ce que l’azacitidine ?

L’azacitidine orale est utilisée pour traiter la leucémie myéloïde aiguë chez les personnes qui sont en rémission mais qui ne peuvent pas terminer les autres traitements pour cette maladie.

L’azacitidine injectable est utilisée pour traiter certains types de cancers de la moelle osseuse et de troubles des cellules sanguines.

L’azacitidine peut également être utilisée à des fins non mentionnées dans ce guide du médicament.

Mises en garde

Les hommes et les femmes utilisant l’azacitidine doivent utiliser une contraception efficace pour prévenir une grossesse. L’azacitidine peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise ce médicament.

Vous ne devez pas être traité par l’azacitidine injectable si vous êtes allergique au mannitol, ou si vous avez un cancer du foie avancé.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser l’azacitidine si vous y êtes allergique.

Vous ne devez pas être traité par l’azacitidine injectable si vous êtes allergique au mannitol, ou si vous avez un cancer du foie avancé.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

• une maladie du rein ; ou

• une maladie du foie.

L’azacitidine peut nuire à un bébé à naître si la mère ou le père utilise ce médicament.

• Si vous êtes une femme, vous pouvez avoir besoin d’un test de grossesse négatif avant de commencer ce traitement. N’utilisez pas l’azacitidine si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant que vous utilisez ce médicament. Si vous prenez Onureg, continuez à utiliser une contraception pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

• Si vous êtes un homme, utilisez une contraception efficace si votre partenaire sexuel est capable de tomber enceinte. Si vous prenez Onureg, continuez à utiliser une contraception pendant au moins 3 mois après la dernière dose.

• Informez immédiatement votre médecin si une grossesse survient alors que la mère ou le père utilise Onureg ou utilise Vidaza.

L’azacitidine peut affecter la fertilité (capacité à avoir des enfants) chez les hommes et les femmes. Cependant, il est important d’utiliser une contraception pour prévenir une grossesse car ce médicament peut nuire à un bébé à naître.

Vous ne devez pas allaiter pendant l’utilisation de l’azacitidine. N’allaitez pas non plus pendant au moins une semaine après votre dernière dose d’Onureg.

Comment dois-je utiliser l’azacitidine?

Suivez toutes les instructions figurant sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides ou fiches d’instructions des médicaments. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

L’azacitidine orale (Onureg) est prise par la bouche dans un cycle de traitement de 28 jours. Il se peut que vous ayez besoin de prendre le médicament uniquement pendant les 2 premières semaines de chaque cycle.

Prenez Onureg à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier et ne l’écrasez pas, ne le mâchez pas et ne le cassez pas.

N’utilisez pas un comprimé cassé. Le médicament d’un comprimé brisé peut être dangereux s’il entre dans la bouche, les yeux ou le nez, ou sur la peau. Si cela se produit, lavez votre peau avec de l’eau et du savon ou rincez vos yeux avec de l’eau.

Si vous vomissez peu de temps après avoir pris Onureg, ne prenez pas une autre dose. Attendez l’heure prévue de votre prochaine dose pour reprendre le médicament.

L’injection d’azacitidine (Vidaza) est injectée sous la peau, ou administrée en perfusion dans une veine. Un professionnel de santé vous donnera cette injection, généralement pendant 7 jours d’affilée toutes les 4 semaines pendant au moins 4 cycles de traitement.

Si du Vidaza entre accidentellement en contact avec votre peau, lavez-la soigneusement avec du savon et de l’eau chaude.

Votre calendrier de traitement peut être différent. Votre médecin déterminera la durée de votre traitement par l’azacitidine. Onureg ne doit pas être utilisé à la place de Vidaza. Les formes orale et injectable de ce médicament ont des utilisations et des dosages différents.

On peut également vous donner un médicament pour réduire les nausées et les vomissements. Utilisez ce médicament uniquement comme prescrit.

L’azacitidine peut diminuer les cellules sanguines qui aident votre corps à combattre les infections et à aider votre sang à coaguler. Votre sang devra être testé souvent. Votre fonction rénale peut également devoir être testée. Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés en fonction des résultats.

Réservez Onureg à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur. Conservez les comprimés dans leur récipient d’origine, ainsi que le sachet ou la boîte de conservateur absorbant l’humidité. Gardez le récipient bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Appellez votre médecin pour obtenir des instructions si vous manquez un rendez-vous pour votre injection de Vidaza.

Que se passe-t-il si je fais un surdosage ?

Demandez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant l’utilisation de l’azacitidine ?

Évitez de vous trouver près de personnes malades ou ayant des infections. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d’infection.

Effets secondaires de l’azacitidine

Ayez recours à l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; respiration difficile ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appellez immédiatement votre médecin si vous avez :

• des nausées, des vomissements ou une diarrhée sévères et continus;

• une rougeur, un gonflement, une chaleur, un suintement ou d’autres signes d’infection cutanée ;

• faible taux de cellules sanguines-fièvre, frissons, fatigue, plaies buccales, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels, peau pâle, mains et pieds froids, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement ;

• signes d’une infection pulmonaire–fièvre, toux avec mucus, douleur thoracique, sensation d’essoufflement;

• problèmes rénaux-douleur dans le bas du dos, sang dans les urines, peu ou pas de miction, gonflement des pieds ou des chevilles ;

• problèmes de foie-douleur dans le haut de l’estomac, démangeaisons, perte d’appétit, urine foncée, selles de couleur argileuse, ictère (jaunissement de la peau ou des yeux);

• faible taux de potassium-crampes dans les jambes, constipation, battements cardiaques irréguliers, palpitations dans la poitrine, augmentation de la soif ou de la miction, engourdissement ou picotement, faiblesse musculaire ou sensation de boiterie ; ou

• signes de dégradation des cellules tumorales–fatigue, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide ou lent, picotements dans les mains et les pieds ou autour de la bouche.

Les effets secondaires courants peuvent inclure :

• fièvre, frissons, ecchymoses ou autres signes d’un faible nombre de cellules sanguines;

• infection pulmonaire;

• faible taux de potassium;

• nausées, vomissements, douleurs à l’estomac, perte d’appétit ;

• constipation, diarrhée;

• douleur articulaire, douleur dans les bras ou les jambes;

• sentiment de faiblesse ou de fatigue;

• étourdissements ; ou

• rougeur à l’endroit où une injection a été faite.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations sur la posologie de l’azacitidine

Dose usuelle chez l’adulte pour le syndrome myélodysplasique :

Premier cycle de traitement : 75 mg/m2 IV ou sous-cutané par jour pendant 7 jours ; répéter les cycles toutes les 4 semaines
CYCLES SUBSÉQUENTS : Après 2 cycles, on peut augmenter la dose à 100 mg/m2 si aucun effet bénéfique n’est observé et si aucune toxicité autre que des nausées et des vomissements n’est survenue
DURÉE DE LA THÉRAPIE : Minimum de 4 à 6 cycles ; on peut poursuivre le traitement si le patient continue de bénéficier

-Prémédicamenter les patients pour les nausées et les vomissements.
Utilisation : Traitement des patients présentant les sous-types de syndrome myélodysplasique (SMD) français-américain-britannique (FAB) suivants : anémie réfractaire (RA) ou anémie réfractaire avec sidéroblastes annelés (RARS) si elle s’accompagne d’une neutropénie ou d’une thrombocytopénie ou si elle nécessite des transfusions ; anémie réfractaire avec excès de blastes (RAEB) ; anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (RAEB-T) ; et leucémie myélomonocytaire chronique (LMCoL)

Dose habituelle pour adulte pour la leucémie myéloïde aiguë :

PREMIER CYCLE DE TRAITEMENT : 75 mg/m2 IV ou sous-cutané par jour pendant 7 jours ; répéter les cycles toutes les 4 semaines
CYCLES SUBSÉQUENTS : Après 2 cycles, on peut augmenter la dose à 100 mg/m2 si aucun effet bénéfique n’est observé et si aucune toxicité autre que des nausées et des vomissements n’est survenue
DURÉE DE LA THÉRAPIE : Minimum de 4 à 6 cycles ; on peut poursuivre le traitement si le patient continue à bénéficier

-Prémédicamenter les patients pour les nausées et les vomissements.
Utilisation : Traitement des patients présentant les sous-types de syndrome myélodysplasique (SMD) français-américain-britannique (FAB) suivants : anémie réfractaire (RA) ou anémie réfractaire avec sidéroblastes annelés (RARS) si elle s’accompagne d’une neutropénie ou d’une thrombocytopénie ou si elle nécessite des transfusions ; anémie réfractaire avec excès de blastes (RAEB) ; anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (RAEB-T) ; et leucémie myélomonocytaire chronique (LMCoL)

Quels autres médicaments affecteront l’azacitidine ?

D’autres médicaments peuvent affecter l’azacitidine, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Autres informations

N’oubliez pas, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et utilisez ce médicament uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Décharge de responsabilité médicale

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