Center for Devices and Radiological Health (CDRH) vastaa tehtävänsä mukaisesti kansanterveyden suojelusta ja edistämisestä. Varmistamme, että potilaat ja palveluntarjoajat saavat ajoissa ja jatkuvasti käyttöönsä turvallisia, tehokkaita ja korkealaatuisia lääkinnällisiä laitteita ja turvallisia säteilyä lähettäviä tuotteita. Tarjoamme kuluttajille, potilaille, heidän hoitajilleen ja palveluntarjoajille ymmärrettävää ja helposti saatavilla olevaa tieteellisesti perusteltua tietoa valvomistamme tuotteista. Edistämme lääkinnällisten laitteiden innovointia edistämällä sääntelyä koskevaa tiedettä, tarjoamalla teollisuudelle ennustettavia, johdonmukaisia, läpinäkyviä ja tehokkaita sääntelytapoja ja varmistamalla kuluttajien luottamuksen Yhdysvalloissa markkinoitaviin laitteisiin.

Pyrimme jatkuvasti parantamaan tehokkuuttamme tehtävässämme suunnittelemalla strategisesti ja seuraamalla säännöllisesti edistymistämme.

Yhteystiedot

• CDRH:n hallintohakemisto organisaatioiden mukaan
• Osoitteet elektronisten tuotteiden säteilynvalvontaraporteille ja tietojen säilyttämiselle
• Puhujien pyytäminen CDRH:lta
• Yhteydenotot — Teollisuus- ja kuluttaja-asioiden valistusosasto (Division of Industry and Consumer Education) (DICE)

Kumppanuus, yhteistyö, and Outside Expertise

• Partnerships to Advance Innovation and Regulatory Science (PAIRS)
• Medical Devices Advisory Committee
• Neuvoa-antava lääkinnällisten laitteiden neuvoa-antava komitea
• Experttien verkosto

Resurssit sinulle

• Tseuraa meitä Twitterissä
• Tilaa CDRH:n postituslistat
• CDRH:n suorituskykymittarit ja keskeiset hankkeet
• CDRH:n asiakaspalvelu
• CDRH:n asiakaspalvelu – Osallistu kyselyyn
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Lääkinnälliset laitteet
• Radiation-Emitting Products

Recalls & Alerts

• Recalls Database
• Safety Communications
• Medical Device Reporting (MDR)
• List of Device Recalls

Approvals & Clearances

• Rekisteröintitietokanta

Approvals & Clearances

• Recently-Hyväksytyt laitteet
• 510(k)-hyväksynnät
• PMA-hyväksynnät