Klassisessa ”Arabian yön” tarinassa Aladdinista ja hänen taikalampustaan paha velho, joka pakotti Aladdinin hakemaan hengen sisältäneen lampun, yrittää saada sen takaisin huijaamalla Aladdinin vaimon antamaan sen hänelle kiertelemällä kaduilla ja tarjoamalla vaihtokaupattavaksi ”uusia lamppuja vanhoihin”.

Tänä päivänä monet lääkevalmistajat ottavat vanhoja lääkkeitä ja muuttavat ne uusiksi lääkkeiksi, mutta tässä ei ole kyse noituudesta. Merkkigeneraatit tarjoavat lääkevalmistajille mahdollisuuden löytää uusia tapoja muotoilla lääkkeitä, jotka ovat menettäneet patenttisuojan ja muuttuneet geneerisiksi lääkkeiksi, ja jotkut tienaavat sillä melkoisia summia.

”Se on osa liikettä, jonka tavoitteena on päästä pois geneeristen lääkkeiden hyödykepuolelta”, IMS Healthin varatoimialajohtaja Doug Long kertoi Drug Store Newsille. ”Tuotemerkillä varustetut rinnakkaislääkkeet ovat osa sitä, mutta myös injektionesteet, nenä- ja .”

”Commodity-generaatit” ovat lääkkeitä, jotka ovat saattaneet menestyä hyvin ensimmäisellä yrityksellä, joka sai hyväksynnän geneeriselle versiolle ja sai 180 päivää aikaa kilpailla suoraan merkkivalmistajaa vastaan, mutta joiden hinta on sittemmin laskenut valtavasti, koska markkinoille ovat tulleet yritykset, joita on joskus kymmeniä.

Merkkigeneraatit sen sijaan määritellään IMS:ssä joko patenttisuojan menettäneiden lääkkeiden uusiksi annostelumuodoiksi, joita merkkigeneraattia markkinoiva yritys ei ole kehittänyt, tai yksinkertaisesti geneeriseksi lääkkeeksi, jolle on annettu kauppanimi. Tunnettuja lääkkeitä, jotka kuuluvat ensimmäiseen kategoriaan, ovat Purdue Pharman OxyContin, joka on pitkävaikutteinen valmiste geneerisestä opioidioksikodonista, tai Johnson & Johnsonin tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriölääke Concerta (metyylifenidaatti), jossa käytetään samaa vaikuttavaa ainetta kuin Novartiksen Ritalinissa, jonka elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration, FDA) on alun perin hyväksynyt vuonna 1955. IMS:n mukaan OxyContin on yksi maan myydyimmistä lääkkeistä, ja sen myynti vuonna 2010 oli 3,1 miljardia dollaria.

Monet toisen kategorian lääkkeet ovat geneerisiä ehkäisyvalmisteita, kuten Teva Pharmaceutical Industriesin Camrese (levonorgestreeli- ja etinyyliestradioli-tabletit), joka on geneerinen versio Duramed Pharmaceuticalsin Seasonique-valmisteesta, josta Watson Pharmaceuticals valmistaa myös geneeristä versiota tuotenimellä Amethia. Syyt siihen, miksi Teva, Watson ja muut ottavat käyttöön tuotemerkkejä näille lääkkeille: Geneeriset nimet ovat yksinkertaisesti liian monisanaisia.

”Jos et keksisi tuotetta, voisit keksiä paremman jakelujärjestelmän kuin OxyContin”, Long sanoi. ”Se voisi varmasti olla varsin tuottoisaa.”

FDA:n määräyksissä rinnastetaan merkkigeneraatit merkkilääkkeisiin. Kun esimerkiksi Purdue Pharma haki OxyContinille viranomaishyväksyntää, se jätti uuden lääkehakemuksen; FDA:n hyväksyntä oikeuttaa merkkigeneraatin viiden vuoden yksinoikeuteen markkinoilla, mutta pienemmällä patenttisuojalla kuin vasta kehitetylle molekyylille. Yritys, joka valmistaa oksikodonin geneeristä välittömästi vapauttavaa valmistetta, käyttäisi sitä vastoin lyhennettyä uutta lääkehakemusta.

Tuotemerkillä varustetut rinnakkaislääkkeet näyttävät olevan yksi esimerkki teollisuuden viime vuosina tapahtuneesta laajemmasta siirtymisestä kohti niin sanottuja ”lisäarvoa tuottavia rinnakkaislääkkeitä”, joihin voi kuulua myös vaikeasti valmistettavien lääkkeiden, kuten Sanofin verenohennuslääke Lovenoxin (enoksapariininatrium) ja Tevan multippeliskleroosilääkkeen Copaxonen (glatirameeriasetaatti), jäljitelmiä, sekä kohtuuhintaista hoitoa koskevaan lakiin (Affordable Care Act) kirjattujen säännöksien ansiosta biologisia seuraajavalmisteita.

”Nyt muut yrittävät päästä markkinoille, joilla on korkeammat markkinoille pääsyn esteet. Kilpailu on hieman vähäisempää, ja on mahdollisuus saada korkeampia voittomarginaaleja”, Long sanoi.