Taajuusspesifinen mikrovirta (FSM) käyttää tiettyjä taajuuksia, ja tuhannet lääkärit käyttivät sitä vuosina 1910-1935. Vuonna 1910 julkaistun Flexnerin raportin seurauksena lääkärikoulutuksessa alettiin noudattaa tiukasti tieteellistä menetelmää ja perehdyttiin ihmisen fysiologiaan ja biokemiaan. Näin ollen FSM-laitteet päätyivät klinikoiden takahuoneisiin ympäri Yhdysvaltoja ja Kanadaa.

Taajuuksia käytetään samanaikaisesti kahdella kanavalla siten, että ne leikkaavat tai risteävät hoidettavalla alueella. Kliininen kokemus osoittaa, että molempien taajuuksien on vastattava tarkasti ongelmaa aiheuttavaa tilaa (kuten tulehdusta tai arpeutumista) ja kudosta, johon hoito kohdistuu (kuten hermoa tai selkäydintä), jotta hoito onnistuisi.

FDA-luokitusEdit

Kaikkia II-luokan mikrovirtalaitteita saa markkinoida lääkäreille Yhdysvalloissa, jos ne ovat hakeneet ja saaneet FDA:lta 510(k)-luvan. Todistus tarkoittaa, että laitetta voidaan käyttää lääketieteellisessä ympäristössä ja se vastaa olennaisilta osin muita laitteita. FDA on hyväksynyt kaikki mikrovirtalaitteet myytäväksi TENS-laitteiden luokassa. Tiettyjen laitteiden 510(k)-hyväksynnät löytyvät FDA:n verkkosivuilta.

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act -sivultaEdit

Diana Zuckermanin ja Paul Brownin (National Research Center for Women and Families) sekä tohtori Steven Nissenin (Cleveland Clinic) vuonna 2011 tekemä tutkimus, joka julkaistiin Archives of Internal Medicine -lehdessä, osoitti, että suurin osa lääkinnällisistä laitteista, jotka on vedetty takaisin viimeisten viiden vuoden aikana ”vakavien terveyshaittojen tai kuolemantapausten” vuoksi, oli jo aiemmin saanut hyväksynnän FDA:lta vähemmän tiukkaa ja halvempaa 510(k)-menettelyä käyttäen. Muutamissa tapauksissa laitteita oli pidetty niin vähäriskisinä, että ne eivät tarvinneet FDA:n sääntelyä. Takaisinvedetyistä 113 laitteesta 35 johtui sydän- ja verisuoniongelmista. Tämä saattaa johtaa FDA:n menettelyjen uudelleenarviointiin ja parempaan valvontaan.