Suojaa vauvasi RotaTeqilla
Tärkeitä valikoituja turvallisuustietoja
RotaTeq ei välttämättä suojaa täysin kaikkia rokotteen saaneita lapsia.
RotaTeqia ei saa antaa vauvoille, jotka ovat allergisia jollekin rokotteen osalle.
Lapsesi ei saa saada RotaTeq-rokotetta, jos hänellä on vaikea yhdistetty immuunipuutostauti (SCID, Severe Combined Immunodeficiency Disease).
Lapsesi ei saa saada RotaTeq-rokotetta, jos hänellä on joskus ollut suolitukos.
Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin RotaTeqin käytön jälkeen, olivat ripuli, oksentelu, kuume, nuha ja kurkkukipu, hengityksen vinkuminen tai yskä ja korvatulehdus.
Muut raportoidut haittavaikutukset ovat: nokkosihottuma; Kawasakin tauti (vakava sairaus, joka voi vaikuttaa sydämeen, oireita voivat olla kuume, ihottuma, punaiset silmät, punainen suu, turvonneet rauhaset, turvonneet kädet ja jalat, ja hoitamattomana voi olla hengenvaarallinen).
Soita heti lapsesi lääkärille tai mene päivystyspoliklinikalle, jos lapsellasi on jokin seuraavista ongelmista sen jälkeen, kun hän on saanut RotaTeq®-rokotteen (rotavirusrokote, elävä, suun kautta otettava, pentavalentti), vaikka viimeisestä annoksesta olisikin kulunut useita viikkoja, koska nämä voivat olla merkkejä vakavasta ongelmasta, jota kutsutaan suoleniskuksi:
- paha oksentelu
- paha ripuli
- vakava vatsakipu
- verta ulosteessa.
Suolimahalvaus tapahtuu, kun suolen osa tukkeutuu tai kiertyy. FDA:n hyväksynnän saamisen jälkeen VAERS-järjestelmään (Vaccine Adverse Event Reporting System) on tullut raportteja imeväisistä, joilla on RotaTeq-valmisteen jälkeen esiintynyt suolitukos. Suonensisäisyyttä esiintyi päiviä ja joskus viikkoja rokotuksen jälkeen. Jotkut imeväiset tarvitsivat sairaalahoitoa, suolistoleikkauksen tai erityisen peräruiskeen tämän ongelman hoitamiseksi. Suonikohjuuntumisesta johtuvia kuolemantapauksia on esiintynyt. RotaTeqin hyväksymisen jälkeen tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että suonensisäisen solunsalpaajahalvauksen riski on suurentunut 21 päivän aikana ensimmäisen RotaTeq-annoksen jälkeen, mutta erityisesti ensimmäisten 7 päivän aikana.
Lääkärin on tiedettävä joitakin tärkeitä asioita lapsestasi. Kerro lääkärillesi, jos vauvasi:
- On sairas ja kärsii kuumeesta, ripulista tai oksentelusta
- Ei kasva tai lihoa odotetulla tavalla
- Jolla on heikentynyt immuunijärjestelmä jonkin sairauden (kuten syövän, HIV:n/aidsin, tai verisairaus) tai lääkkeistä (kuten steroidit)
- On saanut äskettäin verensiirron tai verituotteita
- On syntynyt ruoansulatuskanavan ongelmista, saanut tukoksen tai ollut vatsaleikkauksessa
Rokoteviruksen leviämistä rokottamattomiin kontakteihin on raportoitu. Kerro lääkärillesi, jos taloudessasi on joku, jolla on heikko immuunijärjestelmä, syöpä tai joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää, jotta lääkäri voi antaa lisäohjeita.
Mikä on RotaTeq?
RotaTeq on suun kautta otettava rokote, jota käytetään rotavirusinfektion ehkäisyyn lapsilla. Rotavirusinfektio voi aiheuttaa kuumetta, oksentelua ja ripulia, jotka voivat olla vakavia ja johtaa kehon nesteiden menetykseen (kuivumiseen), sairaalahoitoon ja joillakin lapsilla jopa kuolemaan. RotaTeq ei välttämättä suojaa täysin kaikkia rokotteen saaneita lapsia, ja jos lapsellasi on jo virus, se ei auta häntä.
RotaTeq ei ole pistos; rokote annetaan suun kautta. Lapsesi saa 3 annosta rokotetta. Ensimmäinen annos annetaan, kun lapsesi on 6-12 viikon ikäinen, toinen annos annetaan 4-10 viikkoa myöhemmin ja kolmas annos annetaan 4-10 viikkoa toisen annoksen jälkeen. Viimeinen (kolmas) annos tulisi antaa lapsellesi 32 viikon ikään mennessä.
Sinua kehotetaan ilmoittamaan FDA:lle reseptilääkkeiden kielteisistä haittavaikutuksista.
Käy osoitteessa www.fda.gov/medwatch tai soita numeroon 1-800-FDA-1088. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös Merckin kansalliselle palvelukeskukselle numeroon 1-800-444-2080.
Lue oheinen RotaTeqin pakkausseloste ja keskustele siitä lääkärisi kanssa. Lääkärin lääkemääräysohjeet ovat myös saatavilla.