Rethinking Clinical Trials
Using the RxNorm System
Contributor
- Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
Contributing Editor
- Jonathan McCall, MS
National Library of Medicinen RxNorm on ilmainen, julkisesti saatavilla oleva resurssi, joka tarjoaa ”normalisoidut” nimet tuotemerkillä varustetuille ja geneerisille lääkkeille ja toimittaa kullekin kokonaisuudelle yksilöllisen tunnisteen, joka mahdollistaa tietyn lääkkeen selkeän tunnistamisen. Tässä tutkimustyökalussa tarjoamme yleiskatsauksen RxNormiin ja tarkastelemme useiden siihen liittyvien työkalujen soveltamista tutkimusympäristössä.
Tässä työkalussa:
- Tausta
- RxNav-selain
- Konseptin yksilöllinen tunniste (RxCUI)
- RxNorm-työkalun käyttäjät
- RxNormin liitännäistyökalujen käyttäjät
- RxNormin liitännäistyökalut
- RxMix: Esimerkkikysely
- Lisätietoa
Tausta
RxNorm on kansallinen aloite, jonka on luonut National Library of Medicine (NLM). Sen tarkoituksena on tarjota yksi ainoa järjestelmä, jonka avulla voidaan yksiselitteisesti tunnistaa tuotemerkillä ja rinnakkaislääkkeillä varustetut lääkkeet. RxNorm syntyi vastauksena sairaaloiden, klinikoiden, apteekkien, terveydenhuoltojärjestelmien, valmistajien ja maksajien käyttämien lääkkeiden tunnistus- ja luokittelujärjestelmien yleistymiseen, sillä ne kaikki saattavat käyttää samasta lääkkeestä useita erilaisia nimiä, mikä vaikeuttaa merkityksellisen tiedon poimimista ja tiedonvaihtoa eri järjestelmien ja tietokantojen välillä.
RxNorm, joka on maksuton ja julkisesti saatavilla, tarjoaa kullekin tuotemerkki- tai rinnakkaislääkevalmisteelle ”normalisoidun” nimityksen ja lisäksi ainutkertaisen tunnisteen, joka mahdollistaa tietyn lääkkeen selkeän tunnistamisen. RxNorm sisältää tietoja vain lääkkeistä; se ei sisällä ravintolisiä, lääkinnällisiä laitteita, radioaktiivisia aineita tai elintarvikkeita. RxNorm on osa National Library of Medicine’s Unified Medical Language System (UMLS) -järjestelmää.
RxNorm on erityisen tärkeä, koska sen avulla lääkkeitä koskevia tietoja voidaan vaihtaa sähköisten terveyskertomusten (EHR) välillä. Kansallisen koordinaattorin toimisto määritteli RxNormin käytön yhdeksi kriteeriksi sähköisten terveydenhuollon järjestelmien yhteentoimivuuden sertifioinnissa ja vaiheen 2 Meaningful Use -hankkeessa.
RxNav-selain
Yksi tapa toimia vuorovaikutuksessa RxNormissa olevan sisällön kanssa on RxNav-selain, jonka avulla voidaan hakea eri lääkeattribuutteja useista eri luokitusjärjestelmistä.
Konseptin yksilöllinen tunniste (Concept Unique Identifier, RxCUI)
Yksittäinen käsitteen yksilöllinen tunniste (Concept Unique Identifier)
Yksittäinen käsitteen yksilöllinen tunniste (Concept Unique Identifier, RxCUI)
On yksi tärkeimpiä osatekijöitä, joihin RxNorm perustuu. RxCUI on yksilöllinen, yksiselitteinen tunniste, joka osoitetaan yksittäiselle lääkekokonaisuudelle RxNormissa ja jota käytetään kaikkiin kyseiseen lääkkeeseen liittyviin asioihin.
RxCUI:ta käytetään linkittämään yksi RxNormissa oleva entiteetti jokaiseen muuhun entiteettiin, johon se liittyy, kuten nimi ainesosaan luokkaan.
RxNorm-käyttäjät
RxNorm on suunniteltu tutkijoiden, tilastotieteilijöiden, datan hallinnoijien ja muun kliinisten lääketutkimusten henkilökunnan käyttöön.
RxNormiin liittyvät työkalut
RxClass
RxClass on verkkosovellus, jonka avulla käyttäjät voivat tutkia ja selata lääkeryhmien hierarkioita löytääkseen kuhunkin luokkaan liittyvät RxNorm-lääkkeet. RxClass linkittää useiden eri lähteiden (kuten ATC, MeSH, NDF-RT ja FDA/SPL) kuvaamat lääkeluokat niiden RxNorm-lääke-elementteihin, kuten ainesosiin, tarkkoihin ainesosiin ja useisiin ainesosiin.
Työkalun avulla käyttäjät voivat myös tehdä haun luokan nimen tai tunnisteen perusteella löytääkseen asiaankuuluvat RxNorm-lääke-elementit tai tehdä haun RxNorm-lääkeaineen nimen tai tunnisteen perusteella löytääkseen luokkia, joihin RxNorm-lääke kuuluu.
RxMix
RxMix on verkkosovellus, jonka avulla käyttäjät voivat rakentaa ohjelmia RxNorm-sovellusohjelmointirajapinnan (API) kautta saatavilla olevien RxNorm-toimintojen tutkimiseen käyttäen graafista käyttöliittymää (GUI), jonka avulla ei tarvitse kirjoittaa tietokoneohjelmointikoodia. RxMix tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden testata ja ajaa ohjelmia välittömästi tai eräajona, ja tuloksena syntyvät tiedostot lähetetään automaattisesti sähköpostitse käyttäjälle.
RxMix: Esimerkkikysely
Alla olevassa kaaviossa on esimerkki tiedonhallintakyselystä, jollaisen käyttäjä voi suorittaa RxMix-työkalun avulla. Tässä tilanteessa käyttäjällä on luettelo RxCUI-luokista ja hän haluaa tietää, mihin luokkaan tai luokkiin nämä RxCUI-luokat kuuluvat:
Esimerkkikysely RxMixissä
Ensimmäisen askeleen (1) aikana käyttäjä avaa RxMixin ja valitsee toiminnon ”getClassByRxNormDrugDID” valikon kohdasta, joka on saatavana kohdassa ”Build.”
Seuraavaksi käyttäjä valitsee käytettävän lääkeluokkasuhteiden lähteen (2). Valitusta lääkeluokkalähteestä riippuen käyttäjän on tämän jälkeen valittava lääkeluokkasuhteen TYYPPI, jota varten kysely tehdään (3). Lähde NDFRT (kuvassa alla) tarjoaa useita suhdetyyppejä, mukaan lukien: ”on vaikutusmekanismi”, ”voi diagnosoida”, ”voi hoitaa”, ”voi ehkäistä” ja ”on fysiologinen vaikutus”.”
Käyttäjä lisää sitten valitut parametrit työnkulkuun ja valitsee eräajotilan (4), syöttää sähköpostiosoitteen tiedoston toimittamista varten (5), syöttää tai lataa RxCUI:t (6) ja valitsee halutut kentät, jotka halutaan sisällyttää tulostiedostoon, sekä halutun tiedostomuodon (taulukko, xml, json, teksti) (7).
Tuloksena saatava kyselytuloste näytetään sitten:
Lisätietoja
Lisäohjeita RxNavin käytöstä, mukaan lukien RxMixin video-opetusohjelmat, on saatavilla RxNavin verkkosivustolla.
Tämä sisältö kehitettiin alun perin osana National Patient-Centered Clinical Research Network( PCORnet) -verkoston erityisteema-arviointia, ja se esiteltiin PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 Stakeholder-kokouksissa 28. ja 29. huhtikuuta 2015.
Tämä tutkimustyökalu julkaistiin alun perin 26. lokakuuta 2015
.