Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka hyväksyttiin National Taiwanin yliopistollisen sairaalan institutionaalisessa arviointilautakunnassa (ClinicalTrials.gov-tunnus: NCT01022827; pöytäkirjatunniste: 200905041R). Tutkimukseen saattoivat osallistua potilaat, joilla arvioitiin poliklinikallamme olevan glenohumeraalisen sisäisen rotaation rajoitus. Sisäänottokriteerit olivat seuraavat: (1) sisäisen rotaation ROM:n rajoittuneisuus vähintään 10 % verrattuna terveeseen puoleen; (2) kireys olkapään takaosassa. Olkapään takaosan kireys määriteltiin vähintään 10 % suuremmaksi kireyden mittausarvoksi verrattuna terveeseen puoleen. Takimmaisen olkapään kireyden mittaus perustui horisontaalisen fleksion ROM-mittaukseen (rintakehän poikkisuuntainen adduktio). Koska mittasimme lihasten poikkisuuntaisen kireyden myotonometrillä, ihon/alaiskudoksen paksuus voi vaikuttaa mittauksen pätevyyteen. Näin ollen koehenkilöillä, joiden painoindeksi (BMI) oli alle 19 tai yli 24, odotettiin olevan ihon tai ihonalaisen kudoksen paksuuden sekoittava tekijä lihaskireyden mittauksessa, ja heidät jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. BMI laskettiin jakamalla kehon paino kilogrammoina kehon pituuden neliöllä metreinä. Muut poissulkukriteerit olivat: (1) tiettyyn olkapäähän kohdistunut leikkaus, (2) nivelreuma, (3) aivohalvaus, johon liittyi jäännösoireita olkapäässä, tai (4) olkapääkompleksin murtuma.

Pohjautuen arvioon siitä, mikä muodostaa kliinisesti merkittävän eron, ja aiemmista tutkimuksista saatuihin vaihteluväliarvioihin , 25 koehenkilön otoskoko ryhmää kohti tarjosi 80 %:n tehon havaita 15 asteen sisäisen rotaation ROM:n eroja toimenpidettä edeltävän ja sen jälkeisen ajanjakson välillä, samoin kuin kiinnostuksen kohteena olleiden ryhmien välisiä eroja alfatasolla 0,05 kaksoissuuntaista testiä käyttäen. Heille selitettiin kirjallisesti ja suullisesti tutkimuksen tarkoitus ja menettelyt. Jos he suostuivat osallistumaan tutkimukseen, he allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, jonka NTUH:n koehenkilökomitea oli hyväksynyt.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 69 potilasta, joista 9 suljettiin pois kriteerien perusteella. Kuusikymmentä potilasta satunnaistettiin tietokoneella generoidulla permutoidulla lohkosatunnaistuksella 15 juoksevasti numeroidulla, sinetöidyllä, läpinäkymättömällä kirjekuorella hieronta- ja kontrolliryhmiin: 43 naista ja 17 miestä, joiden keski-ikä oli 54 vuotta (vaihteluväli 43-73 vuotta) (taulukko 1). Permutaatioluettelot olivat MMCC, MCMC, MCCM, CCMM, CMCM, CMMC (M: hieronta; C: kontrolli). Potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista. Kuvassa 1 esitetään CONSORT-kaavio, jossa esitetään yhteenveto toimintojen ja osallistujien kulusta kliinisen tutkimuksen läpi.

CONSORT-kaavio osallistujien ilmoittautumisesta ja toimintojen kulusta kliinisen tutkimuksen läpi.

Lihaksen kireyden mittaus

Lihaksen kireys, joka on määritelty passiivisen jännityksen muutoksena pituusyksikön muutosta kohti, on osoitus lihaksen passiivisen jännityksen suhteesta pituusmuutokseen. Lihaskireyden arviointi voi olla lihaksen pituussuuntaista tai poikittaista . Lihasten poikittaisen kireyden mittaamiseen käytettiin tietokonepohjaista myotonometrimittaria (Neurogenic Technologies, Inc.). Myotonometrillä mitataan kudoksen kireyttä määrittelemällä kudoksen siirtymän määrä (± 0,1 mm) verrattuna vakiopaineeseen, kun koetin työnnetään alaspäin lihakseen ja sen alla olevaan kudokseen. Kudoksen siirtymäarvot kirjattiin kahdeksalla koettimen paineella (0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00 kg). Näistä tiedoista muodostettiin voima-siirtymä-käyrät. Näin laskettiin kunkin voima-siirtymä-käyrän kaltevuus (kuva 2). Koettimen vähäisempi tunkeutuminen ja voima-siirtymäkäyrän jyrkkä kaltevuus merkitsevät suurempaa vastusta (enemmän tiukkuutta). Lihaskireyden myotonometrimittaukset on osoitettu päteviksi ja luotettaviksi. Jenkyn ym. ovat huomauttaneet, että poikittainen kireys voi korreloida lihasjännityksen kanssa. Kahdeksalla hartialla suoritetun pilottitutkimuksemme perusteella havaittiin, että mittauksen sisäinen luotettavuus (20 minuutin mittausaika) oli korkea (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,98). Lisäksi havaittiin tämän mittauksen konstruktion validiteetti. Takimmaisen lihaksen kireyttä ehdotettiin esiintyvän enemmän loppuasennossa. Pilottitutkimuksessamme havaittiin odotetusti vähemmän koettimen tunkeutumista loppuasennossa sisärotaatiossa verrattuna neutraaliin sisärotaatioon (P < 0.05).

Voima-siirtymäkäyrät 3 lihaksen kireydestä. 3 lihaksen kaltevuudet on esitetty ennen ja jälkeen hieronnan yhdelle koehenkilölle.

Toiminnallinen arviointi

Oireiden aiheuttaman toimintakyvyn heikkenemisen esittämiseen käytettiin itse raportoitua olkapään toimintakyvyn Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF) -asteikkoa . Tässä asteikossa vastaajat vastaavat yhteen kysymykseen, jossa heidän toimintakykynsä luokitellaan karkeasti alhaiseksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi. Tämän jälkeen he vastaavat vain niihin kohtiin, jotka kohdistuvat heidän toimintakykynsä tasoon. Tämä asteikko kattaa olkapään toimintojen arvioinnin koko jatkumon, ja sen psykometriset ominaisuudet (luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky kliinisiin muutoksiin) on testattu tyydyttävästi. Pisteet kirjattiin asteikolla 1, jolloin toiminta oli kaikkein rajoittuneinta, ja asteikolla 50, jolloin koehenkilön toiminta ei ollut lainkaan rajoittunutta. Jokaista potilasta pyydettiin ilmoittamaan toimintakyvyttömyys lähtötilanteessa ja neljän viikon seurannassa. FLEX-SF:n prosentuaalinen muutos laskettiin (lopullinen pistemäärä – alkuperäinen pistemäärä)/alkuperäinen pistemäärä × 100). Ennustusmenetelmän kehittämiseksi meidän on perusteltava, että kaksi alaryhmää ovat reagoivia ja ei-reagoivia. Jos muutos oli > 20 %, potilas luokiteltiin reagoivaan ryhmään. Jos muutos oli < = 20 %, potilas luokiteltiin reagoimattomaan ryhmään. Valitsimme 20 %:n muutoksen FLEX-SF:ssä responsiiviseksi kriteeriksi, koska potilaat kokivat yleensä olevansa tyytyväisiä 20 %:n parannukseen tutkimuksestamme klinikalla.

Toimenpiteet

Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen fysioterapeutti tutki koehenkilöt olkapäiden kliinisen tilan selvittämiseksi, mukaan lukien glenohumeraalisen sisäisen ROM:n, kolmen lihaksen kireysmittauksen ja FLEX-SF-kyselylomakkeen.

Makuuasennossa koehenkilön käsivartta liikutettiin passiivisesti sisäisen rotaation liikkeen loppumiseen (kiinteä lopputuntuma) siten, että testaaja piti käsivartta 90 asteen abduktiossa. Kirjanpitäjä, joka oli sokkoutettu ryhmäjaolle, asetti kädessä pidettävän goniometrin (Ever Prosperous Instrument, Inc.) kaksi käsivartta yhdensuuntaisesti kyynärvarren ja vartalon kanssa ja dokumentoi glenohumeraalisen sisärotaation ROM:n. Testin aikana lapaluu tunnusteltiin lateraaliselta rajalta ja stabiloitiin käsin. Nämä mittaukset keskeytettiin ja aloitettiin uudelleen, jos koehenkilö ei kyennyt rentoutumaan tai jos lapaluuta ei voitu stabiloida tehokkaasti.

Tämän jälkeen arvioija arvioi kolmen takimmaisen olkalihaksen kireyden. Jokainen potilas testattiin, kun häntä pidettiin sisärotaation loppuasennossa makuuasennossa, ja potilasta kehotettiin paljastamaan testattavan olkapään alue. Potilasta pyydettiin rentouttamaan olkapää. Pintaelektromyografialla seurattiin lihasjänteyttä ja varmistettiin lihasten aktiivisuus levossa (vähemmän kuin keskimääräinen aktiivisuus plus 2 standardipoikkeamaa levossa 1 minuutin ajan olkapään ollessa neutraalirotaatiossa makuuasennossa) lihaskireyden mittauksen aikana. Myotonometrin anturin pää asetettiin olkapään kolmen takimmaisen lihaksen päälle latinalaisessa neliöjärjestyksessä (takimmainen deltoideus: kaksi sormenleveyttä kaudaadisesti akromionin takareunasta; infraspinatus: kaksi sormenleveyttä lapaluun selkärangan mediaalisen osan alapuolella; teres minor: kolmasosa akromionin ja lapaluun alemman kulman välisestä matkasta lateraalista reunaa pitkin). Koettimen pää sijoitettiin kunkin lihaksen EMG:n kahden elektrodin väliin, jotta lihaksen lepoaktiivisuus voitiin varmistaa lihaskireyden mittauksen aikana. Ohjelmiston käyttöohjeen mukaan kutakin lihasta testattiin kolmessa kokeessa (kussakin kokeessa oli 4 mittausta) (kuva 3). Jokainen lihas testattiin kolmessa kokeessa (kussakin kokeessa oli 4 mittausta). Myotonometrin tietojen tallennus kaikista kahdeksasta voimanlisäyksestä tehtiin noin 1 sekunnissa. Lihaskireysmittausten intrarater- ja interrater-luotettavuudet ovat korkeat (ICC = 0,99). Siksi data-analyysia varten laskettiin kunkin lihaksen 3 kokeen keskiarvo.

Kolmen lihaksen jäykkyysmittauskohteet käyttäen myotonometrin koettimen sijoittelua olkapään kolmen takimmaisen lihaksen yli. Posteriorinen deltoideus: kaksi sormenleveyttä kaudaadisesti acromionin takareunasta; infraspinatus: kaksi sormenleveyttä lapaluun selkärangan mediaalisen osan alapuolella; ja teres minor: kolmasosa acromionin ja lapaluun inferiorikulman välisestä matkasta lateraalista reunaa pitkin.

Hierontaryhmässä kaksi fysioterapeuttia, joilla oli vähintään kahdeksan vuoden kliininen kokemus manuaalisesta terapiasta, hieroi mukana olleen olkapään posteriorista deltoideusta, infraspinatusta ja teres minor -lihasta 18 minuuttia (noin 6 minuuttia kutakin lihasta kohti latinalaisessa neliöjärjestyksessä) kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan. Hierontatekniikoita, mukaan lukien petrissage 3 minuutin ajan ja pehmytkudosten rullaus 3 minuutin ajan, sovellettiin potilaille makuuasennossa ja käsivarsi vierekkäin. Kontrolliryhmässä samat terapeutit koskettivat lihaksia kevyesti käsin (plasebokontrolli) 10 minuuttia kaksi kertaa viikossa 4 viikon ajan. Neljän viikon kuluttua sama sokkoutettu arvioija arvioi kunkin potilaan osalta glenohumeraalisen sisärotaation ROM:n ja kolmen lihaksen kireyden mittaukset hierontaa edeltävässä sisärotaatioasennossa (takimmainen deltoideus, infraspinatus ja teres minor -lihakset).

Aineiston analyysi

Aineisto analysoitiin SPSS 15 -ohjelmiston avulla (SPSS Inc., Chicago, IL). Lähtötason muuttujia verrattiin ryhmien välillä käyttämällä riippumattomia t-testejä. Sen testaamiseksi, oliko kahden ryhmän välillä eroa hoidon tehokkuudessa, suoritettiin 2-faktoriset ANOVA-sekamallit, joissa oli tekijöinä ryhmä (kontrolliryhmä, hierontaryhmä) ja aika (alkutiedot ja seurantatiedot 4 viikon kohdalla) jokaiselle tulokselle. Bonferroni-seuranta-analyysejä käytettiin tarvittaessa useiden pareittaisten vertailujen korjaamiseen. Intention-to-treat-analyysi suoritettiin sisällyttämällä analyysiin viimeisen datapisteen sisältävä keskeytystieto. Lisäksi laskettiin Pearsonin korrelaatiot kunkin lihaksen kireyskaltevuuden ja BMI:n välillä, jotta voitiin arvioida ihon/alaiskudoksen paksuuden mahdollista vaikutusta lihaksen kireysmittaukseen.

Arvioimme hierontakäsittelyn mahdollisia ennustetekijöitä. Vastaajia ja ei-vastaajia hierontaryhmässä verrattiin khiin neliö- tai t-testillä kaikkien mahdollisten ennustemuuttujien (sukupuoli, ikä, BMI, oireiden kesto, glenohumeraalinen sisärotaatio, lihaskireys kussakin lihaksessa ja FLEX-SF-pisteet) osalta tarpeen mukaan. Ennustemuuttujat, joiden välinen ero oli p-arvoltaan ≤ .10, sisällytettiin logistiseen regressiomalliin. Muuttujat, joilla oli vähiten ennustearvoa, poistettiin sitten yksi kerrallaan taaksepäin vaiheittain, kunnes kaikkien mallissa olevien ennustajien p-arvot olivat ≤ 0,05.

.