Geneerinen nimi: Romiplostim

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 24. heinäkuuta 2020.

• Consumer
• Professional

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoja romiplostimin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Nplate-merkkistä valmistetta.

Yhteenveto

Nplate-valmisteen yleisiä haittavaikutuksia ovat: vatsakipu, huimaus, unettomuus, raajakipu ja myalgia. Muita haittavaikutuksia ovat: dyspepsia, parestesia ja olkapääkipu. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään romiplostiimille: ihonalainen jauhe liuosta varten

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutustensa ohella romiplostiimi (Nplate-valmisteen sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi tai sairaanhoitajaltasi, jos romiplostiimia käytettäessä ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Yleisempiä

• Kasvojen, käsivarsien, käsien ja alaraajojen turvotus tai turvotus, tai jalat
• ruumiin särky tai kipu
• kuulon muuttuminen
• vilunväristykset
• yskä
• ripuli
• hengitysvaikeudet
• korvien tukkoisuus tai kipu
• korvien valuminen
• kuume
• päänsärky
• ruokahaluttomuus
• äänen menetys
• pahoinvointi
• kipu tai arkuus silmien ja poskipäiden ympärillä

.

• nopea painonnousu
• aivastelu
• kurkkukipu
• vatsakipu
• tukkoinen tai vuotava nenä
• rintakehän kireys
• kouristelu
• kouristelu käsien tai jalkojen
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• epätavallinen painonnousu tai laihtuminen
• ylävatsakipu

Esiintymistiheys ei tiedossa

• Palava kipu, käsien ja jalkojen lämpö, turvotus tai punoitus
• nopea sydämen syke
• lämmön tunne
• nokkosihottuma, kutina, ihottuma
• kuume
• ärsytys
• ärsytys
• nivelkipu, jäykkyys tai turpoaminen
• suuri, nokkosihottuman kaltainen turpoaminen kasvoissa, silmäluomet, huulet, kieli, kurkku, kädet, jalat, jalkaterät tai sukupuolielimet
• ihon punoitus
• nielemisvaikeudet

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin romiplostiimin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Belching
• bruise
• liikkumisvaikeudet
• ripuli

.

• huimaus
• päänsärky
• närästys
• ruoansulatushäiriöt
• suu- tai kurkkukipu
• lihaskivut, kramppeja tai jäykkyyttä
• kipua olkapäissä, käsivarsissa tai jaloissa
• vatsavaivoja, vatsavaivoja tai kipua
• nukkumisvaikeuksia

terveydenhuollon ammattihenkilöille

Koskee romiplostiimia: ihonalainen injektiokuiva-aine

Yleistä

Vakavimmat haittavaikutukset olivat lisääntynyt luuytimen retikuliini, tromboottiset/tromboemboliset komplikaatiot ja myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) eteneminen akuutiksi myelogeeniseksi leukemiaksi (AML).

Hematologiset

Vakavat verenvuototapahtumat sisälsivät kaikki tapahtumat, jotka olivat kuolemaan johtaneita, henkeä uhkaavia, vaativat sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä, aiheuttivat pysyvää tai merkittävää invaliditeettia/ työkyvyttömyyttä, synnynnäisiä poikkeavuuksia/synnynnäisiä epämuodostumia ja kaikki muut merkittävät vaaratekijät.

Erittäin yleisiä (10 %:lla tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): Luuytimen retikuliinin muodostuminen lisääntynyt 2 astetta tai enemmän, luuytimen kollageenifibroosi lisääntynyt asteeseen 4, asteen 4 luuytimen kollageenifibroosi, luuytimen häiriö, trombosytopenia, anemia, trombosytoosi, luuytimen retikuliinin laskeuma, anemia, retikuliinin muodostuminen lisääntynyt, vakava verenvuototapahtuma

Ehkäisytapaukset:

Ehkäisytapaukset: harvinaiset (0,1 % – 1 %): Aplastinen anemia, luuytimen vajaatoiminta, leukosytoosi, splenomegalia, trombosytemia, verihiutaleiden määrä suurentunut, verihiutaleiden määrä epänormaali, veren laktaattidehydrogenaasin määrä suurentunut

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Sydän- ja verisuonitauti

Yleinen (1-10 %): Perifeerinen iskemia, perifeerinen embolia

Melko harvinainen (0,1-1 %): Palpitaatio, punoitus, hematooma, hypertensio, perifeerinen iskemia, perifeerinen embolia

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Onkologinen

Yleinen (1-10 %): Sydämen vajaatoiminta

Onkologinen

Yleinen (1-10 %): Yleinen (0,1-1 %): B-solulymfooma

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole raportoitu: Myelodysplastisten oireyhtymien (MDS) eteneminen akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi (AML), blastisolujen määrä ohimenevästi suurentunut

Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky (enintään 36,2 %), huimaus (enintään 17 %)

Yleinen (1 %-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Klonus, dysgeusia, hypoestesia, hypogeusia, perifeerinen neuropatia, transversaalinen sinustromboosi, huimaus

Hengitystie

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Ylähengitystieinfektio (enintään 31 %), nenänielutulehdus (enintään 26,2 %), nielurisakipu (enintään 25 %), epistaxis (22,6 %), yskä (enintään 17,3 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Keuhkoembolia, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, nenän tukkoisuus, nuha

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Ylempien hengitysteiden infektio, keuhkokuume

Hermo- ja liikuntaelimistö

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Nivelkipu (enintään 26 %), selkäkipu (enintään 15,8 %), raajakipu (enintään 15,6 %), myalgia (enintään 14 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): olkapääkipu, lihaskouristukset, luukipu, tuki- ja liikuntaelinten kipu

Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %):

Muut

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1 % – 10 %): Kontuusio (enintään 41 %), pyreksia (enintään 24 %), väsymys (enintään 23,3 %)

Yleinen (1 % – 10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Influenssan kaltainen sairaus, kipu, astenia, vilunväristykset, injektiokohdan reaktio, rintakipu, perifeerinen turvotus: Ruoansulatuskanava

Ruuansulatuskanava

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Injektiokohdan verenvuoto, huonovointisuus, kuumotus, hermostuneisuus, kohonnut ruumiinlämpö: Ripuli (enintään 20 %), pahoinvointi (enintään 19,4 %), ylävatsakipu (14 %), vatsakipu (enintään 11 %), oksentelu (enintään 10,5 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Dyspepsia, gastroenteriitti, ummetus, ientulehdus, suun verenvuoto, ylävatsakipu, hammassärky

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Dermatologinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (18,6 %), ihottuma (enintään 15 %)

Yleinen (1-10 %): Angioedeema, pruritus, ekhymoosi, purppura, urtikaria

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Yleinen (10 % tai enemmän): Alopesia, valoherkkyysreaktio, akne, kosketusihottuma, kuiva iho, ekseema, eryteema, kuoriva ihottuma, karvankasvun poikkeavuus, prurigo, ihottuma papulaarinen, ihottuma pruriittinen, ihokyhmy, ihon haju poikkeava, kasvojen ödeema

Psykiatrinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 16 %)

Yleinen (1-10 %): Ahdistuneisuus

Melko harvinainen (0,1-1 %): Masennus, epänormaalit unet, ärtyneisyys

Metabolia

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Perifeerinen turvotus (jopa 12,5 %)

Yleinen (1 % – 10 %): Hypokalemia

Ehkä yleinen (0,1 % – 1 %): Alkoholiintoleranssi, anoreksia, ruokahalun väheneminen, kuivuminen, kihti, painon lasku, painon nousu

Immunologiset

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 16 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %): Paikallinen infektio, neutraloivat vasta-aineet

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Yliherkkyys

Virtsa- ja virtsatiet

Yleinen (1-10 %): Virtsatieinfektio

Melko harvinainen (0,1-1 %): 6646>

Ocular

Uncommon (0,1 % – 1 %): Sidekalvon verenvuoto, akkommodaatiohäiriö, sokeus, silmäsairaus, silmien kutina, kyynelnesteen eritys lisääntynyt, papillödeema, näköhäiriöt

Hepatiitti

Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %):

.