Uutistiedote

Keskiviikko, 28. marraskuuta 2018

Tutkijat aikovat rekisteröidä noin 420 pariskuntaa kliiniseen tutkimukseen.

National Institutes of Healthin (NIH) rahoittamassa kliinisessä tutkimuksessa tullaan arvioimaan miehen ehkäisevän ihogeelin kykyä ennaltaehkäistä raskautta. Geelivalmisteen ovat kehittäneet Population Council ja NIH:n Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD). Population Council tekee yhteistyötä NIH:n kanssa tutkimuksen toteuttamiseksi NICHD:n Contraceptive Clinical Trials Network -verkostossa.

”Monet naiset eivät voi käyttää hormonaalista ehkäisyä, ja miesten ehkäisymenetelmät rajoittuvat vasektomiaan ja kondomeihin”, sanoi tutkimuksen tutkija Diana Blithe, Ph.D., joka on NICHD:n ehkäisyvälineiden kehittämisohjelman johtaja. ”Turvallinen, erittäin tehokas ja palautuva miesten ehkäisymenetelmä täyttäisi tärkeän kansanterveydellisen tarpeen.”

NES/T-niminen geelivalmiste sisältää progestiiniyhdistettä segesteroniasetaattia (tuotenimi Nestorone) yhdessä testosteronin kanssa. Se levitetään selkään ja hartioihin ja imeytyy ihon läpi. Progestiini estää luonnollisen testosteronituotannon kiveksissä, mikä vähentää siittiöiden tuotantoa alhaiselle tai olemattomalle tasolle. Korvaava testosteroni ylläpitää normaalia sukupuoliviettiä ja muita toimintoja, jotka ovat riippuvaisia hormonin riittävistä veritasoista.

Tutkijat aikovat ottaa tutkimukseen mukaan noin 420 pariskuntaa. Miespuoliset vapaaehtoiset käyttävät NES/T-geeliä päivittäin neljän-12 viikon ajan sen määrittämiseksi, sietävätkö he valmistetta ja sen varmistamiseksi, etteivät he koe haittavaikutuksia, joita ei voida hyväksyä. Jos siittiöiden määrä ei ole laskenut riittävästi, he jatkavat valmisteen käyttöä enintään 16 viikon ajan. Kun siittiöiden määrä on laskenut ehkäisyyn riittävälle tasolle, he siirtyvät tehokkuusvaiheeseen, jossa arvioidaan valmisteen kykyä ehkäistä raskautta. Tämä vaihe kestää 52 viikkoa, ja pariskunta luottaa siihen, että miespuolinen kumppani käyttää geeliä ainoana ehkäisymenetelmänä. Miehet jäävät tutkimukseen tarkkailtaviksi vielä 24 viikoksi sen jälkeen, kun he ovat lopettaneet valmisteen käytön.

Tutkimus toteutetaan kahdessa NICHD:n Contraceptive Clinical Trials Network -verkoston toimipisteessä:

• Los Angeles Biomedical Institute ja University of California Los Angeles Medical Center
  Christina Wang, M.D., päätutkija
• University of Washington, Seattle
  Stephanie Page, M.D., Ph.D., päätutkija

CCTN-tutkimuspaikkojen tutkijat valvovat seuraavia yhteistyötutkimuspaikkoja:

• Kansasin yliopisto, Overland Park
  Ajay Nangia, MBBS, FACS, yhteistyötutkija
• Edinburghilainen yliopisto, Skotlanti
  Richard Anderson, M.D., Ph.D., yhteistyöhön osallistuva tutkija
• University of Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
  Cheryl Fitzgerald M.D., yhteistyöhön osallistuva tutkija
• Karolinska Institute, Tukholma, Ruotsi
  Kristina Gemzell Danielsson, M.D., Ph.D., yhteistyöhön osallistuva tutkija
• Kenyatta National Hospital, Nairobi, Kenia
  John Kinuthia, MBChB, MMed, yhteistyöhön osallistuva tutkija
• Chilean Institute of Reproductive Medicine, Santiago
  Gabriela Noe, yhteistyöhön osallistuva tutkija
• Bolognan yliopisto, Italia
  Cristina Meriggiola, M.D., Ph.D., yhteistyöhön osallistuva tutkija

Tutkimuspöytäkirja

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, Population Council. Tutkimus Nestorone® (NES) ja testosteroni (T) -yhdistelmägeelin päivittäisestä käytöstä miesten ehkäisyyn. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03452111

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD): NICHD tekee ja tukee Yhdysvalloissa ja kaikkialla maailmassa tutkimusta sikiön, imeväisen ja lapsen kehityksestä, äidin, lapsen ja perheen terveydestä, lisääntymisbiologiasta ja väestökysymyksistä sekä lääkinnällisestä kuntoutuksesta. Lisätietoja on osoitteessa http://www.nichd.nih.gov.

Tietoa kansallisista terveysinstituuteista (National Institutes of Health, NIH): NIH on maan lääketieteellinen tutkimuslaitos, johon kuuluu 27 instituuttia ja keskusta ja joka on osa Yhdysvaltain terveysministeriötä (Department of Health and Human Services). NIH on tärkein liittovaltion virasto, joka tekee ja tukee lääketieteellistä perus-, kliinistä ja translaatiotutkimusta ja tutkii sekä yleisten että harvinaisten sairauksien syitä, hoitoja ja parannuskeinoja. Lisätietoja NIH:stä ja sen ohjelmista on osoitteessa www.nih.gov.

NIH…Turning Discovery Into Health®

###