ABSTRACT

TAUSTAA: Keuhkoembolian diagnosointi on haastavaa, koska sairauden huomaamatta jäämisellä voi olla vakavia seurauksia ja kuvantamistutkimustulokset ovat usein epäselviä. Kliinisiä päätöksiä voi auttaa D-dimeeriä, fibriinin hajoamistuotetta, joka on yleensä lisääntynyt tromboemboliaa sairastavien potilaiden veressä. Laboratorioiden kehittyminen on johtanut nopeampiin ja käytännöllisempiin määritysmenetelmiin, kuten tässä meta-analyysissä tarkasteltuun entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmään (ELISA-menetelmään).

TUTKITUT TUTKIMUKSET: Tässä meta-analyysissä mukana olleisiin 11:een prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 2126 potilasta (iältään 54-81-vuotiasta), joista yli 98 %:lla todettiin avohoitopotilaita, joilla oli oireet ja oireet, joilla oli epäilys keuhkoemboliasta. Tutkimuspopulaatiossa oli enemmän naisia kuin miehiä.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA HYÖDYNTÄMINEN: MEDLINE- ja EMBASE-hakujen avulla etsittiin asiaankuuluvat julkaistujen artikkeleiden otsikot ja tiivistelmät vuosilta 1980-2000, ja tutkijat etsivät myös julkaisemattomia töitä, seuloivat artikkeleiden lähdeluettelot ja ottivat yhteyttä kirjoittajiin muiden tutkimusten löytämiseksi. Kaikkien mukaan otettujen tutkimusten oli oltava alkuperäisiä prospektiivisia ELISA D-dimer -testin tutkimuksia, joihin osallistui vähintään 80 prosenttia avohoitopotilaista. Riippumattomat arvioijat seuloivat artikkelit viitestandardien laadun ja yleistettävyyden osalta. Keuhkoembolian diagnoosin viitestandardeihin kuuluivat suuren todennäköisyyden ventilaatio/perfuusiokuvaus, positiivinen tietokonetomografiakuvaus tai positiivinen alaraajojen kuvantaminen. Negatiivisen diagnoosin hyväksyttäviä standardeja olivat normaali tai erittäin pienen todennäköisyyden ventilaatio-/perfuusiokuvaus tai tromboemboliatapahtuman puuttuminen vähintään 3 kuukauteen.

MITATUT TULOKSET: Ensisijaiset tulokset olivat ELISA D-dimer -testin yhdistetty herkkyys ja spesifisyys keuhkoembolian toteamisessa. Kirjoittajat raportoivat yhdistetyt arviot herkkyydestä ja spesifisyydestä eri tutkimusyhdistelmille, jotka perustuivat tutkimusten laatuun, ELISA-testausmenetelmään, potilaiden ikään, liitännäissairauksiin ja oireiden kestoon.

TULOKSET: Kaikkien 11 tutkimuksen yhdistäminen johti kokonaisherkkyydeksi 0,95 (95 %:n luottamusväli , ,90-0,98) ja spesifisyydeksi 0,45 (95 %:n luottamusväli , 0,90-0,98). Niissä viidessä tutkimuksessa, joissa käytettiin tiukimpia vertailustandardiprotokollia, herkkyys oli 0,90 ja spesifisyys 0,40. Korkeampi yhdistetty tarkkuus todettiin 8 tutkimuksen ryhmässä, jossa oli tyypillisin avohoitopotilaiden kirjo (herkkyys 0,97 ja spesifisyys 0,48). Yleisesti ottaen ELISA D-dimeeritestin korkea herkkyys ja matala spesifisyys johtavat keuhkoembolian havaitsemiseen useimmiten silloin, kun tila on olemassa, mutta väärät positiiviset tulokset ovat yleisiä. Useat kliiniset tilanteet voivat heikentää testin tarkkuutta. Yhdessä pienessä tutkimuksessa, johon osallistui 70-vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, herkkyys oli täydellinen (1,00) mutta spesifisyys oli alhainen (0,14). Toisessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin potilaita, joiden oireet kestivät vähintään neljä päivää, herkkyys laski 0,73:een ja spesifisyys oli 0,33. Molemmissa näissä tutkimuksissa ehdotetaan, että muita sairauksia, kuten infektioita, syöpää tai tulehduksellisia niveltulehduksia, jotka voivat nostaa D-dimeeriarvoja näissä potilasryhmissä, tulisi ottaa enemmän huomioon.