PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET

KESKUSHERMOSTOVAIKUTUKSET

Keskushermostosysteemiin kohdistuvien haitallisten vaikutusten ilmenemismuotoja, lukuun ottamatta ekstrapyramidaalisia vaikutuksia, on havaittu harvoin.Uneliaisuutta, yleensä lievää, voi esiintyä hoidon alussa tai annostuksen suurentamisen yhteydessä. Se yleensä häviää LOXITANE-hoidon jatkuessa. Sedaation esiintyvyys on ollut vähäisempää kuin tietyillä alifaattisilla fenotiatsiineilla ja hieman suurempaa kuin piperatsiinifenotiatsiineilla. Huimausta, pyörtymistä, horjuvaa kävelyä, horjuvaa kävelyä, lihasnykäyksiä, heikkoutta, unettomuutta, levottomuutta, jännittyneisyyttä, kouristuskohtauksia, akinesiaa, epäselvää puhetta, tunnottomuutta ja sekavuutta on raportoitu. Neuroleptistä pahanlaatuista oireyhtymää (NMS) onraportoitu (ks. VAROITUKSET).

Extrapyramidaalioireet – Neuromuskulaarisia (ekstrapyramidaalisia) reaktioita LOXITANE-valmisteen annon aikana on raportoitu usein, avoimesti ensimmäisten hoitopäivien aikana. Useimmilla potilailla näihin reaktioihin liittyi parkinsonin kaltaisia oireita, kuten vapinaa, jäykkyyttä, liiallista syljeneritystä ja naamioituneita kasvoja. Myös akatisiaa (motorista levottomuutta) on raportoitu suhteellisen usein. Nämä oireet eivät yleensä ole vakavia, ja niitä voidaan hallita pienentämällä LOXITANE-annosta tai antamalla parkinsonlääkkeitä tavanomaisessa annoksessa.

Dystonia – luokkavaikutus

Oireita dystoniasta, lihasryhmien pitkittyneistä epänormaaleista supistumisista, voi esiintyä herkillä yksilöillä hoidon ensimmäisten päivien aikana. Dystonisia oireita ovat: kaulan lihasten kouristukset, jotka joskus etenevät kurkun kireydeksi, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja/tai kielen ulkoneminen. Vaikka näitä oireita voi esiintyä pienillä annoksilla, niitä esiintyy useammin ja vakavammin ensimmäisen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden suurilla tehoilla ja suuremmilla annoksilla. Akuutin dystonian riski on suurentunut miehillä ja nuoremmissa ikäryhmissä.

Pysyvä tardiivinen dyskinesia – Kuten kaikilla antipsykooteilla, tardiivista dyskinesiaa voi esiintyä joillakin potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa, tai sitä voi esiintyä lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Riski näyttää olevan suurempi iäkkäillä potilailla, jotka saavat suuria annoksia hoitoa, erityisesti naisilla. Oireet ovat pysyviä ja joillakin potilailla ne näyttävät olevan peruuttamattomia. Oireyhtymälle on ominaista kielen, kasvojen, suun tai leuan rytmikäs tahaton liikehdintä (esim. kielen ulkoneminen, poskien paisuttelu, suun rypistyminen, pureskeluliikkeet). Joskus näihin voi liittyä raajojen tahattomia liikkeitä.

Tardiiviseen dyskinesiaan ei tunneta tehokasta hoitoa; antiparkinsonlääkkeet eivät yleensä lievitä tämän oireyhtymän oireita.On ehdotettu, että kaikki antipsykoottiset lääkkeet lopetetaan, jos näitä oireita ilmenee. Jos hoito joudutaan aloittamaan uudelleen, lisäämään lääkkeen annosta tai vaihtamaan toiseen antipsykoottiseen lääkkeeseen, oireyhtymä saattaa ilmaantua. On ehdotettu, että kielen hienot vermikulaariset liikkeet saattavat olla oireyhtymän varhainen merkki, ja jos lääkitys lopetetaan tuolloin, oireyhtymä ei välttämättä kehity.

Kardiovaskulaariset vaikutukset

Takykardiaa, hypotensiota, hypertensiota, ortostatiikkahypotensiota, huimausta ja synkopeeta on raportoitu.

Vähäisessä määrin on raportoitu EKG:n muutoksista, jotka ovat samankaltaisia kuin ne, joita on havaittu fenotiatsiineilla. Ei tiedetä, liittyivätkö nämä loksatiinin antoon.

Hematologiset

Harvoin agranulosytoosia, trombosytopeniaa, leukopeniaa.

Iho

Loksapiinin yhteydessä on raportoitu ihotulehdusta, turvotusta (kasvojen turvotusta), kutinaa, ihottumaa, hiustenlähtöä (alopeciaa) ja talitautia.

Antikolinergiset vaikutukset

Suun kuivumista, nenän tukkoisuutta, ummetusta, näön hämärtymistä,virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja paralyyttistä ileusta on esiintynyt.

Ruoansulatuskanava

Joidenkin potilaiden kohdalla on raportoitu pahoinvointia ja oksentelua.maksasoluvaurio (esim, SGOT/SGPT-nousua) on raportoitu loksapiinin annon yhteydessä ja harvoin keltaisuutta ja/tai hepatiittia, jotka liittyvät epäilemättä LOXITANE-hoitoon.

Muut haittavaikutukset

Joillakin potilailla on raportoitu painonnousua, painonpudotusta, hengenahdistusta, ptoosia, hyperpyreksiaa, kasvojen punoitusta, päänsärkyä, parestesiaa ja polydipsiaa. Harvoin on raportoitu galaktorreaa, amenorreaa, gynekomastiaa ja epäselvästä etiologiasta johtuvaa kuukautisten epäsäännöllisyyttä.

Lue koko FDA:n Loxitane (Loxapine)

lääkemääräystiedot.