Dermatologien on oltava tietoisia siitä, että potilaat voivat helposti ostaa isotretinoiinia verkosta ilman reseptiä, ilman lääkärin valvontaa ja noudattamatta FDA:n määräämää iPledge-vaatimustenmukaisuusohjelmaa.

Naispuolinen potilas tuli hiljattain vastaanotolleni, koska hänellä oli kuivia huulia ja aknepuuskia. Keskustelimme hänen hoidostaan, ja keskustelun ensimmäisen minuutin tai kahden aikana hän sanoi: ”Olen käyttänyt tätä Accutane-pilleriä, jota olen hankkinut netistä, ja olen kolmannella kuukaudella.” Hän sanoi: ”Olen käyttänyt tätä pilleriä, jota olen hankkinut netistä, ja olen kolmannella kuukaudella.” Kysyessäni, mistä hän oli saanut lääkkeen ja kuka hänen ihotautilääkärinsä oli, hän sanoi, ettei hänellä ollut reseptiä ja että hän oli hankkinut sen netistä ja että prosessi oli yksinkertainen. Olimme keskustelleet hänen kuivista huulistaan ja aknensa puhkeamisesta, ja olin ajatellut, että hän oli hoidon tarpeessa, mutta hän käytti jo kolmatta kuukautta isotretinoiinia ilman, että hän oli ollut iPledge-ohjelmassa, ilman ihotautilääkärin valvontaa ja ymmärtämättä annosteluprotokollaa tai riskejä, joita aiheutuisi, jos hän olisi tullut raskaaksi tai jos hänen serologisessa profiilissaan olisi ollut ongelmia. Alkuvaiheen kiukuttelun ja nuhtelun jälkeen keskustelin hänen kanssaan isotretinoiinin käytön hallinnasta ja hänen käyttäytymisensä seurauksista.

Minä, kuten yhä useammat terveydenhuollon virkamiehet, tiedän nyt, että potilaat voivat saada kuuden kuukauden annoksen istoretinoiinia ilman reseptiä käyttämällä luottokorttiaan ja postiosoitettaan. Google-haku hakusanalla ”osta isotretinoiinia” tuottaa ainakin kaksi sivua täynnä apteekkeja, jotka sijaitsevat Japanissa, Intiassa, Meksikossa ja Kanadassa ja jotka kaikki tarjoavat toimituksia. Monet tarjoavat kolmen kuukauden toimituksia ja jopa antavat kuluttajille alennuksia, jos he ostavat enemmän kuin kolmen kuukauden toimituksen.

Suuria kysymyksiä tässä on se, miten nämä potilaat saavat nämä lääkkeet niin helposti, ja riskit meille erikoisalana, kun potilaat tulevat luoksemme, koska he ovat jo käyttäneet tätä lääkettä muutaman kuukauden ajan, kuten tässä tapauksessa.

Potilaille aiheutuu riskejä ja palveluntarjoajille riskejä.Kuka on vastuussa huonoista lopputuloksista, jos joku esimerkiksi tulee raskaaksi tai jos hänellä on maksavaivoja tai jotain muuta sen seurauksena, että hän on käyttänyt tätä lääkettä ilman reseptiä ja ilman valvontaa? Kuka huolehtii siitä? Ja mikä vielä tärkeämpää, tuleeko nyt olemaan eroja siinä, kuinka moni ihotautilääkäri käyttää iPledge-järjestelmää? Aikovatko ihotautilääkärit, jotka saattavat olla turhautuneita järjestelmään ja iPledgen vaatimuksiin, kehottaa potilaitaan ostamaan isotretinoiinia verkosta ja ohittamaan koko järjestelmän, erityisesti kun otetaan huomioon tilanteet, kuten naispotilaat, joilla on matala-annoksinen, pitkäaikainen hoito, tai potilaat, jotka käyttävät isotretinoiinia pitkäaikaisesti off-label-käyttötarkoituksiin, kuten ruusufinnin hoitoon? Aikovatko nämä potilaat käyttää Internetiä ja hankkia isotretinoiinia ilman sääntelyä, ja jos näin on, lisääntyykö niiden huonojen tulosten määrä, joita meidän on käsiteltävä? Meidän on todella suojeltava potilaitamme, jotka eivät ehkä tiedä, mikä on heidän kannaltaan parasta, mutta meidän on suojeltava myös itseämme.

iPledge-ohjelma on FDA:n hyväksymä tietokonepohjainen riskinhallintaohjelma, jonka tarkoituksena on rajoittaa isotretinoiinin jakelua sen varmistamiseksi, ettei yksikään naispuolinen potilas aloita isotretinoiinihoitoa, jos hän on raskaana, eikä yksikään naispuolinen potilas, joka saa isotretinoiinihoitoa, tule raskaaksi. Lääkkeen määrääjien on osallistuttava siihen, potilaiden on osallistuttava siihen ja apteekkien on osallistuttava siihen. Kaikkien on noudatettava sääntöjä ja oltava osa järjestelmää, jotta isotretinoiini olisi potilaan saatavilla. iPledge-ohjelmaan osallistuvina ja isotretinoiinia määräävinä ihotautilääkäreinä meillä on velvollisuus noudattaa iPledge-ohjelman sääntöjä ja varmistaa, että kaikki vastaanotollamme isotretinoiinia käyttävät potilaat osallistuvat myös ohjelmaan.

ONGELMAN KÄSITTELY

Joidenkin American Academy of Dermatologyn (AAD) henkilökunnan jäsenten aloitteesta on tehty muutoksia AAD:n isotretinoiinia koskevaan kannanottoon, jota on tarkistettu vuosina 2003, 2008 ja 2010.Tarkoituksena on vahvistaa uudelleen kohdat, jotka koskevat AAD:n tukea iPledge-ohjelmalle, tarvetta antaa jatkuvaa koulutusta lääkkeen riskeistä ja vastustaa tämän lääkkeen online-myyntiä ilman reseptiä. AAD:n verkkosivuilla on ollut päivityksiä, joissa korostetaan, että isotretinoiinin ostaminen verkosta aiheuttaa potilaille riskejä, eikä pelkästään turvallisuuskysymysten vaan myös petosongelman vuoksi, jos he ostavat sen epäluotettavasta lähteestä, joka ei ehkä todellisuudessa anna vaikuttavaa lääkettä. Varoitus siitä, että isotretinoiinin ostamiseen tarvitaan resepti, on nyt AAD:n Dermatology A to Z -sivulla heti uutta sovellusta koskevan sisällön jälkeen, ja siinä on linkit ”Isotretinoin”, ”Acne diagnosisand treatment” ja ”BeSafeRx”: Sivut: Tunne verkkoapteekkisi. AAD:n isotretinoinenttisivulla on myös varoitus, jossa todetaan: ”Varoitus: Asetat terveytesi vakavaan vaaraan, kun ostat tämän lääkkeen nettisivustolta, joka ei vaadi reseptiä.” Tätä asiaa käsitellään myös, kun nykyisten akneohjeiden päivitystä ollaan laatimassa.

Akatemia on tehnyt hyvää työtä verkkosivuston päivittämisessä, meillä on ollut enemmän potilasaloitteita, jotka kohdistuvat riskeihin, joita liittyy aknen hoitamiseen ilman lääkärin valvontaa, ja monet yksittäiset ihotautien erikoislääkäriasemat ovat julkaisseet verkkosivustoillaan tietoa varoittaakseen potilaita vaaroista, joita aiheutuu isotretinoiinin ostamisesta verkosta. On tärkeää, että ihotautilääkärit valistavat potilaita tästä turvallisuuskysymyksestä. AAD on ihotautilääkäreiden voimavara, ja AAD:n verkkosivuilla on useita linkkejä isotretinoiinia koskeviin turvallisuustietoihin, joita voidaan jakaa ihotautilääkärin vastaanoton verkkosivuilla.Isotretinoiinia määrääviä lääkäreitä kannustetaan myös käyttämään erikoisapteekkeja hoidon laadun ja lääkkeiden saatavuuden varmistamiseksi.Tärkeintä on, että FDA:n on pyrittävä sääntelemään jonkin verran tätä online-jakelua, ja ihotautilääkäreiden olisi kannustettava FDA:ta tekemään niin.

Isotretinoiinilla on ollut niin paljon mustia silmiä lakimiesten ja hallituksen toimien sekä sen saaman huonon lehdistön vuoksi. Se on yksi ihmelääkkeistämme, se on tehnyt paljon hyvää potilaille, joilla ei ole ollut muita vaihtoehtoja, ja saamme taas yhden askeleen taaksepäin tällaisella, kun isotretinoiinia käytetään oikeille potilaille – se on todella huolestuttavaa.

Neal Bhatia, MD on Harbor UCLA:n dermatologian apulaisprofessori ja toimii myös yksityispraktiikassa Long Beachissa, Kaliforniassa.

Katsoaksesi, miten Neal Bhatia, MD, FAAD keskustelee isotretinoiinin lisääntyneestä saannista ilman lääkemääräystä Joshua Zeichnerin, MD, FAAD:n kanssa äskettäisessä DermTuben lehtiklubissa, käy osoitteessa www.dermtube.com. Hakuavain: isotretinoiini