Seroquel XR (kvetiapiinifumaraatti) on antipsykootti, jota käytetään muun muassa skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja masennuksen hoitoon. Yhdysvalloissa AstraZeneca markkinoi Seroquel XR:stä kestovapauttavaa versiota, joka oli ensimmäinen lääkitys, joka hyväksyttiin sekä masennus- että maniajaksojen hoitoon kerran päivässä.

FDA on hiljattain hyväksynyt kaksi uutta geneeristä versiota, joita valmistavat taiwanilainen Pharmadax ja intialainen Lupin Ltd (Lupin). Lupin ja Pharmadax ovat saaneet hyväksynnän lääkkeen depottableteille, joita on viisi annosta (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ja 400 mg). Seroquel XR:n depottablettien myynti Yhdysvalloissa oli yli miljardi Yhdysvaltain dollaria joulukuussa 2016 päättyneenä vuonna.

Lupin on ylikansallinen lääkeyhtiö, joka valmistaa erilaisia lääkevalmisteita ja on markkina-arvoltaan viidenneksi suurin geneeristen lääkkeiden valmistaja.
Taiwanissa sijaitseva Pharmadax Inc. ja sen Kaliforniassa Yhdysvalloissa sijaitseva tytäryhtiö Pharmadax USA Inc. lanseeraavat valmisteen markkinointikumppanin TruPharma LLC:n kanssa. Yhtiön puheenjohtajan mukaan Pharmadax on ”erittäin innoissaan” saadessaan toisen hyväksynnän FDA:lta. Tämä on myös ensimmäinen hyväksyntä valvotusti vapautuvalle tuotteelle. He sanovat, että tuotteen tuominen Yhdysvaltain markkinoille on ”merkittävä virstanpylväs” yhtiölle.

AstraZeneca on aiemmin nostanut kanteen FDA:ta vastaan yrittäessään estää geneeristen lääkkeiden kilpailua sen menestyksekästä masennuslääkettä vastaan. Useat lisäkamppailut Seroquelin suojelemiseksi, joka oli aikoinaan maailman 10 myydyimmän lääkkeen joukossa, epäonnistuivat, ja nyt saatavilla on useita rinnakkaisversioita.

Lupinin ja Natcon Armodafinil-sukupolven lääkevalmiste hyväksyttiin FDA:n toimesta unihäiriöiden hoitoon

AstraZeneca sovittelee patenttikiistan koskien Seroquel XR:ää

Lupa myönnetty kopiointiin vain henkilökohtaiseen ja ei-kaupalliseen käyttöön. Kaikki muu tällä verkkosivustolla olevan ”sisällön” tai sen osan jäljentäminen, kopioiminen tai uudelleen painaminen on ehdottomasti kielletty ilman julkaisijan etukäteislupaa. Ota yhteyttä kustantajaan saadaksesi luvan ennen uudelleenjakelua.