Älä ota Levothyroxine sodium Teva

• jos olet allerginen levotyroksiininatriumille tai tämän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

• Jos sinulla on jokin seuraavista häiriöistä tai sairauksista:
• • hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta,
  • lisämunuaisten vajaatoiminta (lisämunuaisen vajaatoiminta) ja joilla ei ole riittävää korvaushoitoa,
  • hoitamaton aivolisäkkeen vajaatoiminta,
  • äskettäinen sydäninfarkti,
  • sydänlihaksen akuutti tulehdus (sydänlihastulehdus),
  • kaikkien sydämen seinämän kalvojen akuutti tulehdus (pankardiitti).

Raskauden aikana levotyroksiinia ei saa käyttää samanaikaisesti kilpirauhasen liikatoimintaa estävien lääkkeiden (kilpirauhaslääkkeiden) kanssa.

Ennen Levothyroxine sodium Teva -hoidon aloittamista seuraavat tilat on suljettava pois tai hoidettava:

– sepelvaltimoiden vajaatoiminta

– voimakas rintakipu (angina pectoris)

– korkea verenpaine (hypertensio)

– lisämunuaisen ja/tai aivolisäkkeen vajaatoiminta

– kilpirauhasen alueet, jotka tuottavat kontrolloimattomia määriä kilpirauhashormonia (kilpirauhasen autonomia).

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin aloitat Levothyroxine sodium Teva -valmisteen käytön.

– Jos kärsit sepelvaltimoiden vajaatoiminnasta, sydänlihaksen heikkoudesta, rytmihäiriöistä, joihin liittyy takykardioita, kroonisesta kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai potilaat, jotka ovat jo sairastaneet sydäninfarktin.

Levotyroksiininatrium Teva -valmisteen antamisen aiheuttaman ylimääräisen kilpirauhashormonin aiheuttamien mahdollisten oireiden lääketieteellinen seuranta on tarpeen, jotta vältetään liian korkeat hormonipitoisuudet veressä. Näissä tapauksissa kilpirauhashormonitasosi on tarkistettava usein (ks. kohta 3).

– Jos sinulla on aivolisäkkeen vajaatoiminnasta johtuva kilpirauhasen toimintahäiriö.

– Jos sinulla on lisämunuaisen vajaatoiminta (lisämunuaisen vajaatoiminta). Tämä tila on hoidettava (hydrokortisonihoito) ennen kilpirauhashormonihoidon aloittamista.

– Jos kilpirauhashormonien hallitsematonta ylituotantoa (kilpirauhasen autonomia) kilpirauhasen alueilla epäillään, suositellaan tarkastuksia kilpirauhasen säätelyjärjestelmän tarkistamiseksi ennen hoidon aloittamista.

– Jos sinua hoidetaan tietyillä veren hyytymistä estävillä aineilla, huomioi kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Levothyroxine sodium Teva” annetut tiedot.

– Jos sairastat diabetesta, diabeteksen vastaisen lääkkeesi annostusta voidaan joutua säätämään.

– Jos kärsit epilepsiasta (kohtauksista). Levotyroksiinihoidon alussa voi esiintyä kouristuskohtauksia.

Keskustele lääkärin kanssa:

• ennen kuin aloitat, lopetat tai muutat hoitoa orlistaatilla (liikalihavuuden hoitoon tarkoitettu lääke); saattaa tarvita tarkempaa seurantaa ja annoksen säätöä.
• Jos havaitset psykoottisten häiriöiden merkkejä (saattaa tarvita tarkempaa seurantaa ja annoksen säätämistä).

Vaihdevuosien jälkeen hoidettavilla naisilla, joilla on suurentunut luunmurtumariski (osteoporoosi), kilpirauhasen toiminta on tarkistettava useammin, jotta vältettäisiin veren levotyroksiinipitoisuuden nousu.

Kilpirauhashormonihoidot eivät ole soveltuvia laihdutukseen. Kilpirauhashormonien käyttö ei vähennä painoa, jos kilpirauhashormonitaso on normaali. Jos annosta suurennetaan ilman lääkärin suorittamaa erityistä seurantaa, voi esiintyä vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia, erityisesti jos lääkettä käytetään yhdessä muiden laihdutuslääkkeiden kanssa.

Jos lääkitystä joudutaan vaihtamaan johonkin muuhun levotyroksiinia sisältävään hoitoon, kilpirauhasen epätasapainon häiriö voi ilmetä. Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet huolissasi hoidon muuttamisesta. Sinun on kerrottava lääkärillesi, jos sinulla on haittavaikutuksia, sillä annostasi on muutettava ylös- tai alaspäin.

Lapset

Jos lapsesi saa kilpirauhasen korvaushoitoa, osittaista hiustenlähtöä voi esiintyä ensimmäisinä kuukausina tämän lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen, vaikkakin tämä on väliaikaista ja hiukset yleensä kasvavat takaisin.

Verenpainetta on seurattava säännöllisesti, kun levotyroksiinihoito aloitetaan hyvin pienipainoisilla ennenaikaisilla lapsilla, koska verenpaineen nopea lasku (ns. verenkiertokollapsi) voi ilmetä.

Iäkkäät ihmiset

Iäkkäillä potilailla annos on mitoitettava huolellisesti yksilöllisesti, esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ja lääkärin on seurattava heitä.

Levotyroksiininatrium Teva -valmisteen ottaminen muiden lääkkeiden kanssa

Tiedota lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Levotyroksiininatrium Teva vaikuttaa seuraavien lääkkeiden tehoon:

Antidiabeetikot (verensokeria alentavat lääkkeet):

Levotyroksiini saattaa vähentää näiden verensokeria alentavien lääkkeiden vaikutusta. Saatat tarvita verensokeriarvojesi lisätarkastuksia erityisesti hoidon alussa, ja tarvittaessa diabeteslääkkeiden annosta säädetään.

Kumariinijohdannaiset (veren hyytymisen estämiseen käytettävät lääkkeet):

Levotyroksiini saattaa tehostaa näiden lääkkeiden vaikutusta plasman proteiineihin sitoutumisen siirtymisen vuoksi. Veren hyytymisarvosi on ehkä tarkistettava säännöllisesti levotyroksiinihoidon aikana; tarvittaessa kumariinilääkkeen annosta säädetään.

Levothyroxine sodium Teva -valmisteen tehoon voivat vaikuttaa seuraavat lääkkeet:

Ioninvaihtohartsit:

Lääkkeet kolesterolin hoitoon (kuten kolestyramiini, kolestipoli, kolesevelaami) tai veren korkeiden kalium- tai fosfaattipitoisuuksien alentamiseen (polystyreenirikkihapon kalsium- ja natriumsuolat, sevelameeri) estämällä levotyroksiinin imeytymistä suolistosta. Tästä syystä muista ottaa Levothyroxine sodium Teva 4-5 tuntia ennen näitä lääkkeitä.

Alumiinia sisältävät antasidit, rautaa sisältävät lääkkeet, kalsiumkarbonaatti:

Alumiinia sisältävät lääkkeet, joita käytetään sitomaan mahahappoa (antasidit, sukralfaatti), rautaa sisältävät lääkkeet ja kalsium voivat heikentää levotyroksiinin imeytymistä suolistosta. Tästä syystä muista ottaa Levothyroxine sodium Teva 2 tuntia ennen näitä lääkkeitä.

Propyylitiourasiili (kilpirauhaslääkkeet), glukokortikoidit (lisämunuaiskuoren hormonit) ja beetasalpaajat (lääkkeet, jotka alentavat sydämen lyöntitiheyttä ja alentavat alhaista verenpainetta):

Nämä aineet estävät levotyroksiinin muuntumisen aktiivisemmaksi muodoksi, liotyroniiniksi.

Amiodaroni (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettävä lääke) ja jodia sisältävät kontrastiaineet voivat johtaa korkeaan jodipitoisuuteen, mikä johtaa kilpirauhasen vajaatoimintaan ja kilpirauhasen liikatoimintaan. Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on autonominen nodulaarinen struuma (kilpirauhasen kyhmyt, jotka erittävät hormoneja). Koska amiodaroni vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan, Levothyroxine sodium Teva -valmisteen annoksen säätäminen voi olla tarpeen.

Levotyroksiinin sitoutumista plasman proteiineihin voivat syrjäyttää salisylaatit (kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen käytettävät lääkkeet), dikumaroli (veren hyytymistä estävä lääke), furosemidi suurina 250 mg:n annoksina (diureettilääke), klofibraatti (veren rasvapitoisuutta alentava lääkeaine), fenytoiini (epilepsialääke) ja muut aineet. Ne aiheuttavat vapaan tyroksiinin pitoisuuden suurenemista veressä.

Estrogeenia sisältävät lääkkeet, joita käytetään hormonikorvaushoidossa vaihdevuosien aikana ja niiden jälkeen tai raskauden ehkäisyyn:

Levotyroksiinin tarve voi lisääntyä potilailla, jotka saavat hormonaalista ehkäisyvalmistetta (ehkäisypillereitä) tai hormonikorvaushoitoa vaihdevuosien aikana ja niiden jälkeen.

Sertraliini (masennuslääke), klorokiini tai proguaniili (malarian ja reumasairauksien ehkäisy- tai hoitolääke):

Nämä aineet vähentävät levotyroksiinin vaikutusta ja nostavat TSH:n määrää veressä.

Trisykliset masennuslääkkeet (kuten amitriptyliini, imipramiini):

Jos käytät levotyroksiinia, vaste masennuslääkehoitoon nopeutuu, koska reseptoriherkkyys katekoliamiineille lisääntyy.

Tyrosiinikinaasin estäjät (syöpä- ja tulehduskipulääkkeet)Nämä lääkkeet (esim. Imatinibi, sunitinibi, sorafenibi, motesanibi) voivat pienentää levotyroksiinin (tyroksiinin) pitoisuutta veressä.

Digitaalivalmisteet (kuten sydänsairauksien hoidossa käytettävä digoksiini):

Jos aloitat levotyroksiinihoidon samalla kun käytät digitalisvalmisteita, lääkärisi saattaa joutua säätämään digitalisvalmisteiden annosta. Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita digoksiiniannoksen asteittaista suurentamista, koska he ovat aluksi suhteellisen herkkiä digoksiinille.

Sympatomimeettiset aineet (kuten adrenaliini):

Kun sympatomimeettisiä aineita käytetään yhdessä levotyroksiinin kanssa, niiden vaikutus tehostuu.

Lääkkeet, jotka aktivoivat tiettyjä entsyymejä:

Kuten barbituraatit (rauhoittavat lääkkeet), rifampisiini (antibiootti), karbamatsepiini (epilepsialääke) ja muut lääkkeet voivat kiihdyttää levotyroksiinin metaboliaa ja erittymistä maksan kautta.

Proteaasinestäjät (HIV-infektion ja kroonisen hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet):

Levotyroksiinin terapeuttisen vaikutuksen heikkenemistä on raportoitu käytettäessä -lopinaviirin/ ritonaviirin kanssa. Tästä syystä kliinisiä oireita ja kilpirauhasen toimintaa on seurattava tarkoin potilailla, jotka käyttävät levotyroksiinia ja proteaasinestäjiä.

Orlistaatti (lääke liikalihavuuden hoitoon):

Kun orlistaattia ja levotyroksiinia annetaan samanaikaisesti, voi esiintyä kilpirauhasen vajaatoimintaa ja/tai heikentynyttä kilpirauhasen vajaatoiminnan hallintaa.

Levotyroksiininatrium Teva ruoan ja juoman kanssa

Soijapitoiset tuotteet saattavat vähentää levotyroksiinin imeytymistä suolistosta. Lapsilla on raportoitu kohonneita TSH:n (stimuloidun kilpirauhashormonin) pitoisuuksia veressä, kun he ovat saaneet soijaa sisältävää ruokavaliota ja levotyroksiinihoitoa synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi.

Saattaa olla tarpeen suurentaa Levothyroxine sodium Teva annosta, jotta saavutetaan normaalit levotyroksiinin ja TSH:n tasot veressä. Levotyroksiini- ja TSH-tasojen seuranta on tarpeen soijarikkaan ruokavalion aikana ja siihen asti, kunnes soijarikas ruokavalio on saatettu loppuun, ja Levothyroxine sodium Teva -annosta voidaan joutua säätämään.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, arvelet voivasi odottaa raskautta tai aiot tulla raskaaksi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, ennen kuin otat käyttöön tätä lääkettä.

Kilpirauhashormonihoito on erityisen tärkeää raskauden ja imetyksen aikana, ja sitä on jatkettava lääkärin valvonnassa. Laajasta raskaudenaikaisesta käytöstä huolimatta levotyroksiinilla ei ole raportoitu olevan haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön tai vastasyntyneen terveyteen.

Raskauden aikana levotyroksiinin tarve voi lisääntyä kohonneiden estrogeenipitoisuuksien (naispuolinen sukupuolihormoni) vuoksi. Siksi kilpirauhasen toimintaa on seurattava raskauden aikana ja sen jälkeen ja kilpirauhashormoniannosta on säädettävä sen mukaisesti.

Jopa suurilla levotyroksiiniannoksilla annetun hoidon aikana rintamaitoon kulkeutuvan kilpirauhashormonin määrä imetyksen aikana on hyvin vähäinen ja siksi vaaraton.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tutkimuksia vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttöön ei ole tehty. Koska levotyroksiini on identtinen luonnossa tuotetun kilpirauhashormonin kanssa, Levothyroxine sodium Teva ei oletettavasti vaikuta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.

Levothyroxine sodium on identtinen luonnossa tuotetun kilpirauhashormonin kanssa, joten sen ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.