Yleisiä tietoja antotavasta
Varastointitiedot, katso erityiset tuotetiedot kohdasta Miten toimitetaan.
Reittikohtainen antotapa
Oraalinen antotapa
Oraaliset kiinteät valmisteet
– Anna tabletit tai pehmytgeelikapselit täyden vesilasillisen kera.
-Vältä pureskelua tai murskaamista suun kautta otettavista kiinteistä valmisteista, jos mahdollista; useimpien potilaiden maku ei ole hyväksyttävissä.
Oraaliset nestemäiset valmisteet
-Oraaliliuos: Mittaa annosteltava annos kalibroidulla mittalaitteella tarkan annostelun varmistamiseksi. Liuos on sekoitettava 6-8 unssin maitoon, hedelmämehuun tai äidinmaidonkorvikkeeseen katkeran maun peittämiseksi ja kurkkuärsytyksen estämiseksi.
Rektaalinen anto
Peräruiske
-Ohjata potilasta makaamaan vasemmalle kyljelleen siten, että ylin polvi on taivutettu ja käsivarret lepäävät mukavasti. Vaihtoehtoisesti potilas voi polvistua ja laskea sitten päänsä ja rintakehänsä eteenpäin, kunnes kasvojen vasen puoli lepää pinnalla kädet mukavasti taitettuina.
Avaa letku kiertämällä pois ja poistamalla kärki. Kostuta putken varsi vedellä tai muutamalla pisaralla lääkettä. Liukuvoiteen levittäminen peräaukon alueelle on suositeltavaa ennen peräruiskeen asettamista.
– Aseta putken akseli varovasti ja varovasti tasaisella paineella peräsuoleen. Purista putkea sisällön tyhjentämiseksi ja pidä putkea puristettuna, kunnes se on kokonaan poistettu peräsuolesta. Hävitä tyhjä putki.

Välinepehmentimet, kuten dokusaatti, aiheuttavat harvoin haittavaikutuksia. Toisinaan voi esiintyä lievää ruoansulatuskanavan kouristelua. Kurkun ärsytystä on raportoitu nestemäisten dokusaattivalmisteiden oraalisen antamisen jälkeen, erityisesti jos valmisteita ei ole laimennettu asianmukaisesti nesteillä ennen antamista. Liian suuret oraaliset annokset voivat aiheuttaa löysiä ulosteita ja harvoin ripulia. Ihottumaa (määrittelemätön) on raportoitu harvoin kaikkien annostelumuotojen yhteydessä. Peräsuolen ärsytystä voi esiintyä peräsuoleen annosteltavilla valmisteilla; jos peräaukon ympärillä ilmenee ärsytystä tai ihottumaa, käyttö on lopetettava.

Potilaita on kehotettava kääntymään terveydenhuollon ammattilaisen puoleen ennen omatoimista hoitoa dokusaattilaksatiivilla, jos he huomaavat suolistotottumuksissaan yhtäkkistä muutosta, joka jatkuu kahden viikon ajan. Potilaiden ei tulisi käyttää tätä valmistetta >= 1 viikon ajan ilman terveydenhuollon ammattilaisen konsultaatiota. Potilaiden ei pidä käyttää tätä tuotetta, jos heillä on vatsakipua, pahoinvointia ja/tai oksentelua. Lisäksi, jos tuote ei tuota suolen toimintaa käytön jälkeen tai jos esiintyy peräsuolen GI-verenvuotoa, potilaita on ohjeistettava lopettamaan laksatiivin käyttö ja kääntymään lääkärin puoleen, koska tämä voi viitata vakavaan tilaan. Jos potilas käyttää rektaalista valmistetta, potilasta on rohkaistava noudattamaan asianmukaisia antotekniikoita; peräruiskeen pakottaminen voi johtaa vammoihin ja peräsuolen vaurioitumiseen. Potilaille, joilla on heikentynyt peräsuolen toiminta, mukaan lukien tuntohäiriöt, on perusteltua tehdä satunnaisia peräsuolen tutkimuksia.

Kuvaus: Dokusaattisuolat ovat ulosteen pehmentäjiä, joita käytetään ummetuksen hoitoon tai ehkäisyyn tai ulosteen impaation estämiseen. Dokusaattia markkinoitiin alun perin nimellä dioktyyli(suola)sulfosukkinaatti, mutta myöhemmin yleisnimi lyhennettiin nykyiseen versioon. Dokusaatin suolamuotoja (esim. dokusaattinatrium, dokusaattikalium tai dokusaattikalsium) pidetään terapeuttisen vaikutuksen kannalta kliinisesti keskenään vaihdettavissa olevina; kumpikin tuottaa minimaalisen määrän niihin liittyviä kationeja. Ulosteen pehmentäjää suositellaan helpottamaan ulosteen kulkua lapsipotilailla, joilla on idiopaattinen ummetus. Dokusaattinatriumliuosta on käytetty tehokkaasti tässä väestöryhmässä; liuoksen karvas maku kuitenkin rajoittaa sen hyväksyntää. Mauttomat vaihtoehdot, kuten polyetyleeniglykoli (esim. Miralax), voivat olla suositeltavampia. Mielenkiintoista on, että dokusaattinatriumliuosta on annettu off-label-käytössä ceruminolyyttisenä lääkkeenä helpottamaan korvavahan poistamista cerumenin imeytymisen jälkeen; lääkkeestä ei kuitenkaan välttämättä ole selvää hyötyä muihin yleisesti käytettyihin hoitomuotoihin verrattuna, kuten suolaliuoksella tapahtuvaan ulkokorvakäytävän huuhteluun, joten sitä ei yleensä käytetä tällä tavoin. Docusate on saatavana ilman reseptiä (OTC) Yhdysvalloissa, ja sitä käytetään kliinisesti ummetuksen hoitoon niinkin nuorilla kuin imeväisikäisillä lapsipotilailla.

V ummetuksen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon:
Oraalinen annostus (oraaliliuos, joka sisältää 10 mg/ml dokusaattinatriumia):
Neonataatit ja alle 6 kk:n ikäiset imeväisikäiset: Valmistaja ei ole antanut erityisiä annostelusuosituksia; käyttö vain lääkärin valvonnassa.
Lapset 6 kk ja vanhemmat* ja alle 2-vuotiaat*: 12,5 mg PO 3 kertaa vuorokaudessa, suositellaan lasten idiopaattisen ummetuksen hoito-ohjeiden mukaisesti. Kliinisessä käytännössä on käytetty tehokkaasti myös 10-40 mg/vrk PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina. Käyttö vain lääkärin valvonnassa.
Lapset 2-11 vuotta: 25-100 mg/vrk PO annettuna kerta- tai jaettuina annoksina. Idiopaattisen lapsuusiän ummetuksen hoito-ohjeiden mukaan on suositeltu 12,5-25 mg PO 3 kertaa vuorokaudessa.
Lapset 12 vuotta ja vanhemmat ja nuoret: 50-200 mg/vrk PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina. Enintään 500 mg/vrk PO jaettuina annoksina suositellaan idiopaattisen lapsuusiän ummetuksen hoito-ohjeiden mukaisesti.
Oraalinen annostus (oraalisiirappi, joka sisältää 60 mg/15 ml dokusaattinatriumia):
Nuoret, imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: Valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
Lapset 2-11 vuotta: 60-150 mg/vrk (15-37,5 ml/vrk) PO annettuna kerta-annoksena tai jaettuna annoksena.
Lapset 12 vuotta ja vanhemmat ja nuoret: 60-360 mg/vrk (15-90 ml/vrk) PO annosteltuna kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
Oraalinen annostus (suun kautta otettavat nestetäytteiset kapselit, pehmytgeelit tai tabletit, jotka sisältävät dokusaattinatriumia):
Nuoret, imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: Valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
Lapset 2-11 vuotta: 50-150 mg/vrk PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
Lapset 12 vuotta ja vanhemmat ja nuoret: 50-300 mg/vrk PO annosteltuna kerta- tai jaettuina annoksina.
Oraalinen annostus (dokusaattikalsiumia sisältävät kapselit):
Vauvat ja alle 12-vuotiaat lapset: Annostusmuoto ei yleensä ole tarkoitettu annettavaksi alle 12-vuotiaille lapsipotilaille.
Lapset 12 vuotta ja vanhemmat ja nuoret: 240 mg/vrk PO.
Rektaalinen annostus (100 mg:n peräruiske; esim. Docusol Kids):
Lapset 2-11 vuotta: 1 peräruiske (100 mg) peräsuoleen päivittäin tarpeen mukaan. Suolen toiminta alkaa yleensä 2-15 minuutin kuluessa antamisesta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei sitä käytetä lääkärin valvonnassa.
Rektaalinen annostus (283 mg:n peräruiske; esim. Enemeez):
Lapset 2-11 vuotta: 1 peräruiske (283 mg) peräsuoleen päivittäin tarpeen mukaan; käytä vasta lääkärin kuulemisen jälkeen. Suolen toiminta alkaa yleensä 2-15 minuutin kuluessa antamisesta. Älä käytä tuotetta yli 1 viikon ajan ellei lääkärin valvonnassa.
Lapset ja nuoret 12 vuotta ja vanhemmat: 1 – 3 peräsuolen peräruiskeainetta päivittäin tarpeen mukaan. Suolen tyhjennys tapahtuu yleensä 2-15 minuutin kuluessa antamisesta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei sitä käytetä lääkärin valvonnassa.
Rektaalinen annostus (283 mg:n peräruiske; esim. Docusol):
Lapset ja nuoret 12 vuotta ja vanhemmat: 1 – 3 peräruisketta päivittäin tarpeen mukaan. Suolen toiminta alkaa yleensä 2-15 minuutin kuluessa antamisesta. Älä käytä valmistetta yli 1 viikon ajan, ellei sitä käytetä lääkärin valvonnassa.
Oraalinen annostus (oraaliliuos, joka sisältää 50 mg/15 ml dokusaattinatriumia):
Nuoret, imeväiset ja alle 2-vuotiaat lapset: Valmistaja ei anna erityisiä annostussuosituksia; käytä vain lääkärin valvonnassa.
Lapset 2-11 vuotta: 50-150 mg/vrk (15-45 ml/vrk) PO kerta-annoksina tai jaettuina annoksina.
Maksimiannosrajat:
Neonatit
Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Lapset
>= 6 kuukautta: Enintään 40 mg/vrk PO dokusaattinatriumia on käytetty kliinisesti off-label lääkärin valvonnassa.
-Lapset
2-11-vuotiaat: 150 mg/vrk PO dokusaattinatriumia; 283 mg/vrk (yksi 283 mg:n peräruiske) PR dokusaattinatriumia.
>= 12 vuotta: 240 mg/vrk PO dokusaattikalsiumia; enintään 500 mg/vrk PO dokusaattinatriumia ohjeiden mukaan; 849 mg/vrk (kolme 283 mg:n peräruiske) PR dokusaattinatriumia.
-Nuoret
240 mg/vrk PO dokusaattikalsiumille; enintään 500 mg/vrk PO dokusaattinatriumille on käytetty ohjeiden mukaisesti; 849 mg/vrk (kolme 283 mg:n peräruiske) PR dokusaattinatriumille.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Annostus
Ei tarvita annostuksen säätöjä.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annostus
Ei tarvita annostuksen säätöjä.
*ei-FDA:n hyväksymä käyttöaihe

Monografian sisältö kehitteillä

Vaikutusmekanismi: Docusate on anioninen pinta-aktiivinen aine (ts. pinta-aktiivinen aine). Se alentaa pintajännitystä ulosteen öljyn ja veden rajapinnassa, jolloin vesi ja lipidit pääsevät tunkeutumaan ulosteeseen. Tämä auttaa nesteyttämään ja pehmentämään ulostemateriaalia, mikä helpottaa luonnollista ulostamista. Tavanomaisilla suositelluilla annoksilla dokusaatilla on vain vähän omia stimuloivia vaikutuksia, joten sitä ei voida pitää laksatiivina. Dokusaatin vaikutus alkaa viiveellä, ja ulosteen pehmeneminen alkaa näkyä 1-3 päivän hoidon jälkeen.

Farmakokinetiikka: Dokusaattikalsium annostellaan suun kautta; dokusaattinatrium annostellaan suun kautta ja rektaalisesti. Koska dokusaattisuolat imeytyvät minimaalisesti ja vaikuttavat paikallisesti, tavanomaiset farmakokineettiset parametrit eivät päde. Systeemistä imeytymistä tapahtuu jonkin verran pohjukaissuolessa ja pohjukaissuolessa, mutta sen laajuutta ei tunneta eikä se todennäköisesti ole merkittävää; kaikki systeemisesti imeytynyt lääke erittyy sappeen. Ulosteen pehmeneminen alkaa 1-3 päivän kuluttua oraalisen dokusaatin annon aloittamisesta.
Vaikuttavat sytokromi P450 -isoentsyymit: ei mitään

.