Toimittaja A.J. Plunkett

Juuri ajoissa juhlapyhien alla CMS tarjoaa lahjaksi äskettäin tarkistetun osavaltioiden toimintakäsikirjan (SOM), joka on yksi ensimmäisistä merkittävistä uudistuksista yli vuoteen, erityisesti sairaaloiden osalta. Odotettavissa on myös akkreditointiorganisaatioiden (AO) päivitettyjä standardeja.

CMS:n katsastajille tarkoitetut päivitetyt tulkintaohjeet sisältävät suurimman osan – mutta eivät kaikkia – kahdessa syyskuussa julkaistussa lopullisessa säännöstössä esitetyistä uusista tai tarkistetuista kotiutussuunnittelua ja taakan keventämistä koskevista osallistumisehdoista (Conditions of Participation, CoP).

Päivitykset julkaistiin 20. joulukuuta CMS:n Quality, Safety & Oversight Groupin 608-sivuisessa muistiossa CMS:n osavaltioiden aluetoimistoille ja osavaltioiden tutkimusvirastoille sekä AO:ille. Muistio löytyy täältä.

Kaikki nämä kaksi lopullista sääntöä tulivat suurimmaksi osaksi voimaan 29. marraskuuta 2019, mutta muistiossa todetaan, että sairaaloiden ja CAH-sairaaloiden antibioottien stewardship-ohjelmia koskevat muutokset tulevat voimaan vasta 30. maaliskuuta 2020 ja laadunarviointi- ja suorituskyvyn parantamisohjelmia (QAPI) koskevat määräykset tulevat voimaan vasta 30. maaliskuuta 2021.

Keväällä odotetaan tarkistettuja tulkintaohjeita antibioottien stewardship- ja QAPI-ohjelmille, sanoo CMS.

Lopulliset säännöt olivat ”Regulatory Provisions to Promote Program Efficiency, Transparency, and Burden Reduction” (CMS 3346-F) ja ”Revisions to Requirements for Discharge Planning for Hospitals, Critical Access Hospitals, and Home Health Agencies” (”Sairaaloiden, kriittisen pääsyn sairaaloiden ja kotisairaanhoitolaitosten kotiutussuunnittelua koskevien vaatimusten tarkistukset”) (”Revisions to Requirements for Discharge Planning for Hospitals, Critical Access Hospitals, and Home Health Agencies”) (”CMS 3317-F”). 20 memo, include:

• ”CAH- Revisions to Appendix W include also renumbering the renumbering the C-Tags; inserting regulations §485.601, §485.603, §485.604, and §485.606; and inserting the CAH Distinct

Part Unit and Emergency Medical Treatment and Labor Act (EMTALA) C-Tags for reference. Muutokset sisältävät myös päivityksiä Life Safety Code® (LSC) -standardiin.

• Hospital/CAH/RHC/FQHC- Yhdysvaltain farmakopean (USP) yksityiskohtaiset vaatimukset on vastaavasti poistettu liitteistä A, G ja W, koska CMS edellyttää sovellettavan liittovaltion ja osavaltioiden lainsäädännön noudattamista ja kansallisesti tunnustettujen ammatillisten järjestöjen julkaisemien farmaseuttisia palveluita ja lääkehoitoa koskevien hyväksyttyjen yleisten käytännestandardien tai ohjeiden noudattamista.
• Psykiatriset sairaalat- Psykiatrisia sairaaloita koskevat erityiset osallistumisehdot (CoPs), jotka koskevat asetuksen §482.60 §482.62(g)(2) psykiatrisia sairaaloita, on siirretty SOM-liitteestä AA SOM-liitteeseen A. Liite AA poistetaan, koska tarkastajat viittaavat nyt liitteeseen A.
• Transplantaatio-ohjelmat – §482.82:n vaatimukset, joiden mukaan elinsiirtokeskusten on täytettävä kaikki tietojen toimittamista, kliinistä kokemusta ja tuloksia koskevat vaatimukset, jotta ne voivat saada Medicare-hyväksynnän uudelleen, on poistettu. Lisäksi 488.61 §:n kohdissa f-h olevia uudelleenhyväksyntää koskevia erityismenettelyjä on tarkistettu siten, että elinsiirtokeskusten uudelleenhyväksyntäprosessia koskevat vaatimukset on poistettu. Muutos vastaa 482.82 §:n säännösten poistamista.
• ESRD-laitokset: Liitteessä H päivitetään säädösteksti, joka perustuu vuonna 2008 annetuissa ESRD-laitoksia koskevissa korvausehdoissa asetettuihin vaatimuksiin, ja siihen sisältyy myös tarkistuksia, jotka perustuvat liittovaltion viimeaikaisiin säädösmuutoksiin, jotka on esitetty asiakirjassa ”Fire Safety Requirements for Certain Dialysis Facilities (CMS-3334-P)”.
• RHC/FQHC – Liitteeseen G tehdyt tarkistukset sisältävät päivityksiä säädösteksteihin ja tulkintaohjeisiin, jotka koskevat molempia pykäliä (§491.9(b)(4) §:n ja §491.11(a) §:n muutoksia, jotka muuttavat vaatimuksen vuosittaisesta tarkistuksesta kahden vuoden välein tapahtuvaan tarkistukseen.”

CMS:n virkamiehet sanovat, että he ovat myös kehittämässä verkkokoulutusta katsastajilleen näistä tarkistuksista.

Pääasiallisen SOM:n osioita on tarkistettu viime kuukausina ja vuosina, samoin kuin yksittäisiä liitteitä kullekin organisaatiotyypille, joiden on täytynyt noudattaa yhteisiä toimintaperiaatteita. Esimerkiksi sairaaloita koskeva liite päivitettiin verkossa viimeksi lokakuussa 2018. Sen sijaan ambulatorisia kirurgisia keskuksia koskevaa liitettä ei ole päivitetty verkossa sitten vuoden 2014.

Muita osioita on lisätty, kuten hätätilanteisiin varautumista koskeva liite Z, kun taas vaihtuvia vuodepaikkoja koskeva liite poistettiin ja se yhdistettiin sairaaloita ja CAH-yksiköitä koskeviin vaatimuksiin.

Käsikirjan alkuosat löytyvät verkossa täältä.

Liitteet löytyvät täältä.

A.J. Plunkett on Simplify Compliance -uutiskirjeen Inside Accreditation & Quality päätoimittaja.