Generaattinen nimi: efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiri

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 5.2.2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa efavirentsin / emtrisitabiinin / tenofoviirin haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Atripla-valmistetta.

Yhteenveto

Atriplan yleisiä haittavaikutuksia ovat: huimaus, unettomuus ja ihottuma. Muita haittavaikutuksia ovat: uneliaisuus, keskittymiskyvyn puute ja epänormaalit unet. Alla on kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiriin: suun kautta otettava tabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella efavirentsi / emtrisitabiini / tenofoviiri voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee efavirentsin / emtrisitabiinin / tenofoviirin käytön aikana:

Vähemmän yleinen

• Rakkuloituminen, kuorinta, tai ihon irtoaminen
• ruumiin särky tai kipu
• vilunväristykset
• savu-värillinen uloste
• yskä
• tumma virtsa
• korvien tukkoisuus
• kuume
• päänsärky
• kutina
• äänen menetys

.

• lihassäryt
• pahoinvointi
• vaikea ihottuma
• kurkkukipu
• vatsakipu tai -arkuus
• jalkojen tai säärien turvotus

.

• rintakehän kireys
• keskittymisvaikeudet
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• oksentelu
• keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Efavirentsin / emtrisitabiinin / tenofoviirin käytöstä saattaa esiintyä haittavaikutuksia, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• Ripuli
• Huimaus

Vähemmän yleisiä

• Epänormaalit unet

.

• vähentynyt ruokahalu
• vähentynyt tietoisuus tai reagointikyky
• mielialattomuus
• surullinen tai tyhjä olo

.

• ärsyttävyys
• ruokahaluttomuus
• kiinnostuksen tai mielihyvän menettäminen
• melkoinen ihottuma
• puheiden tai liikkeiden matkiminen
• mutismi
• negatiivisuus
• särky tai arkuus silmien ja poskipäiden ympärillä
• spesifit asennot tai liikkeet, maneerit tai irvistäminen
• vaikea uneliaisuus
• nukkumisvaikeudet
• epätavallinen uneliaisuus

terveydenhuollon ammattilaisille

Käytetään efavirentsille / emtrisitabiinille / tenofoviirille: suun kautta otettavaan tablettiin

Yleistä

Yleisimmät tämän lääkkeen yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset olivat psykiatriset häiriöt, hermoston häiriöt ja ruoansulatuskanavan häiriöt. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin yksittäisiä komponentteja, yleisimmät haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi, päänsärky, väsymys, huimaus, masennus, unettomuus, epänormaalit unet ja ihottuma.

Yleisesti yleisimpiä efavirentsin yhdistelmään muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa liittyneitä vähintään keskivaikean vaikeusasteen haittavaikutuksia olivat ihottuma, huimaus, pahoinvointi, päänsärky ja väsymys; merkittävimpinä haittavaikutuksina esiintyivät hermosto-oireet, psykiatriset oireet ja ihottuma.

Yleisesti yleisimpiä lieviä tai keskivaikean vaikeusasteen haittavaikutuksia, jotka liittyivät emtrisitabiiniin yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, olivat päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja ihottuma; lievää ja oireetonta ihon värimuutosta (hyperpigmentaatio kämmenissä ja/tai jalkapohjissa) esiintyi useammin emtrisitabiinihoidon yhteydessä kuin kontrollihoidossa.

Yleisesti yleisimmät haittavaikutukset, jotka liittyivät tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin (DF) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, olivat lieviä tai keskivaikeita ruoansulatuskanavan tapahtumia, mukaan lukien pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja ilmavaivat.

Metaboliset

Erittäin yleisiä (10 %:lla tai enemmän): Kohonnut paastokolesteroli (jopa 22 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Anoreksia, kohonneet paastotriglyseridit, muuttunut seerumin glukoosi, hyperglykemia, kohonnut alkalinen fosfataasi

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Efavirentsi:

– Yleinen (1-10 %):

Lisääntynyt ruokahalu

: Yleinen (0,1 % – 1 %): Hyperkolesterolemia

-Postmarketing-raportit: Anoreksia, hypertriglyseridemia

: Kehon rasvan uudelleen jakautuminen/kertyminen (esimerkiksi niskan takaosaan, rintoihin, vatsaan, retroperitoneumiin)

Emtrisitabiini:

-yleinen (1-10 %): Hyperglykemia, hypertriglyseridemia

Tenofoviiri DF:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Hypofosfatemia

– Melko harvinainen (0.1 % – 1 %): Hypokalemia

-Harvinainen (alle 0,1 %): Maitohappoasidoosi

Yhdistelmäantiretroviraalinen hoito:

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kehon rasvan uudelleen jakautuminen (lipodystrofia)

Antiretrovirushoito:

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kehon rasvan uudelleen jakautuminen/kertyminen (mukaan lukien sentraalinen lihavuus, selkäkaulan rasvan suurentuminen, perifeerinen kuihtuminen, kasvojen kuihtuminen, rintojen suurentuminen, ”cushingoidinen ulkonäkö”), kohonneet glukoosipitoisuudet

Korostunut paastokolesteroli (yli 240 mg/dl), kohonneita paastotriglyseridejä (yli 750 mg/dl), muuttunutta seerumin glukoosipitoisuutta (alle 40 mg/dl tai yli 250 mg/dl), hyperglykemiaa (yli 250 mg/dl) ja kohonnutta emäksistä fosfataasia (yli 550 yksikköä/l) on raportoitu enintään 22 %:lla, 4 %:lla, enintään 3 %:lla, enintään 2 %:lla ja 1 %:lla potilaista.

Hyperkolesterolemiaa ja hypertriglyseridemiaa on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen efavirentsin käytöstä saadun kokemuksen aikana.

Maitohappoasidoosia ja vakavaa hepatomegaliaa, johon liittyy steatoosi (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset), on raportoitu nukleosidianalogien käytön yhteydessä.

Hypokalemiaa ja hypofosfatemiaa voi esiintyä proksimaalisen munuaistubulopatian seurauksena.

Hypokalemiaa, maitohappoasidoosia ja hypofosfatemiaa on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana tenofoviirista.

Gastrointestinaalinen

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Ripuli, pahoinvointi, kohonnut seerumin amylaasi, oksentelu:

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1-10 %): Dyspepsia, vatsakipu, kohonnut haima-amylaasi, kohonnut seerumin lipaasi

Efavirentsi:

-Tiheä (1 % – 10 %): Dyspepsia, vatsakipu, ripuli, oksentelu, pahoinvointi

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Haimatulehdus

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Ummetus, imeytymishäiriö

Emtrisitabiini:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Ripuli, pahoinvointi

– Yleinen (1-10 %): Kohonnut amylaasi (mukaan lukien kohonnut haima-amylaasi), kohonnut seerumin lipaasi, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia

Tenofoviiri DF:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Ripuli, oksentelu, pahoinvointi

-Tiheä (1-10 %):

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Vatsakipu, vatsan turvotus, ilmavaivat

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Haimatulehdus

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Kohonnut amylaasi

Nousseesta seerumin amylaasista (yli 175 yksikköä/l) on raportoitu enintään 8 %:lla potilaista.

Nousseesta haiman amylaasista (yli 2 x ULN) ja seerumin lipaasista (yli 2 x ULN) on kummastakin raportoitu enintään 3 %:lla potilaista emtrisitabiinin tai tenofoviirin yhteydessä.

Efavirentsin ja tenofoviirin markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös haimatulehdusta ja vatsakipua.

Psykiatria

Yleinen (1-10 %): Masennus, ahdistuneisuus, unettomuus

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Efavirentsi:

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

-yleinen (1-10 %): Unettomuus (jopa 16,3 %)

-yleinen (1-10 %): Masennus, ahdistuneisuus, vakava masennus, epänormaalit unet, hermostuneisuus, hallusinaatiot

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Itsemurha-ajatukset, ei-tappavat itsemurhayritykset, aggressiivisuus, vainoharhaisuus, mania, psykoosi, euforinen mieliala, affekti/emotionaalinen labiliteetti, sekavuustila, kiihtymys

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Depersonalisaatio, delirium

-Postmarketing-raportit: Harhaluulot, neuroosi, psykoosin kaltainen käyttäytyminen, päättynyt itsemurha, katatonia

Emtrisitabiini:

-yleinen (1-10 %): Unettomuus, epänormaalit unet

Efavirentsiin liittyviä vakavia psykiatrisia haittavaikutuksia ovat olleet mm. vakava masennus, itsemurha-ajatukset, ei-kuolemaan johtaneet itsemurhayritykset, aggressiivisuus, vainoharhaisuus ja mania.

Agressiivisuutta, kiihtyneisyyttä, affektin epävakautta, psykooseja, vainoharhaisuutta ja maniaa on raportoitu myös efavirentsin markkinoilletulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Hermosto

Hermosto-oireita, jotka olivat minkä tahansa asteisia ja syy-yhteydestä riippumatta (53 %), olivat huimaus, unettomuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, somnolenssi, epänormaalit unet, aistiharhat, muistinmenetys, kiihtymys, euforia, depersonalisaatio, sekavuus, epänormaali ajattelu ja stupor efavirentsin kliinisten tutkimusten aikana yhdistettynä muihin retroviruslääkkeisiin. Nämä oireet olivat lieviä 33,3 %:lla, keskivaikeita 17,4 %:lla ja vaikeita 2 %:lla potilaista; ne alkoivat yleensä ensimmäisenä tai toisena hoitopäivänä ja hävisivät usein 2-4 viikon kuluttua. Hoito lopetettiin 2,1 %:lla potilaista näiden haittavaikutusten vuoksi.

Epänormaalia koordinaatiota, ataksiaa, pikkuaivojen koordinaatio- ja tasapainohäiriöitä, kouristuksia, vapinaa, tinnitusta ja huimausta on raportoitu myös efavirentsin markkinoilletulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Yleinen (1-10 %): Huimaus, päänsärky

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Epäjohdonmukainen puhe

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1-10 %): Parestesia, perifeerinen neuropatia (mukaan lukien perifeerinen neuriitti ja neuropatia)

Efavirentsi:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (53 %), huimaus (enintään 28,1 %)

– Yleinen (1-10 %): Keskittymiskyvyn heikkeneminen, uneliaisuus, pikkuaivojen koordinaatio- ja tasapainohäiriöt, päänsärky, tarkkaavaisuushäiriöt

– Melko harvinaiset (0,1-1 %): Kouristukset, muistinmenetys, epänormaali ajattelu, ataksia, epänormaali koordinaatio, vapina, huimaus, tinnitus

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Väkevyys: Stupor

-Postmarketing-raportit: Hypoestesia, parestesia, neuropatia, enkefalopatia

Emtrisitabiini:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky

-yleinen (1-10 %): Huimaus

Tenofoviiri DF:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Huimaus

-Yleinen (1-10 %): Päänsärky

Dermatologinen

Yleinen (1-10 %): Ihottumatapahtuma (mukaan lukien ihottuma, kuoriva ihottuma, yleistynyt ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, kutiava ihottuma, rakkulamainen ihottuma)

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1 %-10 %): Ihottumatapahtuma (mukaan lukien ihottuma, kutina, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, rakkulaarinen ihottuma, pustulaarinen ihottuma, allerginen reaktio)

Efavirentsi:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Minkä tahansa asteen ihottuma (enintään 26,3 %), asteen 2 ihottuma (diffuusi makulopapulaarinen ihottuma, kuiva hilseily; 14,7 %), asteen 1 ihottuma (eryteema, kutina; 10,7 %)

-Yleinen (1-10 %): Yleinen (0,1-1 %): Pruritus

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Luokan 3 ihottuma (vesikulaatio, kostea hilseily, haavaumat), luokan 4 ihottuma (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, leikkaushoitoa vaativa nekroosi, eksfoliatiivinen dermatiitti)

-Harvinaiset (alle 0,1 %): Valoallerginen ihottuma

-esiintymistiheyttä ei ole ilmoitettu: Kynsihäiriöt, ihon värimuutokset, leukosytoklastinen vaskuliitti

Emtrisitabiini:

-yleinen (1-10 %): Mahdolliset oireet: Vesiculobulloinen ihottuma, pustulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, ihon värjäytyminen (kämmenen ja plantaarinen hyperpigmentaatio)

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Angioedeema

Tenofoviiri DF:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Harvinaiset (alle 0,1 %): Ihottuma

– Harvinaiset (alle 0,1 %): Angioedeema

Efavirentsiin liittyvät ihottumat olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita makulopapulaarisia ihottumia. Mediaaniaika ihottuman puhkeamiseen oli 11 päivää. Useimmilla potilailla, jotka jatkoivat hoitoa, ihottuma hävisi 1 kuukauden kuluessa. Hoito lopetettiin 1,7 %:lla potilaista ihottuman vuoksi.

Efavirentsin käytöstä oli vain vähän kokemusta potilailla, jotka olivat aiemmin lopettaneet muiden ei-nukleosidisten käänteistranskriptaasin estäjien käytön ihottuman vuoksi. Tällaisista 19 potilaasta, jotka olivat aiemmin saaneet nevirapiinia, noin puolelle kehittyi lievää tai keskivaikeaa ihottumaa; näistä potilaista kaksi lopetti efavirentsin käytön ihottuman vuoksi.

Erythema multiformea, kutinaa, fotoallergista dermatiittia ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää on myös raportoitu efavirentsin markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana. Markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös ihottumaa tenofoviirilla.

Muut

Väärän positiivisia virtsan kannabinoiditestituloksia on raportoitu joillakin seulontamäärityksillä efavirentsia saaneilla ei-infektoituneilla ja HIV-infektoituneilla potilailla.

Efavirentsin ja tenofoviirin markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös punoitusta ja asteniaa.

Yleinen (1-10 %): Väsymys

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lisääntynyt paino

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1-10 %): Kuume, kipu, selkäkipu

Efavirentsi:

-Tiheä (1-10 %): Yleinen (0,1-1 %): Kipu, väsymys

– Melko harvinainen (0,1-1 %):

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Väärät positiiviset virtsan kannabinoiditestitulokset

-Myynnin jälkeiset raportit: Ehkäisyn epäonnistuminen (implantoitavalla hormonaalisella ehkäisyvalmisteella), astenia

Emtrisitabiini:

-yleinen (1-10 %): Kipu, astenia

Tenofoviiri DF:

-Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Astenia

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Korkeammat 1,25 D-vitamiinipitoisuudet

Antiretroviraalinen hoito:

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lisääntynyt paino, kohonneet veren rasva-arvot

Hengitystie

Yleinen (1-10 %):

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1-10 %): Sinuiitti, ylähengitystieinfektiot, nenänielutulehdus

:

Efavirentsi:

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Dyspnea

Tenofoviiri DF:

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Dyspnea

Hepatiitti

Nousseista AST-arvoista (yli 180 yksikköä/l miehillä ja 170 yksikköä/l naisilla) ja ALT-arvoista (yli 215 yksikköä/l miehillä ja 170 yksikköä/l naisilla) on raportoitu 3 %:lla ja 2 %:lla potilaista.

AST:n ja ALT:n kohoamista raportoitiin useammin potilailla, joilla oli B- tai C-hepatiitin koinfektio, kuin potilailla, joilla ei ollut koinfektiota.

Korostunutta bilirubiinipitoisuutta (yli 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja ) on raportoitu emtrisitabiinin tai tenofoviirin käytön yhteydessä enintään 3 %:lla potilaista.

Hiv-1- ja hepatiitti B -koinfektiopotilailla on raportoitu vakavia akuutteja hepatiitti B:n pahenemisvaiheita emtrisitabiinin tai tenofoviirin käytön lopettamisen jälkeen, ja niihin liittyi maksan vajaatoiminta ja maksan dekompensaatio joillakin emtrisitabiinihoitoa saaneista potilaista.

Joitakin markkinoille tulon jälkeisiä raportteja efavirentsin aiheuttamasta maksan vajaatoiminnasta esiintyi potilailla, joilla ei ollut ennestään maksasairautta tai muita tunnistettavia riskitekijöitä.

Maksahappoasidoosia ja vaikeaa hepatomegaliaa, johon liittyy steatoosia (mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset), on raportoitu nukleosidianalogien käytön yhteydessä.

Maksan steatoosia ja hepatiittia on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana tenofoviirin käytön yhteydessä.

Yleinen (1-10 %): Kohonnut AST, kohonnut ALT

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1-10 %): Kohonnut bilirubiini

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: B-hepatiitin vakavat akuutit pahenemisvaiheet

Efavirentsi:

-Tiheä (1-10 %): Kohonnut ALT, kohonnut AST, kohonnut GGT

– Melko harvinaiset (0,1-1 %): Akuutti hepatiitti

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Maksan entsyymien nousu, maksan vajaatoiminta, hepatiitti

Emtrisitabiini:

-yleinen (1-10 %): Kohonnut seerumin AST ja/tai kohonnut seerumin ALT, hyperbilirubinemia

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Maksan vajaatoiminta, maksan dekompensaatio

Tenofoviiri DF:

-Tiheä (1-10 %): Suurentuneet transaminaasit

-Harvinaiset (alle 0,1 %): Maksan steatoosi, hepatiitti

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Maitohappoasidoosi/vaikea hepatomegalia, johon liittyy steatoosi

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Kohonneet maksaentsyymit (pääasiassa AST, ALT, GGT)

Hematologiset

Yleinen (1-10 %): Vähentyneet neutrofiilit

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Lisääntynyt hemoglobiini

Emtrisitabiini:

– Yleinen (1-10 %): Neutropenia

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Anemia

Neutrofiilien vähenemistä (alle 750/mm3) on raportoitu 3 %:lla potilaista.

Muskuloskeletaalinen

Lisääntynyttä kreatiinikinaasia (yli 990 yksikköä/l miehillä ja 845 yksikköä/l naisilla) on raportoitu enintään 9 %:lla potilaista.

Rhabdomyolyysiä, osteomalasiaa, lihasheikkoutta ja myopatiaa voi esiintyä proksimaalisen munuaistubulopatian seurauksena.

Rhabdomyolyysiä, osteomalasiaa, lihasheikkoutta ja myopatiaa on raportoitu myös markkinoilletulon jälkeisen kokemuksen aikana tenofoviirista.

Yleinen (1-10 %): Kohonnut kreatiinikinaasi

Melko harvinainen (0,1-1 %): Myalgia

Emtrisitabiini tai tenofoviiri DF:

– Yleinen (1-10 %): Emtrisitabiini:

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Niveltulehdus, myalgia

: Kohonnut kreatiinikinaasi

Efavirentsi:

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Niveltulehdus, myalgia, myopatia

Tenofoviiri DF:

– Melko yleinen (0,1-1 %): Rhabdomyolyysi, lihasheikkous

-Harvinaiset (alle 0,1 %):

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Vähentynyt luun mineraalitiheys, lisääntyneet luun aineenvaihdunnan biokemialliset merkkiaineet

Kombinaatioantiretroviraalinen hoito:

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Osteonekroosi

Virtsaneritys

Hematuriaa (yli 75 punasolua/korkean tehon kenttä) ja glykosuriaa (3+ tai enemmän) on raportoitu enintään 3 %:lla ja alle 1 %:lla potilaista.

Proteinuriaa on raportoitu myös markkinoille tulon jälkeisen tenofoviirikokemuksen aikana.

Yleinen (1-10 %): Hematuria

Ei yleinen (0,1-1 %):

Tenofoviiri DF:

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Valkuaisuria

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Polyuria

Renaalinen

Tenofoviiri DF:

– Melko harvinainen (0,1-1 %): (mukaan lukien Fanconin oireyhtymä)

-Harvinaiset (alle 0,1 %): Munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti tubulusnekroosi, nefrogeeninen diabetes insipidus

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Uusi alkava tai paheneva munuaisten vajaatoiminta

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Munuaisten vajaatoiminta, nefriitti (mukaan lukien akuutti interstitiaalinen nefriitti)

Rhabdomyolyysiä, osteomalasiaa, hypokalemiaa, lihasheikkoutta, myopatiaa ja hypofosfatemiaa voi esiintyä proksimaalisen munuaistubulopatian seurauksena.

Munuaisten vajaatoimintaa, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, Fanconin oireyhtymää, proksimaalista munuaistubulopatiaa, lisääntynyttä kreatiniinipitoisuutta, akuuttia tubulaarista nekroosia ja nefrogeenista diabetes insipidusta on myös raportoitu markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana tenofoviirista.

Immunologinen

Esimerkkejä ei ole ilmoitettu:

Yliherkkyys

Efavirentsi:

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Yliherkkyys

-Myynnin jälkeiset raportit: Allergiset reaktiot

Emtrisitabiini:

-yleinen (1-10 %): Allerginen reaktio

Tenofoviiri DF:

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Allerginen reaktio (mukaan lukien angioedeema)

Kardiovaskulaarinen

Efavirentsi:

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: QT-intervallin pidentyminen, torsades de pointes

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Efavirentsi:

-Efavirentsi:

– Melko harvinainen (0,1-1 %): Gynekomastia

Tenofoviiri DF:

-Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Korkeammat seerumin lisäkilpirauhashormonipitoisuudet

Gynekomastiaa on raportoitu myös efavirentsin markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana.

Silmät

Efavirentsi:

– Melko harvinainen (0,1 % – 1 %): Näön hämärtyminen

-Markkinoinnin jälkeiset raportit: Epänormaali näkö

Efavirentsin markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen aikana on raportoitu myös näön hämärtymistä.

Tiheästi kysyttyjä kysymyksiä

• Mitä eroa on HIV-hoitojen Symfi ja Symfi Lo välillä?