Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 23. lokakuuta 2020.

• Kuluttajalle
• ammattilaiselle

Kuluttajalle

Koskee aliskireeniä: suun kautta otettava tabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella aliskireeni voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee aliskireenin käytön aikana:

Vähemmän yleinen

• Kehon särky tai kipu
• vilunväristykset
• yskä
• ripuli
• hengitysvaikeudet
• korvien tukkoisuus
• kuume

.

• päänsärky
• äänen menetys
• nenän tukkoisuus
• nuhainen nenä
• aivastelu
• kurkkukipu
• epätavallinen väsymys tai heikkous

Harvinainen

• nilkka, polven tai isovarpaan nivelkipu
• verta virtsassa
• nivelkipu, -jäykkyys tai -turvotus
• suuri, mehiläispesän kaltainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, jaloissa, jalkaterissä, tai sukupuolielimissä
• virtsarakon hallinnan menetys
• tietoisuuden menetys
• alaselkä- tai kylkikipu
• pahoinvointi
• kipu nivusissa tai sukupuolielimissä
• jyrkkä selkäkipu juuri kylkiluiden alapuolella
• jalkojen tai alaraajojen turvotus
• oksentelu

Esiintymistiheys ei tiedossa

• Rakkuloituminen, ihon kuoriutuminen tai irtoaminen
• kasvojen, käsivarsien, käsien tai alaraajojen turvotus tai turvotus, tai jalkojen
• kutina
• lihaskipu
• nopea painonnousu
• punaiset ihomuutokset, joissa on usein violetti keskus
• punaiset, ärtyneet silmät
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia läiskiä suussa tai huulilla
• käsien tai jalkojen kihelmöinti
• epätavallinen painonnousu tai laihtuminen

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin aliskireenin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Vähemmän yleinen

• selkäkipu
• vatsakipu
• huimaus
• syömishäiriöt
• ruoansulatushäiriöt
• lihassäryt
• ihottuma
• vatsavaivat, pahoinvointi tai kipu

terveydenhuollon ammattilaisille

Koskee aliskireeniä: Suun kautta otettava tabletti

Yliherkkyys

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Angioedeema (kasvot, kädet ja vartalo), johon liittyy tai ei liity hengitystieoireita

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Angioedeema

Aliskireenin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin kaksi angioedeema-tapausta, joihin liittyi hengitystieoireita, ja kaksi muuta periorbitaalisen turvotuksen tapausta ilman hengitystieoireita raportoitiin mahdolliseksi angioedeemaksi, ja ne johtivat lopettamiseen. Angioedeema-tapausten osuus päättyneissä tutkimuksissa oli 0,06 %. Aliskireenin käytön yhteydessä raportoitiin 26 muuta kasvojen, käsien tai koko kehon turvotustapausta, joista neljä johti lopettamiseen. Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa kasvoja, käsiä tai koko vartaloa koskeneen turvotuksen esiintyvyys oli 0,4 % aliskireenin käytön yhteydessä verrattuna 0,5 %:iin plasebon käytön yhteydessä.

Ruuansulatuskanava

Naisilla ja iäkkäillä (65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla) ilmeni ripulien määrän lisääntymistä 150 mg:n vuorokausiannoksesta alkaen. Ripuli ja muut GI-oireet olivat tyypillisesti lieviä ja johtivat harvoin lopettamiseen.

Yleinen (1-10 %):

Myynnin jälkeiset raportit: Ripuli, vatsakipu, dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksi (nämä haittavaikutukset näyttävät liittyvän annokseen)

Myynnin jälkeiset raportit: Pahoinvointi, oksentelu

Dermatologiset

Yleinen (1-10 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Angioedeema (koskee kasvoja, käsiä tai koko kehoa)

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Vaikeat ihovaikutukset (mukaan lukien Stevens Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi)

Metaboliset

Harvinaiset (0,1-1 %): Kohonnut virtsahappo, kihti, munuaiskivet

Myynnin jälkeiset raportit: Perifeerinen turvotus, hyponatremia

Hermosto

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Päänsärky, huimaus, väsymys, toonis-kloonisten kouristuskohtausten episodit, joihin liittyi tajunnan menetys.

Toonis-kloonisten kouristuskohtausten episodeja raportoitiin kahdella aliskireenillä hoidetulla potilaalla kliinisissä tutkimuksissa. Toisella potilaalla oli kouristuksille altistavia syitä ja negatiivinen sähköenkefalogrammi (EEG) ja aivojen kuvantaminen kouristusten jälkeen (toisen potilaan EEG- ja kuvantamistuloksia ei raportoitu). Aliskireenin käyttö lopetettiin, eikä uusintahaastetta tehty.

Hengitys

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Nenänielutulehdus, ylähengitystieinfektio, yskä

Kardiovaskulaarinen

Harvinainen (alle 0,1 %): Hypotensio

Hematologinen

Ehkäisevä (0,1-1 %): Hemoglobiinin ja hematokriitin pienet laskut

Myynnin jälkeiset raportit: Veren kreatiniinin nousu

Muskuloskeletaalinen

Yleinen (1-10 %):

Muut

Harvinaiset (alle 0,1 %): Parosmia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Tinnitus