FDA senkt Dosis von Ambien und verwandten Schlafmitteln

Apr 12, 2021
admin

Wenn Sie ein Schlafmittel einnehmen, das Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Zolpimist oder ein Generikum) enthält, könnten Sie am nächsten Morgen immer noch Werte in Ihrem Körper haben, die hoch genug sind, um das Autofahren zu beeinträchtigen, selbst wenn Sie sich hellwach fühlen. Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Donnerstag mitgeteilt, dass sie von den Herstellern verlangt, die empfohlene Dosis der Schlaftabletten um die Hälfte zu senken, um das Risiko von Verkehrsunfällen zu verringern. Frauen sind besonders gefährdet, weil sie das Medikament langsamer abbauen als Männer.

Die FDA begründete ihren Schritt mit Daten aus klinischen Studien und Fahrsimulationsstudien, die zeigten, dass sowohl die Formulierungen mit verlängerter als auch die mit sofortiger Wirkstofffreisetzung von Zolpidem das Autofahren am nächsten Tag oder andere Aktivitäten, die eine veränderte Aufmerksamkeit erfordern, beeinträchtigen können. Die Behörde hatte Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen von Zolpidem auf das Autofahren, da sie 700 Berichte von Personen erhielt, deren Fahrfähigkeit beeinträchtigt war oder die nach der Einnahme des Medikaments in einen Autounfall verwickelt waren.

Für Frauen wurde die empfohlene Dosis von Zolpidem mit sofortiger Freisetzung (Ambien, Edluar, Zolpimist und Generika) von 10 mg auf 5 mg reduziert. Die empfohlene Dosis für Zolpidem mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Ambien CR und Generika) wurde von 12,5 mg auf 6,25 mg gesenkt. Auch Männer sollten die niedrigeren Dosen in Betracht ziehen. Die reduzierte Dosis gilt nicht für das niedrig dosierte Zolpidem-Präparat Intermezzo, das Ende 2011 von der FDA zugelassen wurde. Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihre Dosis sicher reduzieren können.

Schlafmittel, einschließlich rezeptfreier Medikamente, wie Diphenhydramin (Nytol, Sominex und Generika) oder Doxylamin (Unisom und Generika), können auch andere Nebenwirkungen verursachen, darunter Tagesmüdigkeit, Schwindel und Rebound-Schlaflosigkeit. Es wurde auch über Schlafwandeln, Schlaffahren, Schlaffressen, Gedächtnislücken und Halluzinationen berichtet.

Wenn Sie also unter Schlaflosigkeit leiden, empfehlen wir Ihnen, zunächst zu versuchen, Ihre Schlafgewohnheiten zu verbessern oder andere Änderungen in Ihrer Lebensweise vorzunehmen, einschließlich des Verzichts auf Alkohol und Koffein vor dem Schlafengehen und des Verzichts auf Computer und elektronische Geräte im Bett. Forschungen haben ergeben, dass diese Maßnahmen häufig dazu beitragen können, leichte Schlaflosigkeit zu beheben und Medikamente überflüssig zu machen.

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