Utilización del sistema RxNorm - Repensar los ensayos clínicos

Repensar los ensayos clínicos

May 5, 2021

admin

Utilizar el sistema RxNorm

Contribuidor

Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)

Editor colaborador

Jonathan McCall, MS

Herramientas para la investigación
La RxNorm de la Biblioteca Nacional de Medicina es un recurso gratuito y de acceso público que proporciona nombres «normalizados» para los medicamentos de marca y genéricos y proporciona un identificador único para cada entidad que permite identificar claramente un determinado medicamento. En esta herramienta de investigación, ofrecemos una visión general de RxNorm y exploramos la aplicación de varias de sus herramientas asociadas en el ámbito de la investigación.

En esta herramienta:

Fondo
Navegador RxNav
Identificador único de concepto (RxCUI)
Usadores de la herramienta RxNorm
Herramientas asociadas a RxNorm
RxMix: Ejemplo de consulta
Información adicional

Antecedentes

RxNorm es una iniciativa nacional creada por la National Library of Medicine (NLM). Su objetivo es proporcionar un sistema único para identificar inequívocamente los medicamentos de marca y los genéricos. RxNorm surgió como respuesta a la proliferación de sistemas de identificación y clasificación de fármacos entre hospitales, clínicas, farmacias, sistemas de salud, fabricantes y pagadores, todos los cuales pueden utilizar una serie de nombres diferentes para el mismo fármaco, lo que dificulta la extracción de información significativa y la comunicación entre diferentes sistemas y bases de datos.

RxNorm, que es gratuita y de acceso totalmente público, proporciona un nombre «normalizado» para cada fármaco de marca o genérico, además de un identificador único que permite identificar claramente un determinado fármaco. RxNorm sólo contiene información sobre medicamentos; no incluye suplementos dietéticos, dispositivos médicos, agentes radiactivos o alimentos. RxNorm forma parte del Sistema de Lenguaje Médico Unificado (UMLS) de la Biblioteca Nacional de Medicina.

Atención: ¡Los datos internos de la tabla «12» están corruptos!

RxNorm es especialmente importante porque permite intercambiar información sobre los medicamentos en las historias clínicas electrónicas (HCE). De hecho, la Oficina del Coordinador Nacional designó el uso de RxNorm como un criterio para la certificación de interoperabilidad de las HCE y el uso significativo de la etapa 2.

El navegador RxNav

Un método para interactuar con el contenido dentro de RxNorm es el navegador RxNav, que se puede utilizar para buscar diferentes atributos de medicamentos a través de múltiples sistemas de clasificación.

Identificador único de concepto (RxCUI)

Un componente clave de RxNorm es el identificador único de concepto (RxCUI). El RxCUI es un identificador único e inequívoco que se asigna a una entidad farmacológica individual en RxNorm y que se utiliza para relacionarse con todo lo que se asocia a ese medicamento.

Captura de pantalla que muestra un ejemplo de un simple archivo .txt que contiene una lista de RxCUIs para cargar. — Ejemplo de un simple archivo .txt que contiene una lista de RxCUIs para cargar.

La RxCUI se utiliza para vincular una entidad en RxNorm con todas las demás entidades con las que está relacionada, como el nombre, el ingrediente y la clase.

Este diagrama representa las relaciones entre algunos de los conceptos más fundamentales de RxNorm: el nombre del fármaco, el ingrediente del fármaco y la clase de fármaco. Los nombres de los fármacos están vinculados a los ingredientes que contienen, y son estos ingredientes los que se agrupan en clases de fármacos. — Este diagrama representa las relaciones entre algunos conceptos fundamentales de RxNorm: nombre del fármaco, ingrediente del fármaco y clase de fármaco. Los nombres de los fármacos están vinculados a los ingredientes de los fármacos que contienen, y son estos ingredientes de los fármacos los que se agrupan en clases de fármacos.

Usuarios de RxNorm

RxNorm está diseñado para ser utilizado por investigadores, estadísticos, gestores de datos y otro personal de ensayos clínicos.

Herramientas asociadas a RxNorm

RxClass

RxClass es una aplicación web que permite a los usuarios explorar y navegar por las jerarquías de clases de fármacos para encontrar los medicamentos RxNorm asociados a cada clase. RxClass vincula las clases de fármacos descritas por una serie de fuentes diferentes (incluyendo ATC, MeSH, NDF-RT y FDA/SPL) con sus elementos de fármacos RxNorm, incluyendo ingredientes, ingredientes precisos e ingredientes múltiples.
La herramienta también permite a los usuarios buscar por nombre de clase o identificador para encontrar los miembros de fármacos RxNorm relevantes o buscar por nombre de fármaco RxNorm o identificador para encontrar las clases a las que pertenece el fármaco RxNorm.

Captura de pantalla que muestra un ejemplo de la herramienta RxClass mostrando los resultados de «agentes bloqueadores beta».»

RxMix

RxMix es una aplicación web que permite a los usuarios construir programas para explorar las funciones de RxNorm disponibles a través de la interfaz de programación de aplicaciones (API) de RxNorm, utilizando una herramienta de interfaz gráfica de usuario (GUI) que elimina la necesidad de escribir código de programación informática. RxMix ofrece a los usuarios la posibilidad de probar y ejecutar programas de forma instantánea o por lotes, con archivos resultantes enviados automáticamente por correo electrónico al usuario.

RxMix: Ejemplo de consulta

El siguiente esquema muestra un ejemplo de consulta del gestor de datos del tipo que un usuario podría ejecutar utilizando la herramienta RxMix. En esta situación, el usuario tiene una lista de RxCUIs y quiere saber a qué clase o clases pertenecen estos RxCUIs:

Esquema de un ejemplo de consulta del gestor de datos en RxMix — Ejemplo de consulta en RxMix

En el primer paso (1), el usuario abre RxMix y selecciona la función «getClassByRxNormDrugID» del menú disponible en «Build.»

Captura de pantalla que muestra la selección de la función "getClassByRxNormDrugID" del menú "Build". — Consulta de RxMix – paso 1.

A continuación, el usuario selecciona la fuente de relaciones de clases de fármacos que va a utilizar (2). Dependiendo de la fuente de clases de fármacos seleccionada, el usuario deberá elegir el TIPO de relación de clase de fármacos que desea consultar (3). La fuente NDFRT (mostrada a continuación) ofrece varios tipos de relación, entre ellos «tiene mecanismo de acción», «puede diagnosticar», «puede tratar», «puede prevenir» y «tiene efecto fisiológico».

Captura de pantalla que muestra el paso 2 - selección de la fuente de relaciones de clase de fármacos — Consulta de RxMix – pasos 2 y 3.

A continuación, el usuario añade los parámetros seleccionados al flujo de trabajo y selecciona el modo por lotes (4); introduce la dirección de correo electrónico para el envío del archivo (5); introduce o carga las RxCUIs (6); y selecciona los campos deseados para incluir en el archivo de salida y el formato de archivo deseado (tabla, xml, json, texto) (7).

Consulta RxMix - paso 4 — Consulta RxMix – pasos 4-7

A continuación se muestra la salida de la consulta resultante:

Captura de pantalla que muestra la salida en formato de tabla para la consulta RxMix — Ejemplo de salida de la consulta RxMix (salida de tabla).

Información adicional

Orientación adicional sobre el uso de RxNav, incluyendo tutoriales en vídeo para RxMix, están disponibles en el sitio web de RxNav.

Este contenido fue desarrollado originalmente como parte de una evaluación temática especial para la Red Nacional de Investigación Clínica Centrada en el Paciente( PCORnet), y presentado durante las reuniones de las partes interesadas de PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 el 28 y 29 de abril de 2015.

Esta herramienta de investigación se publicó originalmente el 26 de octubre de 2015