Prenate Mini

May 18, 2021
admin

Nombre genérico: ácido ascórbico, colecalciferol, .alfa.tocoferol, dl-, clorhidrato de piridoxina, ácido fólico, cianocobalamina, biotina, carbonato de calcio, pentacarbonilo de hierro, yoduro de potasio, óxido de magnesio, doconexent y arándano de lowbush
Forma de dosificación: cápsula, recubierta de gelatina

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 1 de enero de 2021.

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Aviso legal: La FDA no ha determinado que este medicamento sea seguro y eficaz, y este etiquetado no ha sido aprobado por la FDA. Para obtener más información acerca de los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

Sólo para uso médico

DESCRIPCIÓN: Prenate Mini ® es una cápsula blanda de prescripción de multivitaminas/minerales/ácidos grasos esenciales. Cada cápsula blanda ovalada es de color verde turquesa y lleva impreso «Mini».

Contiene aceite de pescado y soja. Contiene FD&C Amarillo nº 5 (tartrazina) como aditivo de color.

INDICACIONES: Prenate Mini ® es un suplemento dietético multivitamínico/multimineral de ácidos grasos indicado para su uso en la mejora del estado nutricional de las mujeres a lo largo del embarazo y en el período postnatal para las madres lactantes y no lactantes.

PRENATEMINI ® también puede ser beneficioso para mejorar el estado nutricional de las mujeres antes de la concepción.

CONTRAINDICACIONES: Prenate Mini ® está contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes.

ADVERTENCIA: Se ha demostrado que la ingestión de más de 3 gramos de ácidos grasos omega-3 (como el DHA) al día tiene efectos antitrombóticos potenciales, incluyendo un aumento del tiempo de hemorragia y del cociente internacional normalizado (INR). La administración de ácidos grasos omega-3 debe evitarse en pacientes que toman anticoagulantes y en aquellos que se sabe que tienen una predisposición heredada o adquirida a las hemorragias.

PRECAUCIONES: El ácido fólico solo es una terapia inadecuada en el tratamiento de la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas en las que la vitamina B12 es deficiente. El ácido fólico en dosis superiores a 1,0 mg diarios puede oscurecer la anemia perniciosa, ya que puede producirse una remisión hematológica mientras progresan las manifestaciones neurológicas. Este producto contiene FD&C Amarillo nº 5 (tartrazina) que puede causar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertas personas susceptibles. Aunque la incidencia global de la sensibilidad al FD&C Amarillo nº 5 (tartrazina) en la población general es baja, se observa con frecuencia en pacientes que también presentan hipersensibilidad a la aspirina.

ADVERTENCIA: La sobredosis accidental de productos que contienen hierro es una de las principales causas de intoxicación mortal en niños menores de 6 años. Mantenga este producto fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis accidental, llamar inmediatamente a un médico o a un centro de toxicología.

REACCIONES ADVERSAS: Se ha notificado sensibilización alérgica tras la administración oral y parenteral de ácido fólico.

Dosis y administración: Antes, durante y/o después del embarazo, una cápsula blanda al día o según indicación médica.

Cómo se suministra: Frascos de 30 cápsulas blandas (75854-0315-30). El número de producto indicado no es un Código Nacional del Medicamento. En su lugar, Avion Pharmaceuticals ha asignado un código de producto formateado de acuerdo con la práctica estándar de la industria para cumplir con los requisitos de formato de los sistemas informáticos de las farmacias y de los seguros de salud.

Almacenamiento: Almacenar a 20° – 25°C (68° – 77°F); se permiten excursiones a 15° – 30°C (59° – 86°F)

Fabricado para:

Avion Pharmaceuticals, LLC

Alpharetta, GA 30005

1-888-61-AVION

Rev. 0519-01

PRENATE ® es una marca registrada de Avion Pharmaceuticals, LLC. Todos los derechos reservados.

Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. ESTE PRODUCTO NO ESTÁ DESTINADO A DIAGNOSTICAR, TRATAR, CURAR O PREVENIR NINGUNA ENFERMEDAD.

MANTENGA ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

ETIQUETA DEL ENVASE.PANEL DE PRESENTACIÓN PRINCIPAL

Sólo Suplemento dietético con receta

Prenate mini ®

Una pequeña cápsula blanda fácil de tragar
con un completo apoyo nutricional prenatal
, incluyendo
350 mg de DHA

30 cápsulas blandas

Sin azúcar

Sin gluten
Sin lactosa

Avion
FARMACEUTICOS

Prenate Mini
Ácido ascórbico, colecalciferol, .alpha.-acetato de tocoferol, dl-, clorhidrato de piridoxina, ácido fólico, cianocobalamina, biotina, carbonato de calcio, glicinato de asparto ferroso, hierro, yoduro de potasio, óxido de magnesio, doconexent y cápsula de arándanos lowbush, recubierta de gelatina
Información del producto
Tipo de producto Etiqueta de medicamento de prescripción humana Código del artículo (fuente) NDC:75854-315
Vía de administración ORAL Lista de la DEA

.

Ingrediente activo/Moción activa
Nombre del ingrediente Base de la fuerza Fuerza
BIOTINA (BIOTIN) BIOTINA 280 ug
CARBONATO DE CALCIO (Catión de Calcio) Catión de Calcio 80 mg
ASPARTO FERROSO GLICINATO (Catión Ferroso) Catión Ferroso 9 mg
HIERRO (IRON) IRON 9 mg
POTASIO IODIDE (IODIDE ION) IODIDE ION 150 ug
MAGNESIUM OXIDE (MAGNESIUM CATION) MAGNESIUM CATION 25 mg
DOCONEXENT (DOCONEXENT) DOCONEXENT 350 mg
ARÁNDANO BAJO (ICOSAPENT) ARÁNDANO BAJO 25 mg
Ácido LEVOMEFÓLICO (ÁCIDO LEVOMEFÓLICO) Ácido LEVOMEFÓLICO 600 ug
Ácido ASCÓRBICO (ÁCIDO ASCÓRBICO ACID) Ácido ascórbico 60 mg
COLECALCIFEROL (CHOLECALCIFEROL) CHOLECALCIFEROL 1000
.ALFA.-ACETATO DE TOCOFEROL, DL- (.ALPHA.-TOCOFEROL, DL-) .ALPHA.-TOCOFEROL, DL- 10
HIDRIDOXINA (PYRIDOXINA) HIDRIDOXINA 26 mg
ÁCIDO FÓLICO (ÁCIDO FÓLICO) ÁCIDO FÓLICO 400 ug
CIANOCOBALAMINA (CYANOCOBALAMIN) CYANOCOBALAMIN 13 ug
Ingredientes activos
Nombre del ingrediente Fuerza
ACEITE DE PESCADO
GELATINA
GLICERINA
LECITINA, SOJA
CERA AMARILLA
AGUA
ACEITE DE MAÍZ
FD&C AZUL NO. 1
DIÓXIDO DE TITANIO
FD&C AMARILLO NO. 5
Características del producto
Color verde (verde turquesa) Puntuación sin puntuación
Forma OVAL Tamaño 15mm
Sabor Código de impresión Mini
Contiene
Empaquetado
# Código de artículo Descripción del paquete
1 NDC:75854-315-30 30 CÁPSULAS, GELATINA RECUBIERTA en 1 FRASCO
Información de comercialización
Categoría de comercialización Número de aplicación o cita de monografía Fecha de inicio de la comercialización Fecha de finalización de la comercialización
Fármaco no aprobado otro 18 de noviembre de 2014

Etiquetador – Avion Pharmaceuticals, LLC (040348516)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Avion Pharmaceuticals, LLC 040348516 fabricación(75854-315)
Avion Pharmaceuticals, LLC

Descargo de responsabilidad médica

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