El escandaloso cirujano Paolo Macchiarini está ahora oficialmente acusado de asalto agravado en Suecia, por tres mortales trasplantes de tráquea de plástico realizados en el hospital del Karolinska Institutet (KI). Este fue el anuncio público de la Fiscalía sueca ayer, publico a continuación la carta de acusación completa que recibí directamente del fiscal, Mikael Björk.

Como una breve recapitulación: Macchiarini inventó el método de trasplantes de tráquea utilizando células de la médula ósea del propio paciente, sembradas sobre andamios de plástico o injertos descelularizados de donantes fallecidos, que aplicó en seis países diferentes. Casi todos sus receptores de trasplantes de tráquea (un total de 20, referenciados sólo en mi sitio) murieron, las operaciones conocidas tuvieron lugar entre 2008 y 2014. También hubo muchos otros abusos a pacientes, no relacionados con los trasplantes, el año pasado un tribunal italiano condenó a Macchiarini a 1 año y 4 meses de prisión (en libertad condicional) por extorsión a sus pacientes con enfermedades terminales y a sus familias). Tras dejar un rastro de muerte y sufrimiento en España e Italia, Macchiarini fue reclutado por el KI en 2011 con la esperanza de obtener financiación gubernamental para las células madre y llevarse a casa el Premio Nobel de Medicina.

En el KI, Macchiarini realizó en 2011-2012 tres trasplantes con una tráquea de plástico, los 3 pacientes murieron, por lo que se suponía que iba a ser acusado de homicidio involuntario, pero el fiscal fracasó allí hace 3 años habiendo reclutado como expertos a los trasplantadores de tráquea colaboradores de Macchiarini de Gotemburgo, que fueron culpables de mala conducta y abuso de pacientes ellos mismos. Ahora hay un nuevo intento, gracias a los esfuerzos de las familias de los pacientes fallecidos, y esta vez Macchiarini está acusado de agresión agravada. Esta vez, hay mejores testigos expertos: la investigadora de células madre y experta en regulación y ética biomédica Patricia Murray, de la Universidad de Liverpool, y el cirujano de trasplantes de vías respiratorias Pierre Delaere, de la KU Leuven.

Antes de presentar la carta de acusación sueca, me gustaría recordar que Suecia es el único país que presentó cargos penales contra Macchiarini por los trasplantes de tráquea. Suecia es también el único país en el que se ha constatado una mala praxis investigadora contra Macchiarini y sus socios a este respecto (aunque KI se las arregló para culpar también a los denunciantes).

Las autoridades españolas e italianas no están en absoluto interesadas en investigar el asunto del trasplante de tráquea, para ellos el caso está enterrado junto con los pacientes (2-3 trasplantes de tráquea descelularizados en España, 5 en Italia, todos los pacientes menos uno están muertos). Las universidades rusas, donde se realizaron un trasplante de tráquea descelularizado y 4-6 trasplantes de tráquea de plástico, despidieron a Macchiarini en dos ocasiones, pero conservaron su tecnología y ahora la exhiben como propia, algunos incluso continúan con los trasplantes de tráquea. Los médicos rusos se inspiran probablemente en el Reino Unido, donde los antiguos colegas de Macchiarini en Londres consiguieron exactamente lo mismo, pero con más éxito. No para los pacientes (al menos dos murieron), sino para ellos mismos, el dinero gubernamental fluye incluso ahora. Los científicos de la UCL también estuvieron implicados en un trasplante de tráquea en KI que es objeto de acusaciones penales en la actualidad, pero la investigación blanqueó a Martin Birchall y a otras personas inglesas importantes, y culpó únicamente a los extranjeros. En EE.UU., donde un niño murió después de un trasplante de tráquea de plástico, el socio de Macchiarini, Mark Holterman (mencionado aquí), continúa en su trabajo académico mientras se rumorea que sigue haciendo negocios con Macchiarini, en cualquier parte del mundo que sea.

Macchiarini comenzó a estudiar los trasplantes de vías respiratorias con injertos cadavéricos descelularizados en la Facultad de Medicina de Hannover (MHH) en Alemania, la investigación en humanos fue dirigida por el antiguo miembro del consejo de ética Heike Walles y su marido cirujano Thorsten. Gracias a la MHH, Macchiarini puede seguir llamándose a sí mismo profesor, ya que la universidad no está dispuesta a revocar su cátedra adjunta. También en esa MHH, Macchiarini conoció a su alumno y mano derecha Philipp Jungebluth, que de un modo u otro estuvo involucrado en casi todas las investigaciones de Macchiarini con los trasplantes de tráquea (en particular las que ahora están bajo cargos penales en Suecia), y que me había demandado y condenado en un tribunal alemán por los trasplantes que Macchiarini realizó en Italia, actuando el propio Macchiarini como testigo judicial. Jungebluth está ahora completando su formación de cirujano no muy lejos de Hannover, a pesar de que anteriormente fue expulsado por KI en Suecia por mala conducta en la investigación, llevando un título de doctorado inventado y ejerciendo la medicina sin licencia.

De nuevo, la lista completa de las víctimas del trasplante de tráquea de Macchiarini está aquí y en ningún otro sitio. Ahora, el fiscal sueco Mikael Björk, con enlaces añadidos para obtener información adicional.

Asalto agravado (5000-K675951-15)

Demandante

Andemarian Beyene, Chris Lyles y Yesim Cetir (todos fallecidos)

Asistente del demandante (designada para algunos de los supervivientes de los demandantes) Abogada Sabina Saidi

Delitos

Paolo Macchiarini ha estado empleado en el Karolinska Institutet y en el Karolinska University Hospital (en adelante KS). En su empleo como médico en el KS, Paolo Macchiarini ha operado a tres pacientes, a saber, Andemarian Beyene, Chris Lyles y Yesim Cetir. Durante las intervenciones, se ha extirpado la tráquea de los pacientes y se ha sustituido por tráqueas sintéticas. Estas tráqueas sintéticas se han revestido o sembrado total o parcialmente con las propias células de cada paciente.

Paolo Macchiarini ha -como operador principal y médico jefe- el 9 de junio de 2011 en el KS de Huddinge extirpado la tráquea de Andemarian Beyene y la ha sustituido por una tráquea sintética . Paolo Macchiarini ha realizado el procedimiento totalmente contrario a la ciencia y a la experiencia demostrada. El procedimiento ha sido ilegal porque no formaba parte de ninguna forma de asistencia sanitaria ni de un estudio de investigación autorizado. Con sus acciones, Paolo Macchiarini ha infligido graves lesiones corporales a Andemarian Beyene, que han provocado un sufrimiento prolongado.

Además, Paolo Macchiarini -en su calidad de operador principal y médico jefe- el 17 de noviembre de 2011 en el KS de Solna, extrajo la tráquea de Chris Lyle y la sustituyó por una tráquea sintética . Paolo Macchiarini ha realizado el procedimiento de forma totalmente contraria a la ciencia y a la experiencia demostrada. El procedimiento ha sido ilegal porque no formaba parte de ningún tipo de atención sanitaria o estudio de investigación autorizado. Con sus acciones, Paolo Macchiarini ha infligido graves lesiones corporales a Chris Lyle.

Por último, Paolo Macchiarini -como operador principal y médico jefe- el 7 de agosto de 2012 en el KS de Solna extrajo la tráquea de Yesim Cetir y la sustituyó por una tráquea sintética . Paolo Macchiarini ha realizado el procedimiento de forma totalmente contraria a la ciencia y a la experiencia demostrada. El procedimiento ha sido ilegal porque no formaba parte de ningún tipo de atención sanitaria o estudio de investigación autorizado. Paolo Macchiarini también ha realizado, en el marco del trasplante previsto, el 24 de julio de 2012 en el KS de Solna, una operación preparatoria a Yesim Cetir, lo que llevó a la necesidad de operar uno de sus pulmones. Con sus acciones, Paolo Macchiarini infligió graves lesiones corporales a Yesim Cetir, que han provocado un sufrimiento prolongado y severo.

Paolo Macchiarini ha cometido los actos con intención.

Los actos deben ser juzgados como graves porque Paolo Macchiarini ha infligido graves lesiones corporales y sufrimientos muy severos a Andemarian Beyene, Chris Lyles y Yesim Cetir. Además, Paolo Macchiarini ha mostrado una especial crueldad e insensibilidad.

Demandas posteriores

Se afirma, en segundo lugar, que los tres hechos han de ser juzgados como lesiones corporales, delito grave, ya que Paolo Macchiarini ha causado a Andemarian Beyene, Chris Lyles y Yesim Cetir, al menos por negligencia, lesiones corporales, que no eran leves. Los delitos deben juzgarse como graves porque implicaron una asunción deliberada de riesgos de carácter grave y cuando Paolo Macchiarini fue culpable de una negligencia grave, que provocó graves sufrimientos a los pacientes.

Ley

3 Capítulo § 6 del Código Penal en su redacción anterior al 1 de julio de 2017, secundariamente 3 Capítulo § 8 del Código Penal

Pruebas

Pruebas orales

1. Interrogatorio del acusado Paolo Macchiarini, que niega cualquier delito.

2. Interrogatorio del testigo Kjell Asplund en relación con la investigación que llevó a cabo y las conclusiones a las que llegó en el «Caso Macchiarini» , para demostrar que las intervenciones se llevaron a cabo en violación de la ciencia y la experiencia probada y que, por lo tanto, no deben juzgarse como cualquier forma de atención médica, que no había ninguna indicación supuestamente vital para las intervenciones acusadas, que las intervenciones no podían defenderse con el llamado uso compasivo, que las intervenciones debían ser valoradas como experimentales y parte de la investigación y desarrollo de licencias, que se requería un permiso del Ethics Review Board y de la Medical Products Agency antes de llevar a cabo las intervenciones, que las intervenciones provocaron un aumento significativo del sufrimiento de los pacientes y que Paolo Macchiarini realizó las intervenciones con grandes riesgos sin tener en cuenta la seguridad de los pacientes, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos.

3. Interrogatorio a Bengt Gerdin sobre la cuestión de la posible mala conducta en la investigación sobre un estudio y siete artículos (un estudio sobre experimentos con animales en la revista Nature Communication y seis artículos en la revista Lancet sobre los resultados de las operaciones realizadas por Paolo Macchiarini) , para demostrar que había una serie de inexactitudes en el artículo de Nature Communications y que las tres intervenciones no formaban parte de ninguna forma de atención médica, sino que constituían una investigación en seres humanos, que se requería un permiso en virtud de la Ley de Revisión Ética para llevar a cabo las intervenciones, que Paolo Macchiarini no desconocía los resultados de las operaciones y los hallazgos de la investigación realizados a raíz de las intervenciones; que en los artículos se afirmaba erróneamente que existía un estatuto ético a pesar de no existir, que las condiciones de los pacientes se describían de forma incorrecta (al describir los resultados de los exámenes de forma embellecedora y las complicaciones ocultas) y que Paolo Macchiarini era el principal responsable de las inexactitudes publicadas en los artículos, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la forma especificada en la descripción de las infracciones.

4. Interrogatorio a Thomas Fux en relación con las conclusiones -tras un seguimiento a largo plazo de las tres intervenciones- en su informe y el de varios coautores «Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: Primer estudio de seguimiento a largo plazo» y también su conocimiento de las complicaciones que surgieron tras las tres intervenciones (especialmente en lo que respecta a Yesim Cetir) para demostrar que el método utilizado por Paolo Macchiarini no funcionó de ninguna manera, sino que, por el contrario, causó graves complicaciones y sufrimiento a los pacientes, que a Yesim Cetir se le infligieron graves sufrimientos y graves lesiones corporales como consecuencia de los procedimientos y que Paolo Macchiarini era perfectamente consciente de que el método no funcionaba y que Yesim Cetir fue operado a pesar de la inflamación existente (que hacía que las operaciones fueran muy arriesgadas), todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera indicada en la descripción de los delitos.

5. Interrogatorio a Oskar Simonsson en relación tanto con las conclusiones extraídas (especialmente en relación con las complicaciones surgidas tras los procedimientos) -tras un seguimiento a largo plazo de los tres procedimientos- en su informe y el de varios coautores «Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: Primer estudio de seguimiento a largo plazo» , así como su conocimiento de los experimentos con animales (en ratas) realizados con el método por Paolo Macchiarini, utilizado para demostrar que los experimentos con animales realizados demostraron que el método no funcionaba, que el método no está basado en la ciencia y en la experiencia demostrada, que los procedimientos no fueron precedidos por los experimentos necesarios en el laboratorio (estudios preclínicos) o incluso experimentos en animales y que Paolo Macchiarini fue alcanzado por la información relativa a las complicaciones que se produjeron después de las operaciones, todo para demostrar que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera descrita en la descripción de los delitos.

6. Interrogatorio del testigo Lennart Åkerblom, Agencia de Productos Médicos, en relación con las condiciones y los formularios para obtener un permiso en virtud de la Ley de Medicamentos, sus contactos con Paolo Macchiarini (y Rickard Kuylenstierna) y su evaluación de si se podría haber concedido un permiso en absoluto para las tres intervenciones para demostrar que el permiso requiere amplios estudios clínicos y experimentos con animales, que no se habría concedido un permiso si la Agencia de Productos Médicos hubiera recibido una solicitud formal y que no había proporcionado ninguna información oral de que se permitiría llevar a cabo los procedimientos actuales sin un permiso.

7. Interrogatorio del profesor Pierre Delaere (que necesita un intérprete de inglés) en relación con su evaluación del método utilizado por Paolo Macchiarini y los procedimientos realizados por Paolo Macchiarini en los tres pacientes , para demostrar que el método no está basado en la ciencia y en una experiencia fiable, que no existen condiciones médicas para que el método funcione y que no se han publicado experimentos preclínicos o con animales antes de los procedimientos, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos. El fiscal no se opone a que el interrogatorio se realice por transmisión de audio y vídeo desde Bélgica.

8. Interrogatorio a la profesora Patricia Murray (que necesita un intérprete de inglés) sobre su valoración del método utilizado por Paolo Macchiarini y las intervenciones realizadas por Paolo Macchiarini a los tres pacientes , para demostrar que el método no está basado en la ciencia y en la experiencia demostrada, que no existen condiciones médicas para que el método quirúrgico funcione, que no se publicaron ensayos preclínicos ni ensayos con animales antes de las operaciones, que las operaciones no pueden defenderse con el llamado uso compasivo, todo ello para demostrar que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos. El fiscal no se opone a que el interrogatorio se realice por transmisión de audio y vídeo desde Inglaterra.

9. Interrogatorio de un testigo con Jed Johnson (que necesita un intérprete de inglés) , en relación con los contactos que tuvo en relación con la fabricación de las gargantas sintéticas utilizadas por Paolo Macchiarini, para demostrar que las gargantas sintéticas se fabricaron a muy corto plazo y sin más desarrollo y pruebas, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos. El fiscal no se opone a que el interrogatorio se realice a través de la transmisión de audio y vídeo desde los Estados Unidos de América.

10. Interrogatorio de testigos con Merhawit Baryamikael Tesfaslase (que estaba casada con el difunto Andemarian Beyene y necesita un intérprete de tigriña), en relación con el estado de salud de Andemarian Beyene y sus contactos con el sector de la salud en Suecia e Islandia, para demostrar que Andemarian Beyene ha dudado en someterse al procedimiento, pero que también fue persuadido por Paolo Macchiarini y que el estado de salud de Andemarian Beyene se deterioró bruscamente después del procedimiento, etc., todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos.

11. Interrogatorio de testigos con Nuguse Ghirmai Dirrar, en relación con el estado de salud de Andemarian Beyene y sus contactos médicos en Suecia e Islandia, para demostrar que Andemarian Beyene ha dudado en someterse a la operación pero fue persuadido por Paolo Macchiarini y que el estado de salud de Andemarian Beyne se deterioró bruscamente después del procedimiento, etc., todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera indicada en la descripción de los delitos.

12. Interrogatorio del testigo con Veera Karoliina Männikkö, en relación con la conferencia multidisciplinar que tuvo lugar el 27 de mayo de 2011 con una cirugía de vista sobre Andemarian Beyene, para demostrar que no había ningún indicio vital de que fuera muy inadecuado operar a Andemarian Beyene debido a las intervenciones anteriores que se le habían hecho y a los grandes riesgos que conllevaba y que Paolo Macchiarini afirmó que podía curar a Beyene con el método actual a pesar de que no se había realizado ninguna intervención anterior del tipo en cuestión, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos.

13. Interrogatorio del testigo Tomas Gudbjartsson, en relación con la información sobre el estado de Andemarian Beyene (incluida la información sobre las complicaciones surgidas tras la citada intervención) que recibió Paolo Macchiarini, para demostrar que Paolo Macchiarini tenía conocimiento y recibía continuamente información de diversas formas y de diversas fuentes sobre el estado de Andemarian Beyene tras la operación, que Paolo Macchiarini era por tanto consciente de que el método utilizado por él no funcionaba y que Paolo Macchiarini antes de la operación indicó (incorrectamente) que se estaba preparando una solicitud de permiso ético, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos. El fiscal no se opone a que el interrogatorio se realice por transmisión de audio y vídeo desde Islandia.

14. Interrogatorio de la testigo Ann-Charlotte Orre sobre la operación preparatoria de Yesim Cetir y su estado antes y después de los procedimientos, etc, para demostrar que la finalidad de la operación preparatoria era comprobar la posible presencia de infecciones y limpiar la sustitución de la tráquea natural por una sintética, que no se consideraron otras alternativas de tratamiento, que no estaba claro cuánto tiempo podría vivir Yesim Cetir sin el procedimiento actual con la ayuda de una atención médica probada y que no se trataba de ningún tipo de indicación vital, que ella y otras personas seguían sin saber hasta qué punto el método utilizado por Paolo Macchiarini no estaba probado y si se habían obtenido los permisos necesarios, y que Yesim Cetir había padecido un sufrimiento extremadamente grave y prolongado después de los procedimientos, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos.

15. El interrogatorio de Jan Liska sobre sus observaciones durante los procedimientos en los tres pacientes, su evaluación profesional de Paolo Macchiarini y posiblemente las condiciones para obtener un permiso de la Agencia de Productos Médicos para llevar a cabo el tipo de procedimiento actual, para demostrar que las cánulas sintéticas utilizadas estaban mal ajustadas, hechas de material demasiado duro o demasiado blando, no parecían estar homologados y eran difíciles de suturar (lo que dio lugar a la puntada más arriesgada utilizada), que en la conferencia multidisciplinar previa a la intervención sobre Andemarian Beyene, sólo Paolo Macchiarini tenía el conocimiento global del método y que las condiciones respectivas de los pacientes no eran tales que hubiera una indicación vital, todo ello en apoyo del hecho de que Paolo Macchiarini se ha comportado de la manera especificada en la descripción de los delitos.

Otras pruebas reunidas por el fiscal incluyen los informes de la policía y de la fiscalía, el historial de contratación de Macchiarini basado en un CV falsificado y su despido en el KI, los informes de investigación y las decisiones del KI, el KS y el Comité Central de Revisión Ética (CEPN) sobre la mala conducta de Macchiarini en la investigación y las infracciones de la ética médica, los dictámenes de las autoridades sanitarias suecas, los expedientes médicos de los pacientes e incluso un vídeo de la operación de Beyene. Lea aquí el documento completo en sueco:

Ahora se pide a Macchiarini que presente una declaración para decidir si se puede acortar el procedimiento judicial. Supongo que el fiscal quiere saber si quiere declararse culpable (no hay ninguna posibilidad).