La microcorriente de frecuencia específica (FSM) utiliza frecuencias específicas y fue utilizada por miles de médicos entre 1910 y 1935. A raíz del Informe Flexner de 1910, la formación médica empezó a ceñirse al método científico y a basarse en la fisiología y la bioquímica humanas. De este modo, los dispositivos FSM acabaron en las trastiendas de las clínicas de todo Estados Unidos y Canadá.

Las frecuencias se aplican simultáneamente utilizadas en dos canales, de modo que se cruzan o interseccionan en la zona a tratar. La experiencia clínica demuestra que ambas frecuencias deben reflejar con precisión la condición que causa el problema (como la inflamación o la cicatrización) y el tejido afectado (como el nervio o la médula espinal) para que el tratamiento tenga éxito.

Clasificación de la FDAEditar

Todos los dispositivos de microcorriente de clase II están autorizados a ser comercializados a los médicos en los Estados Unidos si han solicitado y obtenido un certificado 510(k) a través de la FDA. El certificado significa que puede utilizarse en un entorno médico y que es sustancialmente equivalente a otros dispositivos. La FDA ha aprobado la venta de todos los dispositivos de microcorriente en la categoría de dispositivos TENS. Las autorizaciones 510(k) para dispositivos específicos se pueden encontrar en el sitio web de la FDA.

De la página de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y CosméticosEditar

Un estudio realizado en 2011 por Diana Zuckerman y Paul Brown, del Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias, y el doctor Steven Nissen, de la Clínica Cleveland, publicado en Archives of Internal Medicine, mostró que la mayoría de los dispositivos médicos retirados en los últimos cinco años por «problemas graves de salud o muerte» habían sido autorizados previamente por la FDA mediante el proceso 510(k), menos estricto y más barato. En unos pocos casos, los dispositivos se habían considerado de tan bajo riesgo que no necesitaban la regulación de la FDA. De los 113 dispositivos retirados, 35 lo fueron por problemas cardiovasculares. Esto puede llevar a una reevaluación de los procedimientos de la FDA y a una mejor supervisión.