EFECTOS SECUNDARIOS

Efectos en el SNC

Se han observado con poca frecuencia manifestaciones de efectos adversos en el sistema nervioso central, aparte de los efectos extrapiramidales.La somnolencia, generalmente leve, puede producirse al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Por lo general, disminuye con el tratamiento continuado con LOXITANE. La incidencia de la sedación ha sido menor que la de ciertas fenotiazinas alifáticas y ligeramente mayor que la de las fenotiazinas piperazínicas. Se han notificado mareos, desmayos, tambaleo de la marcha, movimientos de arrastre, espasmos musculares, debilidad, insomnio, agitación, tensión, convulsiones, acinesia, dificultad para hablar, entumecimiento y estados confusionales. Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno (SNM) (ver ADVERTENCIAS).

Síntomas extrapiramidales – Se han notificado frecuentemente reacciones neuromusculares (extrapiramidales) durante la administración de LOXITANE, abiertas durante los primeros días de tratamiento. En la mayoría de los pacientes, estas reacciones implicaron síntomas de tipo parkinsoniano como temblor, rigidez, salivación excesiva y facies enmascarada. También se ha informado con relativa frecuencia de acatisia (inquietud motora). Estos síntomas no suelen ser graves y pueden controlarse mediante la reducción de la dosis de LOXITANE o mediante la administración de medicamentos antiparkinsonianos en la dosis habitual.

Distonía – Efecto de clase

Los síntomas de distonía, contracciones anormales prolongadas de grupos musculares, pueden aparecer en individuos susceptibles durante los primeros días de tratamiento. Los síntomas distónicos incluyen: espasmos de los músculos del cuello, que a veces se convierten en opresión de la garganta, dificultad para tragar, dificultad para respirar y/o protrusión de la lengua. Aunque estos síntomas pueden producirse a dosis bajas, se presentan con mayor frecuencia y gravedad con fármacos antipsicóticos de primera generación de alta potencia y a dosis más altas. Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en los varones y en los grupos de edad más jóvenes.

Disquinesia tardía persistente – Al igual que con todos los agentes antipsicóticos, la disquinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en tratamiento a largo plazo o puede aparecer después de la interrupción del tratamiento farmacológico. El riesgo parece ser mayor en los pacientes de edad avanzada en tratamiento con dosis altas, especialmente en las mujeres. Los síntomas son persistentes y en algunos pacientes parecen ser irreversibles. El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (por ejemplo, protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación). A veces pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades.

No se conoce ningún tratamiento eficaz para la discinesia tardía; los agentes antiparkinsonianos no suelen aliviar los síntomas de este síndrome.Se sugiere que se suspendan todos los agentes antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si es necesario reinstaurar el tratamiento, o aumentar la dosis del agente, o cambiar a un agente antipsicótico diferente, el síndrome puede aparecer. Se ha sugerido que los movimientos vermiculares finos de la lengua pueden ser un signo temprano del síndrome, y si el medicamento se suspende en ese momento, el síndrome puede no desarrollarse.

Efectos cardiovasculares

Se han notificado casos de taquicardia, hipotensión, hipertensión, ortostatipotensión, aturdimiento y síncope.

Se han notificado algunos casos de cambios en el ECG similares a los observados con las fenotiazinas. No se sabe si éstos estaban relacionados con la administración deLOXITANE.

Hematológico

Raramente, agranulocitosis, trombocitopenia, leucopenia.

Piel

Con loxapina se han notificado dermatitis, edema (hinchazón de la cara), prurito, erupción, alopecia y seborrea.

Efectos anticolinérgicos

Se ha producido sequedad de boca, congestión nasal, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria e íleo paralítico.

Gastrointestinal

Se han notificado náuseas y vómitos en algunos pacientes.Lesión hepatocelular (es decir, Se han notificado lesiones hepatocelulares (es decir, elevación de la SGOT/SGPT) en asociación con la administración de loxapina y, en raras ocasiones, ictericia y/o hepatitis indudablemente relacionadas con el tratamiento con LOXITANE.

Otras reacciones adversas

En algunos pacientes se ha notificado aumento de peso, pérdida de peso, disnea, ptosis, hiperpirexia, enrojecimiento de la cara, cefalea, parestesia y polidipsia. En raras ocasiones, se ha notificado galactorrea, amenorrea, ginecomastia y regularidad menstrual de etiología incierta.

Lea toda la información de prescripción de la FDA para Loxitane (Loxapina)