Los genéricos de marca ofrecen nuevas formas de reformular los medicamentos
En el clásico cuento de «Las mil y una noches» de Aladino y su lámpara mágica, el malvado hechicero que obligó a Aladino a recuperar la lámpara que contenía el genio intenta recuperarla engañando a la mujer de Aladino para que se la entregue, recorriendo las calles y ofreciendo intercambiar «lámparas nuevas por viejas».
Hoy en día, muchos fabricantes de medicamentos están tomando medicamentos viejos y convirtiéndolos en nuevos, pero aquí no hay brujería. Los genéricos de marca ofrecen a los fabricantes de fármacos la oportunidad de encontrar nuevas formas de formular medicamentos que han perdido la protección de las patentes y se han convertido en genéricos, y algunos están ganando bastante dinero en el proceso.
«Es parte de un movimiento para salir de la parte de productos básicos del negocio de los genéricos», dijo Doug Long, vicepresidente de relaciones industriales de IMS Health, a Drug Store News. «Los genéricos de marca son parte de eso, pero también los inyectables, los nasales y los .»
Los «genéricos de marca» son medicamentos que podrían haber tenido una buena racha para la primera empresa, ganando la aprobación de la versión genérica y obteniendo 180 días para competir directamente contra el fabricante de marca, pero que desde entonces han visto una enorme reducción de precios debido a la entrada en el mercado de empresas que a veces se cuentan por docenas.
Por el contrario, IMS define los genéricos de marca como nuevas formas de dosificación de medicamentos que han perdido la protección de la patente y que no han sido desarrolladas por la empresa que comercializa el genérico de marca, o simplemente como un medicamento genérico al que se le da un nombre comercial. Entre los medicamentos conocidos que entran en la primera categoría se encuentran OxyContin de Purdue Pharma, una formulación de liberación prolongada del opioide genérico oxicodona, o Concerta (metilfenidato) de Johnson & Johnson para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, que utiliza el mismo ingrediente activo que Ritalin de Novartis, aprobado originalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 1955. Según IMS, OxyContin es uno de los medicamentos más vendidos del país, con unas ventas en 2010 de 3.100 millones de dólares.
Muchos medicamentos de la segunda categoría son anticonceptivos genéricos, como Camrese (comprimidos de levonorgestrel y etinilestradiol) de Teva Pharmaceutical Industries, que es una versión genérica de Seasonique de Duramed Pharmaceuticals, del que Watson Pharmaceuticals también fabrica una versión genérica bajo la marca Amethia. Las razones por las que Teva, Watson y otros adoptan nombres de marca para estos medicamentos: Los nombres genéricos son simplemente demasiado de un bocado.
«Si no se inventara el producto, se podría idear un sistema de administración superior como el OxyContin», dijo Long. «Eso podría ser ciertamente bastante lucrativo».
La normativa de la FDA trata los genéricos de marca como medicamentos de marca. Por ejemplo, cuando Purdue Pharma solicitó la aprobación reglamentaria de OxyContin, presentó una solicitud de nuevo medicamento; la aprobación de la FDA da derecho a un genérico de marca a cinco años de exclusividad en el mercado, pero con menos protección de patente que la que existe para una molécula de nuevo desarrollo. Por el contrario, una empresa que fabrique una formulación genérica de liberación inmediata de oxicodona utilizaría una solicitud de nuevo fármaco abreviada.
Los genéricos de marca parecen ser un ejemplo de un movimiento más amplio de la industria en los últimos años hacia lo que podría denominarse «genéricos de valor añadido», que también podría incluir imitaciones de medicamentos difíciles de fabricar como el anticoagulante Lovenox (enoxaparina sódica) de Sanofi y el tratamiento para la esclerosis múltiple Copaxone (acetato de glatiramer) de Teva y, gracias a las disposiciones de la Ley de Asistencia Asequible, los biológicos de continuación.
«Ahora hay otras personas que intentan entrar en el mercado, donde hay mayores barreras de entrada. Es un poco menos competitivo y existe la posibilidad de obtener mayores márgenes de beneficio», dijo Long.