Seroquel XR (fumarato de quetiapina) es un antipsicótico utilizado para el tratamiento de trastornos como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión. En EE.UU., AstraZeneca comercializa una versión de liberación sostenida de Seroquel XR, que fue el primer medicamento aprobado para el tratamiento una vez al día de episodios depresivos y maníacos.

La FDA ha aprobado recientemente dos nuevas versiones genéricas, que serán fabricadas por la empresa taiwanesa Pharmadax y la india Lupin Ltd (Lupin). Lupin y Pharmadax han recibido la aprobación para comprimidos de liberación prolongada del fármaco, en cinco dosis (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg y 400 mg). Las ventas en Estados Unidos de los comprimidos de liberación prolongada de Seroquel XR superaron los 1.000 millones de dólares en el año que finalizó en diciembre de 2016.

Lupin es una empresa farmacéutica transnacional que produce una gama de productos farmacéuticos y es la quinta mayor empresa de genéricos por capitalización bursátil.
Pharmadax Inc, con sede en Taiwán, y su filial Pharmadax USA Inc, con sede en California (Estados Unidos), lanzarán el producto con el socio comercial TruPharma LLC. El presidente de la empresa afirmó que Pharmadax está «muy emocionada» por obtener su segunda aprobación de la FDA. Esta es también su primera aprobación para un producto de liberación controlada. Dicen que el lanzamiento del producto en el mercado de EE.UU. será un «hito importante» para la empresa.

AstraZeneca ha presentado anteriormente una demanda contra la FDA para tratar de evitar la competencia de los genéricos contra su antidepresivo de éxito. Varias batallas más para proteger Seroquel, que en su día estuvo entre los 10 medicamentos más vendidos del mundo, fracasaron y ahora hay varias versiones genéricas disponibles.

El genérico de Armodafinilo de Lupin y Natco ha sido aprobado para tratar los trastornos del sueño por la FDA

AstraZeneca resuelve la disputa de patentes sobre Seroquel XR

Se concede permiso para reproducirlo sólo para uso personal y no comercial. Cualquier otra reproducción, copia o reimpresión de todo o parte de cualquier ‘Contenido’ que se encuentre en este sitio web está estrictamente prohibida sin el consentimiento previo del editor. Póngase en contacto con el editor para obtener el permiso antes de la redistribución.