Los dermatólogos deben ser conscientes de que es posible que los pacientes compren fácilmente isotretinoína en línea sin receta, sin la supervisión del médico y sin adherirse al programa de cumplimiento exigido por la FDA.

Una paciente acudió recientemente a mi consulta por un caso de labios secos y brotes de acné. Estábamos discutiendo su terapia y en el primer minuto o dos de la discusión, dijo: «He estado tomando esta píldora que he estado consiguiendo en línea llamada Accutane y estoy en mi tercer mes». Al preguntarle dónde había adquirido el medicamento y quién era su dermatólogo, dijo que no tenía receta y que lo había adquirido por Internet, y que el proceso era sencillo. Habíamos hablado de sus labios secos y de sus brotes de acné, y yo había pensado que necesitaba una terapia, pero ya estaba en su tercer mes de isotretinoína sin estar en iPledge, sin la supervisión de ningún dermatólogo y sin conocer su protocolo de dosificación o los riesgos que implicaba si se quedaba embarazada o tenía algún problema con su perfil serológico. Después de mi bronca inicial y mi reprimenda, hablé con ella de los pormenores de la gestión del uso de la isotretinoína y de las consecuencias de su comportamiento.

Yo, al igual que un número cada vez mayor de funcionarios sanitarios, sé ahora que los pacientes pueden conseguir un suministro de istoretinoína para seis meses sin receta con sólo utilizar su tarjeta de crédito y su dirección postal. Una búsqueda en Google de «comprar isotretinoína» da como resultado al menos dos páginas llenas de farmacias con sede en Japón, India, México y Canadá que ofrecen un suministro. Muchas de ellas ofrecen un suministro para tres meses e incluso ofrecen descuentos a los consumidores si compran más de un suministro para tres meses.

Los grandes problemas aquí son cómo estos pacientes están consiguiendo estos medicamentos tan fácilmente y los riesgos para nosotros como especialidad cuando los pacientes nos presentan ya habiendo estado con este medicamento durante un par de meses, como en este caso.

El programa iPledge es un programa informático de gestión de riesgos aprobado por la FDA y diseñado para restringir la distribución de isotretinoína con el fin de garantizar que ninguna paciente comience el tratamiento con isotretinoína si está embarazada y que ninguna paciente que reciba tratamiento con isotretinoína se quede embarazada. Los prescriptores deben formar parte de él, los pacientes deben formar parte de él y las farmacias deben formar parte de él. Todos deben cumplir y formar parte del sistema para que la isotretinoína esté disponible para el paciente. Como dermatólogos que participan en iPledge y prescriben isotretinoína, tenemos la responsabilidad de cumplir las normas del programa iPledge y asegurarnos de que cualquier paciente que venga a nuestras consultas y tome isotretinoína también participe en el programa.

Cómo abordar el problema

Gracias a las iniciativas de algunos miembros del personal de la AmericanAcademy of Dermatology (AAD), se están realizando ajustes en la declaración de posición de la AAD sobre la isotretinoína, que fue revisada en 2003, 2008 y 2010.Se está trabajando para restablecer los puntos sobre el apoyo de la AAD al programa iPledge, la necesidad de una educación continua sobre los riesgos del medicamento y la oposición a la dispensación en línea de este medicamento sin receta. Ha habido actualizaciones en el sitio web de la AAD que destacan los riesgos para los pacientes de la compra de isotretinoína en línea, y no sólo por las cuestiones de seguridad, sino también un problema de fraude si lo compran de una fuente poco fiable que puede no dar realmente el medicamento activo. Una advertencia sobre la necesidad de tener una receta para comprar isotretinoína aparece ahora en la página de entrada de la A a la Z de Dermatología de la AAD justo después del contenido sobre la nueva aplicación con enlaces a las páginas «Isotretinoína», «Diagnóstico y tratamiento del acné» y «BeSafeRx: Conozca su farmacia online». También aparece una advertencia en la página de entrada de la AAD sobre la isotretinoína, que dice: «Advertencia: Usted pone su salud en grave riesgo cuando compra este medicamento en un sitio web que no requiere receta médica». Este tema también se debatirá cuando se desarrolle una actualización de las directrices actuales sobre el acné.

La academia ha realizado un buen trabajo de actualización del sitio web, hemos tenido más iniciativas de pacientes que se dirigen a los riesgos de manejar su acné sin la supervisión de un médico, y muchos consultorios dermatológicos individuales han publicado información en sus sitios web para advertir a los pacientes sobre los peligros de comprar isotretinoína en línea. Es importante que los dermatólogos eduquen a los pacientes sobre esta cuestión de seguridad. La AAD es un recurso para los dermatólogos, y el sitio web de la AAD tiene múltiples enlaces con información sobre la seguridad de la isotretinoína que pueden compartirse en los sitios web de las consultas de dermatología.También se anima a los prescriptores de isotretinoína a utilizar farmacias especializadas para garantizar la calidad de la terapia y el acceso al medicamento.Y lo que es más importante, la FDA debe intentar regular parte de esta dispensación en línea, y los dermatólogos deberían animar a la FDA a hacerlo.

La isotretinoína ha tenido tantos ojos negros con lo que han hecho los abogados, con lo que ha hecho el gobierno y con toda la mala prensa que ha tenido. Y es uno de nuestros medicamentos maravillosos. Ha hecho muchas cosas buenas para los pacientes que no han tenido otra opción, y tenemos otro paso atrás con algo como esto para el uso de isotretinoína para los pacientes adecuados, eso es lo que es realmente preocupante.

El Dr. Neal Bhatia es Profesor Asociado de Dermatología en Harbor UCLA y también ejerce su profesión en Long Beach, California.

Para ver a Neal Bhatia, MD, FAAD, hablar sobre el aumento del acceso a la isotretinoína sin receta con Joshua Zeichner, MD, FAAD, en un reciente DermTube Journal Club, visite www.dermtube.com. Clave de búsqueda: isotretinoína