Resumen del producto

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IMPORTANTE: CÓMO UTILIZAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO tiene toda la información posible sobre este producto. Esta información no asegura que este producto sea seguro, efectivo o apropiado para usted. Esta información no es un consejo médico individual y no sustituye el consejo de su profesional de la salud. Consulte siempre a su profesional de la salud para obtener información completa sobre este producto y sus necesidades específicas de salud.

GLIPIZIDA/METFORMINA – ORAL

(GLIP-eh-zide/met-FOR-min)

MARCA(S) COMÚN(es): Metaglip

ADVERTENCIA: La metformina puede causar en raras ocasiones una afección grave (a veces mortal) llamada acidosis láctica. Deje de tomar este medicamento y busque inmediatamente atención médica si presenta alguno de los siguientes síntomas de acidosis láctica: cansancio inusual, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, respiración rápida/difícil, ritmo cardíaco inusualmente lento/irregular. La acidosis láctica es más probable que ocurra en pacientes que tienen ciertas condiciones médicas, incluyendo enfermedad del riñón o del hígado, condiciones que pueden causar un nivel bajo de oxígeno en la sangre o mala circulación (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva grave, ataque cardíaco reciente, accidente cerebrovascular reciente), consumo excesivo de alcohol, una pérdida severa de líquidos corporales (deshidratación), procedimientos de rayos X o de exploración que requieren un medicamento de contraste inyectable yodado, cirugía reciente o una infección grave. Informe a su médico inmediatamente si se produce alguna de estas condiciones o si nota un gran cambio en su salud general. Es posible que tenga que dejar de tomar metformina temporalmente. Los ancianos también corren un mayor riesgo, especialmente los mayores de 80 años que no se han sometido a pruebas renales. (Ver también las secciones Efectos secundarios y Precauciones.)

USOS: Este medicamento antidiabético es una combinación de 2 fármacos (glipizida y metformina). Se utiliza junto con una dieta y un programa de ejercicio para controlar la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes no insulinodependiente). La glipizida es una sulfonilurea y actúa estimulando la liberación de la insulina natural del organismo y disminuyendo la cantidad de azúcar que produce el hígado. La metformina es una biguanida que reduce la cantidad de azúcar que produce el hígado y que absorben el estómago y los intestinos. Ambos medicamentos ayudan a restablecer la respuesta adecuada del organismo a la insulina que produce de forma natural. El control de los niveles altos de azúcar en sangre ayuda a prevenir daños en los riñones, ceguera, problemas nerviosos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control adecuado de la diabetes también puede disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral.

CÓMO USARLO: Lea el Folleto de Información para el Paciente que puede obtener de su farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que obtenga un recambio. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral, normalmente una o dos veces al día con las comidas o como le indique su médico. Beba mucho líquido mientras toma este medicamento a menos que su médico le indique lo contrario. La dosis se basa en su condición médica y la respuesta a la terapia. Su médico puede indicarle que tome una dosis baja al principio, y que la aumente gradualmente para reducir la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios como malestar estomacal y bajo nivel de azúcar en la sangre. Su médico ajustará la dosis en función de sus niveles de azúcar en sangre para encontrar la mejor dosis para usted. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico. La dosis máxima habitual para los adultos es de 2000 miligramos de metformina y 20 miligramos de glipizida al día. Si ya está tomando otro medicamento antidiabético (por ejemplo, clorpropamida), siga atentamente las instrucciones de su médico para dejar de tomar el medicamento anterior y empezar a tomar esta combinación. Utilice este medicamento con regularidad para obtener el máximo beneficio. Recuerde utilizarlo a la misma hora cada día. Informe a su médico si su enfermedad persiste o empeora (por ejemplo, niveles altos/bajos de azúcar en sangre). Pueden pasar hasta 2 semanas antes de que el beneficio total de este medicamento surta efecto.

EFECTOS SECUNDARIOS: Véase también la sección de Advertencias. Pueden aparecer náuseas, diarrea, malestar estomacal, dolores musculares o dolor de cabeza. Si alguno de estos efectos persiste o empeora, comuníqueselo a su médico o farmacéutico rápidamente. Si los síntomas estomacales vuelven a aparecer más tarde (después de haber tomado la misma dosis durante varios días o semanas), informe a su médico inmediatamente. Los síntomas estomacales que aparecen después de los primeros días de su tratamiento pueden ser un signo de acidosis láctica. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha considerado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir efectos secundarios. Muchas personas que utilizan este medicamento no tienen efectos secundarios graves. Notifique inmediatamente a su médico si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios, poco frecuentes pero muy graves: facilidad para sangrar/moretones, signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre), náuseas persistentes, dolor estomacal/abdominal intenso, ojos/piel amarillentos, orina oscura. Este medicamento puede causar un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), especialmente si usted toma otros medicamentos para la diabetes, beber grandes cantidades de alcohol, hacer ejercicio inusual, o no consumir suficientes calorías de los alimentos. Los síntomas incluyen sudor frío, visión borrosa, mareos, somnolencia, temblores, latidos rápidos del corazón, dolor de cabeza, desmayos, hormigueo en las manos/pies y hambre. Es un buen hábito llevar pastillas o gel de glucosa para tratar la bajada de azúcar. Si no dispone de estas formas fiables de glucosa, aumente rápidamente el nivel de azúcar en sangre comiendo una fuente rápida de azúcar, como azúcar de mesa, miel o caramelos, o beba zumo de frutas o refrescos no dietéticos. Informe a su médico de la reacción inmediatamente. Para ayudar a prevenir una bajada de azúcar, coma regularmente y no se salte ninguna comida. Consulte a su médico o farmacéutico para saber qué debe hacer si se salta una comida. Los síntomas de un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia) incluyen sed, aumento de la micción, confusión, somnolencia, enrojecimiento, respiración rápida y aliento afrutado. Si aparecen estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Su dosis puede necesitar ser aumentada. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento es rara. Sin embargo, busque atención médica inmediata si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picor/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si observa otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. En EE.UU. – Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el 1-800-FDA-1088. En Canadá – Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a Health Canada en el teléfono 1-866-234-2345.

PRECAUCIONES: Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la glipizida o a la metformina; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe ser utilizado si usted tiene ciertas condiciones médicas. Antes de utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico en caso de padecer: enfermedad renal, enfermedad hepática, afecciones que puedan causar un nivel bajo de oxígeno en la sangre o mala circulación (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva grave, ataque cardíaco reciente, accidente cerebrovascular reciente), acidosis metabólica (por ejemplo, cetoacidosis diabética), infección grave, pérdida grave de líquidos corporales (deshidratación). Antes de utilizar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico, especialmente de: consumo de alcohol, problemas respiratorios graves (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva, asma grave), problemas sanguíneos (por ejemplo, anemia, deficiencia de vitamina B12), desequilibrio de electrolitos (hiponatremia), problemas de fertilidad (por ejemplo, problemas de ovulación), ciertas condiciones hormonales (insuficiencia suprarrenal/hipofisaria, enfermedad de la tiroides, síndrome de la hormona antidiurética inapropiada-SIADH). Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a cualquier procedimiento de rayos X/exploración que utilice material de contraste yodado inyectable, informe a su médico de que está tomando este medicamento. Deberá suspender temporalmente este medicamento antes del momento de la cirugía/procedimiento. Consulte a su médico para obtener más instrucciones. Puede experimentar visión borrosa, mareos o somnolencia debido a niveles de azúcar en sangre extremadamente bajos o altos. No conduzca, ni utilice maquinaria, ni realice ninguna actividad que requiera estar alerta o tener una visión clara hasta que esté seguro de que puede realizar dichas actividades con seguridad. Limite el consumo de alcohol mientras toma este medicamento porque puede aumentar el riesgo de desarrollar hipoglucemia y acidosis láctica. En raras ocasiones, el alcohol puede interactuar con la glipizida y causar una reacción grave (reacción similar al disulfiram) con síntomas como enrojecimiento facial, náuseas, vómitos, mareos o dolor de estómago. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso seguro del alcohol. Puede ser más difícil controlar su nivel de azúcar en sangre cuando su cuerpo está estresado (por ejemplo, debido a fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque esto puede requerir un cambio en su plan de tratamiento, en los medicamentos o en las pruebas de azúcar en sangre. Este medicamento puede hacerle más sensible al sol. Evite la exposición prolongada al sol, las cabinas de bronceado y las lámparas solares. Utilice un protector solar y lleve ropa protectora cuando esté al aire libre. La función renal disminuye a medida que envejece. Este medicamento es eliminado por los riñones. Por lo tanto, las personas mayores pueden tener un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios como la acidosis láctica o el bajo nivel de azúcar en la sangre mientras usan este medicamento. Este medicamento puede provocar cambios en el ciclo menstrual (favorecer la ovulación) y aumentar el riesgo de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso de métodos anticonceptivos fiables mientras utiliza este medicamento. Durante el embarazo, este medicamento debe utilizarse sólo cuando sea claramente necesario. Puede ser preferible el tratamiento con insulina durante el embarazo. Si está utilizando glipizida durante su embarazo, su médico puede cambiarle a insulina al menos 1 mes antes de la fecha prevista para el parto, debido al riesgo de que la glipizida provoque una bajada de azúcar en el recién nacido. Hable de los riesgos y beneficios con su médico. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Este medicamento pasa a la leche materna y podría tener efectos indeseables en un bebé lactante. Consulte a su médico antes de dar el pecho.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Las interacciones farmacológicas pueden cambiar la forma en que sus medicamentos funcionan o aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Este documento no contiene todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que utiliza (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos a base de hierbas) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, deje o cambie la dosis de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Muchos medicamentos pueden afectar a los niveles de azúcar en sangre, haciendo más difícil el control de la misma. Antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, hable con su médico o farmacéutico sobre cómo puede afectar el medicamento a su nivel de azúcar en sangre. Compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente según las indicaciones de su médico. Informe a su médico de los resultados y de cualquier síntoma de nivel alto o bajo de azúcar en sangre. (Véase también la sección Efectos secundarios.) Es posible que su médico deba ajustar su medicación antidiabética, su programa de ejercicios o su dieta. Los medicamentos betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol, propranolol, colirios para el glaucoma como el timolol) pueden evitar los latidos del corazón rápidos y fuertes que normalmente se sienten cuando el nivel de azúcar en sangre baja demasiado (hipoglucemia). Estos fármacos no afectan a otros síntomas de bajada de azúcar, como el mareo, el hambre o la sudoración. Compruebe cuidadosamente las etiquetas de los productos de venta sin receta o a base de plantas. Algunos productos pueden contener azúcar/alcohol y pueden afectar a la glucemia. Pregunte a su médico o farmacéutico sobre el uso de estos productos de forma segura.

SOBREDOSIS: Si se sospecha de una sobredosis, póngase en contacto con el centro de toxicología local o con la sala de emergencias inmediatamente. Los residentes en EE.UU. pueden llamar a la línea nacional de envenenamiento de EE.UU. al 1-800-222-1222. Los residentes en Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones provincial. La sobredosis puede causar acidosis láctica y un bajo nivel de azúcar en la sangre. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: respiración rápida, somnolencia severa, ritmo cardíaco lento/irregular.

NOTAS: No comparta este medicamento con otras personas. Debe asistir a un programa de educación sobre la diabetes para aprender más sobre la diabetes y sobre todos los aspectos importantes de su tratamiento, incluyendo las comidas/la dieta, el ejercicio, la higiene personal, los medicamentos y la realización de exámenes médicos/ojos regulares. Acudir a todas las citas médicas. Deben realizarse periódicamente pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de la función hepática y renal, glucemia en ayunas, hemoglobina A1c, recuentos sanguíneos completos) para comprobar los efectos secundarios y controlar su respuesta al tratamiento. Compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente según las indicaciones.

DOSIS PERDIDA: Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si está cerca de la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y reanude su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para ponerse al día.

ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. Se permite el almacenamiento breve entre 59-86 grados F (15-30 grados C). No almacenar en el baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. No tire los medicamentos por el inodoro ni los vierta en el desagüe a menos que se le indique. Deseche correctamente este producto cuando esté caducado o ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a la empresa local de eliminación de residuos para obtener más detalles sobre cómo desechar el producto de forma segura.

ALERTA MÉDICA: Su condición puede causar complicaciones en una emergencia médica. Para obtener información sobre cómo inscribirse en MedicAlert, llame al 1-800-854-1166 (Estados Unidos) o al 1-800-668-1507 (Canadá).