Antecedentes del estudio: Los ácidos grasos son los componentes básicos de la mayoría de las grasas y aceites, tanto los del organismo como los de los alimentos. Entre los ácidos grasos esenciales necesarios para mantener la salud, pero que deben proceder de la dieta, se encuentra el omega-3. Estos ácidos grasos omega-3 son componentes importantes de todas las membranas celulares y participan en el movimiento de sustancias dentro y fuera de las células. También producen sustancias similares a las hormonas que regulan muchas funciones del organismo. Los ácidos grasos omega-3 se producen de forma natural y están formados por el ácido alfalinolénico (ALA) de cadena corta y el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido docosahexaenoico (DHA) de cadena más larga. El ALA se encuentra de forma natural en las verduras de hoja verde, las semillas de lino, el aceite de soja y las nueces. El EPA y el DHA de cadena larga se encuentran de forma natural en los músculos oscuros de pescados de mar como el salmón, la caballa y el atún. Estos nutrientes deben consumirse en la dieta porque no pueden ser sintetizados por el ser humano. Las investigaciones sobre los beneficios para la salud de los ácidos grasos omega-3 se remontan a 1929, cuando se descubrió que favorecían el crecimiento y evitaban la inflamación de la piel en las ratas . Sin embargo, la esencialidad de los ácidos grasos de cadena larga para la salud humana surgió en la década de 1970, cuando se descubrió que la primera nutrición parenteral total sin grasas inducía las deficiencias de ácidos grasos esenciales entre los bebés con vólvulo, una obstrucción intestinal, al nacer. Otras investigaciones realizadas en los años 70 sobre el estado de salud de los esquimales inuit, cazadores y recolectores modernos, también revelaron que estaba relacionado con su dieta básica de pescado graso de mar y de mamíferos marinos que se alimentan de peces, rica en ácidos grasos omega-3 de cadena larga, EPA y DHA.

Se ha demostrado que los ácidos grasos omega-3 de cadena larga, EPA y DHA mejoran los síntomas de la depresión. Como trastorno del estado de ánimo, la depresión se caracteriza por sentimientos de infelicidad y desesperanza, y generalmente se caracteriza por una alteración del estado de ánimo. No es una enfermedad única, sino un síndrome que abarca un espectro de síntomas con múltiples causas . Las mujeres experimentan al menos un episodio de depresión menor o mayor durante el embarazo y después del parto. Sin embargo, a menudo se infradiagnostica, no se detecta y se pasa por alto debido a la falta de cribado. Aunque el cribado de la depresión puede no ser una actividad rutinaria en la atención prenatal, los estudios que han cribado la depresión en el embarazo indican que el 20-30% de las mujeres embarazadas están deprimidas . La prevalencia de la depresión es alta durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo, cuando el nivel materno de ácidos grasos omega-3 se agota.

La ingesta adecuada de ácidos grasos omega-3 de cadena larga también es esencial, durante el embarazo, para favorecer el crecimiento y la maduración normales de muchos sistemas orgánicos del feto, especialmente el cerebro y los ojos . Además, los ácidos grasos omega-3 de cadena larga son fundamentales para el desarrollo y la función de muchos sistemas orgánicos diferentes del feto, incluida la estructura del cerebro y la retina del ojo . El nacimiento prematuro y sus posibles complicaciones neurológicas pueden ser consecuencia de una deficiencia de omega-3 . Los resultados de las investigaciones documentadas sobre los ácidos grasos omega-3 y el virus de la inmunodeficiencia humana/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (VIH/SIDA) son principalmente de dos tipos: uno, sobre los niveles de triglicéridos en plasma, y dos, sobre los parámetros de la respuesta inmunitaria. Los estudios han demostrado que el uso de ácidos grasos omega-3 entre los pacientes infectados por el VIH que reciben terapia antirretroviral altamente activa es bien tolerado y eficaz para reducir los niveles de triglicéridos en plasma . Por lo tanto, el aceite de pescado se ha recomendado como terapia de segunda línea para los pacientes con VIH con hipertrigliceridemia . Uno de los productos finales metabólicos de los ácidos grasos de cadena larga omega-3 y omega-6, una vez ingeridos y absorbidos por el organismo, son las hormonas prostaglandinas, responsables de la respuesta inflamatoria. Las investigaciones demuestran que los ácidos grasos omega-3 producen menos prostaglandinas que los ácidos grasos omega-6, lo que disminuye el proceso inflamatorio . Investigaciones anteriores informaron de que el aceite de pescado omega-3 es inmunosupresor, ya que disminuye significativamente varios parámetros de la respuesta inmunitaria . Sin embargo, estudios más recientes han demostrado que la ingesta dietética de ácidos grasos omega-3 aumentó el recuento de células del grupo de diferenciación 4 (CD4). Sin embargo, no se ha establecido el papel de los ácidos grasos omega-3 de cadena larga para combatir la depresión entre las mujeres embarazadas seropositivas. Tampoco se han establecido los síntomas específicos que pueden responder mejor a la administración de suplementos de omega-3. Actualmente, se estima que más de 2 millones de mujeres embarazadas viven con la infección del VIH en todo el mundo. En Kenia, alrededor del 9,0% de las mujeres embarazadas son seropositivas y su estado de salud, así como el de sus bebés por nacer, sigue deteriorándose silenciosamente, en parte debido a las comorbilidades relacionadas con la depresión. Esta investigación tratará de determinar si la toma de un suplemento de aceite de pescado omega-3 con mayor cantidad de EPA en relación con el DHA puede tener un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos entre las mujeres embarazadas seropositivas al VIH en comparación con un placebo. También se controlarán e identificarán aquellos síntomas depresivos que responden más a este nutriente entre las mujeres embarazadas seropositivas al VIH, y que pueden ser manejados a través de la suplementación nutricional.

Marco conceptual: Los principales factores de riesgo de la depresión son la predisposición genética, el desequilibrio hormonal y los acontecimientos estresantes que pueden ser de origen ambiental, social o psicológico, así como los factores relacionados con la nutrición . Sin embargo, los acontecimientos estresantes también pueden causar un desequilibrio hormonal que, en el proceso, puede aumentar la hormona del estrés, el cortisol, provocando la depresión. Tanto el embarazo como el estado de infección por el VIH también van acompañados de una elevada demanda de nutrientes, en presencia de una ingesta dietética inadecuada e inapropiada, así como de un elevado consumo de grasas saturadas en los alimentos fritos. Es probable que esto contribuya a las deficiencias de nutrientes, lo que también determina la función de los neurotransmisores y el equilibrio hormonal en la salud mental.

Enunciado del problema: Este estudio pretende comprobar que la toma de suplementos de aceite de pescado omega-3 con mayor cantidad de EPA en relación con el DHA tiene un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos entre las mujeres embarazadas seropositivas. El nivel de ácidos grasos omega-3 disminuye rápidamente durante el embarazo, ya que una parte se transfiere al feto para la rápida formación de las células cerebrales del mismo. El agotamiento resultante de omega-3 podría precipitar la aparición de depresión en las mujeres embarazadas, a menos que el déficit de nutrientes se cubra mediante la ingesta de alimentos ricos en omega-3 o la administración de suplementos. Sin embargo, la dieta moderna es inadecuada en ácidos grasos omega-3 de cadena larga. Alrededor del 40% de las mujeres embarazadas seropositivas están deprimidas. La depresión en las mujeres embarazadas seropositivas es un importante problema de salud pública debido a sus efectos negativos tanto en la salud materna como en la infantil. Puede afectar negativamente a la calidad de vida y a la adherencia a los regímenes de medicación contra el VIH/SIDA, lo que posteriormente puede afectar a la progresión de la enfermedad y a los resultados de salud de las mujeres. Actualmente, se estima que más de 2 millones de mujeres embarazadas viven con la infección del VIH en todo el mundo. En Kenia, alrededor del 9,0% de las mujeres embarazadas son seropositivas.

Justificación del estudio: Este estudio contribuirá al debate sobre el apoyo nutricional y la gestión de los síntomas depresivos y las complicaciones de salud relacionadas en las mujeres embarazadas infectadas por el VIH y otras poblaciones vulnerables, para mejorar su salud mental, por lo tanto, mejorar la calidad de vida. Una reducción de la prevalencia de la depresión podría, por tanto, influir en las agencias de nutrición y salud, así como en los responsables políticos, para que los suplementos nutricionales de ácidos grasos omega-3 sean accesibles para las mujeres embarazadas seropositivas y otras poblaciones vulnerables.

Objetivo general: Determinar que la toma de suplementos de aceite de pescado omega-3 con mayor cantidad de EPA en relación con el DHA tiene un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos en comparación con un placebo entre las mujeres embarazadas seropositivas.

Preguntas de la investigación: 1.¿Tomar un suplemento de aceite de pescado omega-3 con mayor EPA en relación al DHA tiene un efecto positivo significativo sobre los síntomas depresivos entre las mujeres embarazadas seropositivas al VIH, en comparación con un placebo? 2. ¿Está relacionado el cambio en los niveles de síntomas depresivos entre las participantes del estudio con el cambio en su estado de ácidos grasos omega-3 tras la intervención con el suplemento de aceite de pescado omega-3 y el placebo? 3. ¿Qué síntomas depresivos responden mejor a la intervención con el suplemento de aceite de pescado omega-3?

Entorno del estudio: El estudio se llevará a cabo en centros de salud de Nairobi, Kenia. Según los últimos resultados del censo nacional de población y vivienda de Kenia de 2009, Nairobi, que es la capital de Kenia, es la ciudad más poblada del país, con unos 3,1 millones de personas (unos 1,6 millones de hombres y 1,5 millones de mujeres) y una tasa de crecimiento anual de aproximadamente el 4,1%. Los datos disponibles de la encuesta centinela indican que la prevalencia del VIH/SIDA entre las mujeres embarazadas en Nairobi era del 10,1% en 2006.

Metodología: Se trata de un ensayo de control aleatorio (ECA) doble ciego y paralelo en el que se utilizan suplementos de aceite de pescado omega-3 y placebo. Tanto los participantes en el estudio como los administradores de la investigación, incluido el investigador principal, no conocerán la diferencia entre el suplemento de omega-3 y el placebo, que serán de características físicas similares. Los participantes serán reclutados en los centros de salud muestreados a propósito con mayor asistencia a los programas de Prevención de la Transmisión de Madre a Hijo (PTMH) del VIH/SIDA. El marco de muestreo consistirá en mujeres embarazadas con estado seropositivo conocido e inscritas en el programa de PTMH en estos centros de salud. Se inscribirá a un total de 200 mujeres que cumplan los criterios de inclusión y exclusión del estudio.

Recogida de datos: Se utilizarán métodos cuantitativos para recoger información sociodemográfica, datos de ingesta dietética y síntomas depresivos, muestras biológicas de células de la mejilla, peso materno, recuento de CD4, presión arterial y cumplimiento de la medicación habitual y de la intervención del estudio. La herramienta principal de medición de la eficacia del aceite de pescado omega-3 será la escala de puntuación del Inventario de Depresión de Beck, Segunda Edición (BDI-II) con una puntuación de corte para la depresión de 14 o más. Se obtendrá una mayor comprensión de la depresión en el embarazo y la condición de VIH/SIDA a través de métodos cualitativos. Se recogerán muestras de células de la mejilla mediante el método de lavado bucal para la extracción en laboratorio de lípidos para el análisis de omega-3. Los lípidos se extraerán de las células de la mejilla utilizando la metodología de Bligh y Dyer. Se utilizará la cromatografía de gas-líquido por el método de Gibson y Kneebone para determinar los niveles de porcentaje (%) de ácidos grasos omega-3 en los lípidos antes, durante y después de la intervención.