Nombre genérico: romiplostim

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 24 de julio de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de romiplostim. Algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Nplate.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Nplate incluyen: dolor abdominal, mareos, insomnio, dolor en las extremidades y mialgia. Otros efectos secundarios incluyen: dispepsia, parestesia y dolor de hombros. Consulte a continuación la lista completa de efectos adversos.

Para el consumidor

Se aplica a romiplostim: polvo subcutáneo para solución

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, romiplostim (el principio activo contenido en Nplate) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma romiplostim:

Más frecuentes

• Hinchazón o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas, o pies
• dolores corporales o dolor
• cambio en la audición
• escalofríos
• tos
• diarrea
• dificultad para respirar
• congestión o dolor de oído
• Drenaje del oído
• Fiebre
• Dolor de cabeza
• Pérdida de apetito
• Pérdida de voz
• Náuseas
• Dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
• aumento rápido de peso
• estornudos
• dolor de garganta
• dolor de estómago
• nariz congestionada o que moquea
• opresión en el pecho
• hormigueo en las manos o pies
• cansancio o debilidad inusuales
• aumento o pérdida de peso inusuales
• dolor en la parte superior del estómago

Incidencia no conocida

• Dolor ardiente, calor, hinchazón o enrojecimiento de las manos y los pies
• latidos cardíacos rápidos
• sensación de calor
• urticaria, picor, erupción cutánea
• alergia
• irritación
• dolor, rigidez o hinchazón de las articulaciones
• inflamación grande, similar a una urticaria, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o genitales
• enrojecimiento de la piel
• dificultad para tragar

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de romiplostim que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Picores
• moretones
• dificultad para moverse
• diarrea

.

• mareos
• dolor de cabeza
• acidez
• indigestión
• dolor de boca o de garganta
• dolores musculares, calambres o rigidez
• dolor en los hombros, brazos o piernas
• malestar, malestar o dolor de estómago
• dificultad para dormir

Para profesionales sanitarios

Se aplica a romiplostim: polvo inyectable subcutáneo

Generalidades

Las reacciones adversas más graves fueron el aumento de la reticulina de la médula ósea, las complicaciones trombóticas/tromboembólicas y la progresión de los síndromes mielodisplásicos (SMD) a leucemia mielógena aguda (LMA).

Hematológicos

Los acontecimientos hemorrágicos graves incluyeron cualquier acontecimiento que fuera mortal, que pusiera en peligro la vida, que requiriera hospitalización o prolongación de la misma, que causara una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, una anomalía congénita/defecto de nacimiento y cualquier otro peligro significativo.

Muy frecuente (10% o más): Evento hemorrágico de grado 2 o superior (15%)

Común (1% a 10%): Formación de reticulina en la médula ósea aumentada en 2 grados o más, fibrosis de colágeno en la médula ósea aumentada a grado 4, fibrosis de colágeno en la médula ósea de grado 4, trastorno de la médula ósea, trombocitopenia, anemia, trombocitosis, depósito de reticulina en la médula ósea, anemia, reticulina aumentada, evento hemorrágico grave

No común (0,1% a 1%): Anemia aplástica, insuficiencia de la médula ósea, leucocitosis, esplenomegalia, trombocitemia, aumento del recuento de plaquetas, recuento de plaquetas anormal, aumento de la deshidrogenasa láctica en sangre

Frecuencia no comunicada: Fibrosis medular con colágeno

Cardiovascular

Común (1% a 10%): Palpitaciones, rubor, hematoma, hipertensión, isquemia periférica, embolia periférica

No común (0,1% a 1%): Infarto de miocardio, aumento de la frecuencia cardíaca, trombosis venosa profunda, hipotensión, flebitis, tromboflebitis superficial, trombosis, eritromelalgia, aumento de la presión arterial

Frecuencia no comunicada: Insuficiencia cardíaca congestiva

Oncológica

Común (1% a 10%): Linfoma de células B

No común (0,1% a 1%): Mieloma múltiple, mielofibrosis

Frecuencia no comunicada: Progresión de síndromes mielodisplásicos (SMD) a leucemia mielógena aguda (LMA), aumento transitorio del recuento de blastos

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 36,2%), mareos (hasta 17%)

Comunes (1% a 10%): Parestesia, migraña

No común (0,1% a 1%): Clonus, disgeusia, hipoestesia, hipogeusia, neuropatía periférica, trombosis del seno transverso, vértigo

Respiratorio

Muy frecuente (10% o más): Infección del tracto respiratorio superior (hasta 31%), nasofaringitis (hasta 26,2%), dolor orofaríngeo (hasta 25%), epistaxis (22,6%), tos (hasta 17,3%)

Común (1% a 10%): Embolia pulmonar, sinusitis, bronquitis, disnea, congestión nasal, rinorrea

No común (0,1% a 1%): Sequedad de garganta, respiración dolorosa

Frecuencia no comunicada: Infección del tracto respiratorio superior, neumonía

Musculoesquelético

Muy frecuente (10% o más): Artralgia (hasta el 26%), dolor de espalda (hasta el 15,8%), dolor en la extremidad (hasta el 15,6%), mialgia (hasta el 14%)

Común (1% a 10%): Dolor de hombro, espasmos musculares, dolor de huesos, dolor musculoesquelético

No común (0,1% a 1%): Tensión muscular, debilidad muscular, espasmos musculares

Otros

Muy común (10% o más): Contusión (hasta 41%), pirexia (hasta 24%), fatiga (hasta 23,3%)

Común (1% a 10%): Enfermedad similar a la gripe, dolor, astenia, escalofríos, reacción en el lugar de la inyección, dolor torácico, hinchazón periférica

No común (0,1% a 1%): Hemorragia en el lugar de la inyección, malestar, sensación de calor, sensación de nerviosismo, aumento de la temperatura corporal

Gastrointestinal

Muy frecuente (10% o más): Diarrea (hasta 20%), náuseas (hasta 19,4%), dolor abdominal superior (14%), dolor abdominal (hasta 11%), vómitos (hasta 10,5%)

Común (1% a 10%): Dispepsia, gastroenteritis, estreñimiento, sangrado gingival, hemorragia bucal, dolor abdominal superior, dolor de muelas

Poco frecuente (0,1% a 1%): Hemorragia rectal, olor del aliento, disfagia, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hematoquecia, malestar estomacal, estomatitis, decoloración de los dientes

Dermatológicos

Muy frecuentes (10% o más): Petequias (18,6%), erupción cutánea (hasta el 15%)

Común (1% a 10%): Angioedema, prurito, equimosis, púrpura, urticaria

No común (0,1% a 1%): Alopecia, reacción de fotosensibilidad, acné, dermatitis de contacto, piel seca, eczema, eritema, erupción exfoliativa, crecimiento anormal del pelo, prurigo, erupción papular, erupción pruriginosa, nódulo cutáneo, olor anormal de la piel, edema facial

Psiquiátrico

Muy frecuente (10% o más): Insomnio (hasta el 16%)

Común (1% a 10%): Ansiedad

No común (0,1% a 1%): Depresión, sueños anormales, irritabilidad

Metabolismo

Muy frecuente (10% o más): Edema periférico (hasta 12,5%)

Común (1% a 10%): Hipocalemia

No común (0,1% a 1%): Intolerancia al alcohol, anorexia, disminución del apetito, deshidratación, gota, disminución de peso, aumento de peso

Inmunológico

Muy frecuente (10% o más): Anticuerpos a este medicamento (hasta el 16%)

Común (1% a 10%): Anticuerpos preexistentes a este medicamento, gripe, infección del oído

No común (0,1% a 1%): Infección localizada, anticuerpos neutralizantes

Frecuencia no comunicada: Hipersensibilidad

Genitourinario

Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario

No común (0,1% a 1%): Presencia de proteínas en la orina, hemorragia vaginal

Ocular

No común (0,1% a 1%): Hemorragia conjuntival, trastorno de la acomodación, ceguera, trastorno ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, papiledema, trastornos visuales

Hepático

No común (0,1% a 1%): Trombosis de la vena porta, aumento de las transaminasas