Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 23 de octubre de 2020.

• Consumidor
• Profesional

Para el consumidor

Se aplica a aliskiren: Comprimido oral

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, aliskiren puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma aliskiren:

Menos frecuentes

• Dolor de cuerpo o dolor
• escalofríos
• tos
• diarrea
• dificultad para respirar
• congestión de oídos
• fiebre

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• dolor de cabeza
• pérdida de la voz
• congestión nasal
• gestión nasal
• estornudos
• dolor de garganta
• cansancio o debilidad inusual

Raro

• Dolor de tobillo, rodilla o dedo gordo del pie
• Sangre en la orina
• Dolor, rigidez o hinchazón articular
• Inflamación grande, tipo colmena, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales
• pérdida de control de la vejiga
• pérdida de conciencia
• dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado
• náuseas
• dolor en la ingle o en los genitales
• dolor de espalda agudo justo debajo de las costillas
• inflamación de los pies o de la parte inferior de las piernas
• vómitos

Incidencia no conocida

• Abullición, descamación o desprendimiento de la piel
• inflamación o hinchazón de la cara, brazos, manos, parte inferior de las piernas o pies
• picazón
• dolor muscular
• aumento rápido de peso
• lesiones cutáneas rojas, a menudo con el centro morado
• ojos rojos e irritados
• llagas, úlceras, o manchas blancas en la boca o en los labios
• hormigueo en las manos o en los pies
• aumento o pérdida de peso inusual

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de aliskiren que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Menos frecuentes

• Dolor de espalda
• Pinchazos
• Mareos
• Ardor de estómago
• indigestión
• Dolores musculares
• Salpullido
• Molestias de estómago, malestar o dolor estomacal

Para profesionales sanitarios

Se aplica a aliskiren: comprimido oral

Hipersensibilidad

Frecuencia no comunicada: Angioedema (cara, manos y cuerpo) con o sin síntomas respiratorios

Informes posteriores a la comercialización: Angioedema

Se notificaron dos casos de angioedema con síntomas respiratorios con el uso de aliskiren en estudios clínicos, y otros dos casos de edema periorbital sin síntomas respiratorios se notificaron como posible angioedema y dieron lugar a la interrupción. La tasa de casos de angioedema en los estudios completados fue del 0,06%. Se notificaron otros 26 casos de edema que afectaban a la cara, las manos o todo el cuerpo con el uso de aliskiren, incluidos cuatro que dieron lugar a la interrupción del tratamiento. En los estudios controlados con placebo, la incidencia de edema que afectaba a la cara, las manos o todo el cuerpo fue del 0,4% con aliskiren en comparación con el 0,5% con placebo.

Gastrointestinal

En las mujeres y los ancianos (de 65 años o más), fueron evidentes los aumentos de las tasas de diarrea a partir de una dosis de 150 mg diarios. La diarrea y otros síntomas gastrointestinales fueron típicamente leves y rara vez condujeron a la interrupción.

Común (1% a 10%): Diarrea, dolor abdominal, dispepsia, reflujo gastroesofágico (estos efectos secundarios parecen estar relacionados con la dosis)

Informes posteriores a la comercialización: Náuseas, vómitos

Dermatológicos

Comunes (1% a 10%): Erupción

Raro (menos del 0,1%): Angioedema (que afecta a la cara, las manos o todo el cuerpo)

Informes posteriores a la comercialización: Reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo el síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica)

Metabolismo

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Ácido úrico elevado, gota, cálculos renales

Informes posteriores a la comercialización: Edema periférico, hiponatremia

Sistema nervioso

Frecuencia no comunicada: Dolor de cabeza, mareos, fatiga, episodios de convulsiones tónico-clónicas con pérdida de conciencia.

Se notificaron episodios de convulsiones tónico-clónicas en dos pacientes tratados con aliskiren en los ensayos clínicos. Uno de los pacientes tenía causas predisponentes para las convulsiones y un electroencefalograma (EEG) negativo e imágenes cerebrales después de las convulsiones (no se informaron los resultados del EEG y de las imágenes del otro paciente). Se interrumpió la administración de aliskiren y no hubo ninguna reexpedición.

Respiratoria

Frecuencia no comunicada: Nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, tos

Cardiovascular

Raro (menos del 0,1%): Hipotensión

Hematológica

No frecuente (0,1% a 1%): Pequeñas disminuciones de la hemoglobina y del hematocrito

Informes posteriores a la comercialización: Aumento de la creatinina en sangre

Musculoesquelético

Común (1% a 10%): Dolor de espalda

Otros

Raro (menos del 0,1%): Parosmia

Frecuencia no comunicada: Acúfenos