Información general sobre la administración
Para información sobre la conservación, véase la información específica del producto en la sección Cómo se suministra.
Administración específica por vía
Administración oral
Formulaciones sólidas orales
-Dar los comprimidos o las cápsulas de gelatina blanda con un vaso lleno de agua.
Evitar masticar o triturar las formulaciones sólidas orales si es posible; el sabor es inaceptable para la mayoría de los pacientes.
Formulaciones líquidas orales
-Solución oral: Medir la dosis que se va a administrar utilizando un dispositivo de medición calibrado para asegurar una dosificación precisa. La solución debe mezclarse con 6-8 onzas de leche, zumo de frutas o fórmula infantil para enmascarar el sabor amargo y evitar la irritación de la garganta.
Administración rectal
Enema
-Instruya al paciente para que se acueste sobre su lado izquierdo con la rodilla superior doblada y los brazos descansando cómodamente. Alternativamente, el paciente puede arrodillarse y luego bajar la cabeza y el pecho hacia delante hasta que el lado izquierdo de la cara descanse sobre una superficie con los brazos cruzados cómodamente.
Abra la sonda girando y retirando la punta. Humedezca el eje de la sonda con agua o con unas gotas del medicamento. Se recomienda aplicar lubricante en la zona anal antes de introducir el enema.
-Con una presión constante, introduzca con cuidado y suavidad el eje del tubo en el recto. Apriete el tubo para vaciar el contenido y manténgalo apretado hasta que lo saque completamente del recto. Deseche el tubo vacío.

Los ablandadores de heces como el docusato raramente causan efectos adversos. Ocasionalmente, pueden producirse calambres gastrointestinales leves. Se ha notificado irritación de la garganta tras la administración oral de preparados líquidos de docusato, especialmente si los preparados no se diluyen adecuadamente con líquidos antes de su administración. Las dosis orales excesivas pueden producir heces blandas y raramente diarrea. Raramente se ha notificado erupción cutánea (no especificada) con todas las formas farmacéuticas. Puede producirse irritación rectal con las preparaciones rectales; si aparece irritación o erupción alrededor del ano, interrumpa su uso.

Antes del autotratamiento con un laxante de docusato, se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su profesional sanitario si notan un cambio repentino en los hábitos intestinales que persiste durante dos semanas. Los pacientes no deben utilizar este producto durante un período >= 1 semana sin consultar al profesional de la salud. Los pacientes no deben utilizar este producto si experimentan dolor abdominal, náuseas y/o vómitos. Además, si el producto no produce una evacuación intestinal después de su uso o si se produce una hemorragia gastrointestinal rectal, se debe indicar a los pacientes que interrumpan el uso del laxante y consulten a su médico, ya que esto puede indicar una enfermedad grave. Si un paciente está utilizando una formulación rectal, se le debe animar a seguir las técnicas de administración adecuadas; forzar el enema puede provocar lesiones y daños en el recto. En el caso de pacientes con la función rectal deteriorada, incluyendo la pérdida de sensibilidad, se justifica la realización de exámenes rectales ocasionales.

Descripción: Las sales de docusato son ablandadores de heces que se utilizan para tratar o prevenir el estreñimiento o para prevenir la impactación fecal. El docusato se comercializaba originalmente como sulfosuccinato de dioctilo (sal), pero posteriormente el nombre genérico se acortó a la versión actual. Las formas salinas del docusato (por ejemplo, docusato sódico, docusato potásico o docusato cálcico) se consideran clínicamente intercambiables en cuanto al efecto terapéutico; cada una de ellas aporta cantidades mínimas de los cationes asociados. Se recomienda un ablandador de heces para ayudar al paso de las mismas en pacientes pediátricos con estreñimiento idiopático. La solución de docusato sódico se ha utilizado eficazmente en esta población; sin embargo, el sabor amargo de la solución limita su aceptación. Pueden preferirse alternativas insípidas, como el polietilenglicol (por ejemplo, Miralax). Curiosamente, la solución de docusato sódico se ha administrado fuera de etiqueta como ceruminolítico para facilitar la eliminación del cerumen después de la impactación de cerumen; sin embargo, el fármaco puede no ofrecer ningún beneficio claro sobre otras terapias ampliamente utilizadas, incluyendo la irrigación salina del canal auditivo externo, y por lo tanto no se suele utilizar de esta manera. El docusato está disponible para su uso sin receta (OTC) en los Estados Unidos, y se utiliza clínicamente en pacientes pediátricos tan jóvenes como los bebés para el estreñimiento.

Para la prevención y el tratamiento del estreñimiento:
Dosis oral (solución oral que contiene 10 mg/mL de docusato sódico):
Neonatos y bebés menores de 6 meses: El fabricante no proporciona recomendaciones específicas de dosificación; utilizar sólo bajo supervisión médica.
Los bebés de 6 meses o más* y los niños menores de 2 años*: 12,5 mg PO 3 veces al día, recomendado según las directrices de tratamiento para el estreñimiento infantil idiopático. En la práctica clínica, también se ha utilizado eficazmente de 10 a 40 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas. Utilizar sólo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 25 a 100 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas. Según las directrices de tratamiento para el estreñimiento infantil idiopático, se han recomendado de 12,5 a 25 mg PO 3 veces al día.
Niños de 12 años o más y Adolescentes: De 50 a 200 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas. Se recomiendan hasta 500 mg/día PO en dosis divididas según las directrices de tratamiento para el estreñimiento infantil idiopático.
Dosis oral (jarabe oral que contiene 60 mg/15 mL de docusato sódico):
Neonatos, lactantes y niños menores de 2 años: El fabricante no proporciona recomendaciones específicas de dosificación; utilizar sólo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 60 a 150 mg/día (15 a 37,5 mL/día) PO administrados en dosis únicas o divididas.
Niños de 12 años o más y Adolescentes: 60 a 360 mg/día (15 a 90 mL/día) PO administrados en dosis únicas o divididas.
Dosificación oral (cápsulas orales rellenas de líquido, cápsulas blandas o comprimidos que contienen docusato sódico):
Neonatos, lactantes y niños menores de 2 años: El fabricante no proporciona recomendaciones específicas de dosificación; utilizar sólo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 50 a 150 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas.
Niños de 12 años o más y Adolescentes: 50 a 300 mg/día PO administrados en dosis únicas o divididas.
Dosis oral (cápsulas que contienen docusato de calcio):
Los bebés y los niños menores de 12 años: Forma de dosificación que no suele administrarse a pacientes pediátricos menores de 12 años.
Niños de 12 años o más y Adolescentes: 240 mg/día PO.
Dosificación rectal (enema de 100 mg; por ejemplo, Docusol Kids):
Niños de 2 a 11 años: 1 enema (100 mg) por el recto diariamente según sea necesario. Por lo general, se produce una evacuación intestinal entre 2 y 15 minutos después de la administración. No utilizar el producto durante más de 1 semana a menos que sea bajo la supervisión de un médico.
Dosis rectal (enema de 283 mg; por ejemplo, Enemeez):
Niños de 2 a 11 años: 1 enema (283 mg) por el recto diariamente, según sea necesario; sólo utilizarlo después de consultar con un médico. Por lo general, se produce una evacuación intestinal entre 2 y 15 minutos después de la administración. No utilizar el producto durante más de 1 semana a menos que sea bajo la supervisión de un médico.
Niños y adolescentes de 12 años en adelante: De 1 a 3 enemas rectales diarios según necesidad. Por lo general, se produce una evacuación intestinal entre 2 y 15 minutos después de la administración. No utilizar el producto durante más de 1 semana a menos que sea bajo la supervisión de un médico.
Dosis rectal (enema de 283 mg; por ejemplo, Docusol):
Niños y adolescentes a partir de 12 años: De 1 a 3 enemas rectales diarios según sea necesario. Por lo general, se produce una evacuación intestinal entre 2 y 15 minutos después de la administración. No utilizar el producto durante más de 1 semana a menos que sea bajo la supervisión de un médico.
Dosis oral (solución oral que contiene 50 mg/15 mL de docusato sódico):
Neonatos, lactantes y niños menores de 2 años: El fabricante no proporciona recomendaciones específicas de dosificación; utilizar sólo bajo supervisión médica.
Niños de 2 a 11 años: 50 a 150 mg/día (15 a 45 mL/día) PO administrados en dosis únicas o divididas.
Límites máximos de dosificación:
-Neonatos
No se ha establecido la seguridad y eficacia.
Los lactantes
>= 6 meses: Se ha utilizado clínicamente hasta 40 mg/día PO de docusato sódico fuera de indicación bajo supervisión médica.
-Niños
de 2 a 11 años: 150 mg/día PO de docusato sódico; 283 mg/día (un enema de 283 mg) PR de docusato sódico.
>= 12 años: 240 mg/día PO de docusato cálcico; hasta 500 mg/día PO de docusato sódico por pautas; 849 mg/día (tres enemas de 283 mg) PR de docusato sódico.
Adolescentes
240 mg/día PO para docusato cálcico; se han utilizado hasta 500 mg/día PO para docusato sódico según las directrices; 849 mg/día (tres enemas de 283 mg) PR para docusato sódico.
Pacientes con insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis.
*Indicación no aprobada por la FDA

Contenido de la monografía en desarrollo

Mecanismo de acción: El docusato es un tensioactivo aniónico (es decir, un agente tensoactivo). Reduce la tensión superficial en la interfaz aceite-agua de las heces, permitiendo que el agua y los lípidos penetren en las mismas. Esto ayuda a hidratar y ablandar la materia fecal, facilitando la defecación natural. A las dosis habituales recomendadas, el docusato presenta escasas acciones estimulantes intrínsecas, por lo que no puede considerarse un laxante. El docusato tiene un inicio de acción retardado, haciéndose evidente el ablandamiento de las heces después de 1 a 3 días de terapia.

Farmacocinética: El docusato cálcico se administra por vía oral; el docusato sódico se administra por vía oral y rectal. Dado que las sales de docusato se absorben mínimamente y ejercen sus efectos localmente, no se aplican los parámetros farmacocinéticos estándar. Se produce cierta absorción sistémica en el yeyuno y el duodeno, pero se desconoce el alcance de la misma y es poco probable que sea significativa; cualquier fármaco absorbido sistémicamente se excreta posteriormente en la bilis. El reblandecimiento fecal comienza de 1 a 3 días después del inicio de la administración oral de docusato.
Isoenzimas del citocromo P450 afectadas: ninguna

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