Nombre genérico: azacitidine (oral/injection) (ay za SYE ti deen)
Nombre de marca: Onureg, Vidaza
Formas farmacéuticas: polvo inyectable para inyección (100 mg); comprimido oral (200 mg; 300 mg)

Revisado médicamente por Drugs.com el 19 de octubre de 2020. Escrito por Cerner Multum.

• Usos
• Advertencias
• Qué evitar
• Efectos secundarios
• Dosificación
• Interacciones

¿Qué es la azacitidina?

Azacitidina oral se utiliza para tratar la leucemia mieloide aguda en personas que están en remisión pero que no pueden terminar otros tratamientos para esta enfermedad.

La azacitidina inyectable se utiliza para tratar ciertos tipos de cánceres de médula ósea y trastornos de las células sanguíneas.

La azacitidina puede utilizarse también para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Advertencias

Tanto los hombres como las mujeres que utilicen azacitidina deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo. La azacitidina puede dañar al feto si la madre o el padre están usando este medicamento.

No debe ser tratado con azacitidina inyectable si es alérgico al manitol, o si tiene cáncer de hígado avanzado.

Antes de tomar este medicamento

No debe usar azacitidina si es alérgico a ella.

No debe ser tratado con azacitidina inyectable si es alérgico al manitol, o si tiene un cáncer de hígado avanzado.

Informe a su médico si ha tenido alguna vez:

• enfermedad del riñón; o

• enfermedad del hígado.

La azacitidina puede dañar al feto si la madre o el padre están usando este medicamento.

• Si usted es mujer, puede necesitar una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. No utilice azacitidina si está embarazada. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras esté utilizando este medicamento. Si toma Onureg, siga utilizando un método anticonceptivo durante al menos 6 meses después de su última dosis.

• Si es usted hombre, utilice un método anticonceptivo eficaz si su pareja sexual puede quedarse embarazada. Si toma Onureg, siga utilizando un método anticonceptivo durante al menos 3 meses después de su última dosis.

• Informe a su médico inmediatamente si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están utilizando Onureg o usando Vidaza.

La azacitidina puede afectar a la fertilidad (capacidad de tener hijos) tanto en hombres como en mujeres. Sin embargo, es importante utilizar métodos anticonceptivos para prevenir el embarazo porque este medicamento puede dañar al feto.

No debe dar el pecho mientras esté utilizando azacitidina. Tampoco dé el pecho durante al menos 1 semana después de su última dosis de Onureg.

¿Cómo debo usar azacitidina?

Siga todas las instrucciones que aparecen en la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucciones. Utilice el medicamento exactamente como se indica.

Azacitidina oral (Onureg) se toma por vía oral en un ciclo de tratamiento de 28 días. Es posible que tenga que tomar el medicamento sólo durante las 2 primeras semanas de cada ciclo.

Tome Onureg a la misma hora cada día, con o sin alimentos. Trague el comprimido entero y no lo triture, mastique o rompa.

No utilice un comprimido roto. El medicamento de un comprimido roto puede ser peligroso si entra en su boca, ojos o nariz, o en su piel. Si esto ocurre, lávese la piel con agua y jabón o enjuáguese los ojos con agua.

Si vomita poco después de tomar Onureg, no tome otra dosis. Espere hasta la siguiente hora de su dosis programada para volver a tomar el medicamento.

La azacitidina inyectable (Vidaza) se inyecta bajo la piel, o se administra en forma de perfusión en una vena. Un profesional sanitario le administrará esta inyección, normalmente durante 7 días seguidos cada 4 semanas durante al menos 4 ciclos de tratamiento.

Si algún Vidaza entra accidentalmente en contacto con su piel, lávela bien con jabón y agua tibia.

Su programa de tratamiento puede ser diferente. Su médico determinará la duración del tratamiento con azacitidina. Onureg no debe utilizarse en lugar de Vidaza. Las formas orales e inyectables de este medicamento tienen diferentes usos y dosis.

También se le puede dar un medicamento para reducir las náuseas y los vómitos. Utilice este medicamento sólo como se le ha recetado.

La azacitidina puede reducir las células sanguíneas que ayudan a su cuerpo a combatir las infecciones y ayudan a la coagulación de la sangre. Será necesario analizar su sangre con frecuencia. Es posible que también haya que analizar su función renal. Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse en función de los resultados.

Conserve Onureg a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor. Mantenga los comprimidos en su envase original, junto con el paquete o bote de conservante que absorbe la humedad. Mantenga el envase bien cerrado cuando no lo utilice.

¿Qué ocurre si me salto una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si ya es casi la hora de la siguiente. No tome dos dosis a la vez.

Llame a su médico para que le dé instrucciones si no acude a una cita para recibir su inyección de Vidaza.

¿Qué ocurre si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de urgencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso azacitidina?

Evite estar cerca de personas enfermas o con infecciones. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla signos de infección.

Efectos secundarios de la azacitidina

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico inmediatamente si tiene:

• náuseas, vómitos o diarrea continuos y graves;

• enrojecimiento, hinchazón, calor, supuración u otros signos de infección de la piel;

• conteo bajo de células sanguíneas–fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, úlceras en la piel, facilidad para la aparición de hematomas, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de mareo o falta de aliento;

• Signos de infección pulmonar–fiebre, tos con mucosidad, dolor en el pecho, sensación de falta de aire;

• Problemas renales–dolor en la parte baja de la espalda, sangre en la orina, micción escasa o nula, hinchazón de pies o tobillos;

• Problemas hepáticos–dolor en la parte superior del estómago, picor, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarilla de la piel o los ojos);

• nivel bajo de potasio–calambres en las piernas, estreñimiento, latidos irregulares del corazón, aleteo en el pecho, aumento de la sed o de la micción, entumecimiento u hormigueo, debilidad muscular o sensación de cojera; o

• signos de descomposición de las células tumorales–cansancio, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, diarrea, ritmo cardíaco rápido o lento, hormigueo en las manos y los pies o alrededor de la boca.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, escalofríos, hematomas u otros signos de recuento bajo de células sanguíneas;

• infección pulmonar;

• potasio bajo;

• náuseas, vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito;

• estreñimiento, diarrea;

• dolor en las articulaciones, dolor en los brazos o en las piernas;

• sensación de debilidad o cansancio;

• mareos; o

• enrojecimiento en el lugar de la inyección.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.

Información sobre la dosis de azacitidina

Dosis habitual en adultos para el síndrome mielodisplásico:

Primer ciclo de tratamiento: 75 mg/m2 por vía intravenosa o subcutánea diariamente durante 7 días; repetir los ciclos cada 4 semanas
Ciclos subsiguientes: Después de 2 ciclos, puede aumentarse la dosis a 100 mg/m2 si no se observa ningún efecto beneficioso y si no se ha producido ninguna toxicidad distinta de las náuseas y los vómitos
Duración de la terapia: Mínimo de 4 a 6 ciclos; puede continuarse el tratamiento si el paciente sigue beneficiándose

Premedicar a los pacientes por las náuseas y los vómitos.
Uso: Tratamiento de pacientes con los siguientes subtipos de síndrome mielodisplásico (SMD) franco-americano-británico (FAB): anemia refractaria (AR) o anemia refractaria con sideroblastos anillados (RARS) si se acompaña de neutropenia o trombocitopenia o requiere transfusiones; anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB); anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-T); y leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)

Dosis habitual en adultos para leucemia mieloide aguda:

PRIMER CICLO DE TRATAMIENTO: 75 mg/m2 por vía intravenosa o subcutánea diariamente durante 7 días; repetir los ciclos cada 4 semanas
CÍRCULOS SUBSECUENTES: Después de 2 ciclos, puede aumentarse la dosis a 100 mg/m2 si no se observa ningún efecto beneficioso y si no se ha producido ninguna toxicidad distinta de las náuseas y los vómitos
Duración de la terapia: un mínimo de 4 a 6 ciclos; puede continuarse el tratamiento si el paciente sigue beneficiándose

Premedicar a los pacientes por las náuseas y los vómitos.
Uso: Tratamiento de pacientes con los siguientes subtipos de síndrome mielodisplásico (SMD) franco-americano-británico (FAB): anemia refractaria (AR) o anemia refractaria con sideroblastos anillados (RARS) si se acompaña de neutropenia o trombocitopenia o requiere transfusiones; anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB); anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-T); y leucemia mielomonocítica crónica (LMMC)

¿Qué otros medicamentos afectarán a la azacitidina?

Otras drogas pueden afectar a la azacitidina, incluyendo medicinas recetadas o no, vitaminas y productos de herbolario. Informe a su médico de todos sus medicamentos actuales y de cualquier medicamento que empiece o deje de usar.

Información adicional

Recuerde, mantenga éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicamentos con otras personas y utilice este medicamento sólo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su profesional sanitario para asegurarse de que la información que aparece en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo de responsabilidad médica