De acuerdo con nuestra misión, el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) es responsable de proteger y promover la salud pública. Garantizamos que los pacientes y los proveedores tengan un acceso oportuno y continuo a dispositivos médicos seguros, eficaces y de alta calidad y a productos seguros que emiten radiación. Proporcionamos a los consumidores, a los pacientes, a sus cuidadores y a los proveedores información científica comprensible y accesible sobre los productos que supervisamos. Facilitamos la innovación de los dispositivos médicos mediante el avance de la ciencia regulatoria, proporcionando a la industria vías regulatorias predecibles, consistentes, transparentes y eficientes, y asegurando la confianza de los consumidores en los dispositivos comercializados en los Estados Unidos.

Intentamos mejorar continuamente nuestra eficacia en el cumplimiento de nuestra misión mediante la planificación estratégica y el seguimiento regular de nuestro progreso.

Información de contacto

• Directorio de la dirección del CDRH por organización
• Direcciones para los informes de control de la radiación de productos electrónicos y el mantenimiento de registros
• Solicitud de oradores del CDRH
• Contacte con nosotros — División de Industria y Educación del Consumidor (DICE)

Asociación, colaboración, y experiencia externa

• Asociación para el Avance de la Innovación y la Ciencia Reglamentaria (PAIRS)
• Comité Asesor de Dispositivos Médicos
• Red de Expertos

Recursos para usted

• Síganos en Twitter
• Suscríbase a las listas de correo del CDRH
• Medidas de rendimiento y proyectos clave del CDRH
• Servicio al cliente del CDRH – Responda a nuestra encuesta
• Sistema Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (NEST)
• Dispositivos médicos
• Productos que emiten radiación
• .Productos que emiten radiación

Retirada de productos& Alertas

• Base de datos de retiradas
• Comunicaciones de seguridad
• Notificación de productos médicos (MDR)
• Lista de retiradas de productos

Aprobaciones& Autorizaciones

• ActualmenteDispositivos aprobados recientemente
• Autorizaciones 510(k)
• Aprobaciones PMA