I overensstemmelse med vores mission er Center for Devices and Radiological Health (CDRH) ansvarlig for at beskytte og fremme folkesundheden. Vi sikrer, at patienter og udbydere har rettidig og fortsat adgang til sikkert, effektivt medicinsk udstyr af høj kvalitet og sikre stråleemitterende produkter. Vi giver forbrugere, patienter, deres pårørende og udbydere forståelige og tilgængelige videnskabeligt baserede oplysninger om de produkter, som vi fører tilsyn med. Vi fremmer innovation inden for medicinsk udstyr ved at fremme forskningen inden for reguleringsvidenskab, give industrien forudsigelige, konsekvente, gennemsigtige og effektive reguleringsveje og sikre forbrugernes tillid til udstyr, der markedsføres i USA.

Vi søger løbende at forbedre vores effektivitet i forbindelse med opfyldelsen af vores mission ved at planlægge strategisk og regelmæssigt overvåge vores fremskridt.

Kontaktoplysninger

• CDRH Management Directory by Organization
• Adresser for Electronic Product Radiation Control Reports and Recordkeeping
• Requesting Speakers from CDRH
• Kontakt os — Division of Industry and Consumer Education (DICE)

Partnerskab, samarbejde, og ekstern ekspertise

• Partnerskaber til fremme af innovation og reguleringsvidenskab (PAIRS)
• Medical Devices Advisory Committee
• Netværk af eksperter

Ressourcer til dig

• Følg os på Twitter
• Abonner på CDRH-mailinglister
• CDRH’s præstationsmålinger og nøgleprojekter
• CDRH’s kundeservice – Tag venligst vores undersøgelse
• National Evaluation System for Health Technology (NEST)
• Medical Devices
• Radiation-Emitting Products

Rapporteringer & Advarsler

• Database for tilbagekaldelser
• Sikkerhedsmeddelelser
• Medical Device Reporting (MDR)
• Liste over tilbagekaldelser af udstyr

Godkendelser &Godkendelser

• Recently-Godkendt udstyr
• 510(k)-godkendelser
• PMA-godkendelser