Rethinking Clinical Trials
Brug af RxNorm-systemet
Medvirkende
- Michelle Smerek (Duke Clinical Research Institute, Durham, NC)
Medvirkende redaktør
- Jonathan McCall, MS
The National Library of Medicine’s RxNorm er en gratis, offentligt tilgængelig ressource, der giver “normaliserede” navne for mærkevare- og generiske lægemidler og leverer en unik identifikator for hver enhed, der gør det muligt at identificere et givet lægemiddel klart. I dette forskningsværktøj giver vi en oversigt over RxNorm og undersøger anvendelsen af en række af de tilhørende værktøjer i forskningsmiljøet.
I dette værktøj:
- Baggrund
- RxNav Browser
- Concept Unique Identifier (RxCUI)
- RxNorm Tool Users
- RxNorm-Associerede værktøjer
- RxMix: Eksempel på forespørgsel
- Til yderligere oplysninger
Baggrund
RxNorm er et nationalt initiativ, der er oprettet af National Library of Medicine (NLM). Formålet er at tilvejebringe et enkelt system til entydig identifikation af mærkevare- og generiske lægemidler. RxNorm opstod som et svar på udbredelsen af lægemiddelidentifikations- og klassifikationssystemer blandt hospitaler, klinikker, apoteker, sundhedssystemer, producenter og betalere – som alle kan bruge en række forskellige navne for det samme lægemiddel, hvilket gør det vanskeligt at udtrække meningsfulde oplysninger og kommunikere på tværs af forskellige systemer og databaser.
RxNorm, som er gratis og fuldt ud åben for offentlig adgang, giver et “normaliseret” navn for hvert mærkevare- eller generisk lægemiddel samt en unik identifikator, der gør det muligt at identificere et givet lægemiddel klart og tydeligt. RxNorm indeholder kun oplysninger om lægemidler; det omfatter ikke kosttilskud, medicinsk udstyr, radioaktive stoffer eller fødevarer. RxNorm er en del af National Library of Medicine’s Unified Medical Language System (UMLS).
RxNorm er særlig vigtig, fordi den gør det muligt at udveksle oplysninger om medicin på tværs af elektroniske patientjournaler (EHR’er). Office of the National Coordinator har faktisk udpeget brugen af RxNorm som et kriterium for EHR-certificering af interoperabilitet og Stage 2 Meaningful Use.
RxNav-browseren
En metode til at interagere med indholdet i RxNorm er RxNav-browseren, som kan bruges til at søge efter forskellige lægemiddelattributter på tværs af flere klassifikationssystemer.
Concept Unique Identifier (RxCUI)
En central komponent i RxNorm er Concept Unique Identifier (RxCUI). RxCUI er en unik, entydig identifikator, der tildeles en individuel lægemiddelentitet i RxNorm og bruges til at forholde sig til alt, hvad der er forbundet med det pågældende lægemiddel.
RxCUI’en bruges til at knytte en enhed i RxNorm til alle andre enheder, som den er relateret til, f.eks. navn til ingrediens til klasse.
RxNorm-brugere
RxNorm er designet til at blive brugt af investigatorer, statistikere, datamanagere og andet personale i kliniske forsøg.
RxNorm-associerede værktøjer
RxClass
RxClass er et webprogram, der giver brugerne mulighed for at udforske og navigere i lægemiddelklassehierarkier med henblik på at finde RxNorm-lægemidler, der er tilknyttet hver klasse. RxClass forbinder lægemiddelklasser som beskrevet af en række forskellige kilder (herunder ATC, MeSH, NDF-RT og FDA/SPL) med deres RxNorm lægemiddelelementer, herunder ingredienser, præcise ingredienser og flere ingredienser.
Værktøjet giver også brugerne mulighed for at søge efter klassens navn eller identifikator for at finde de relevante RxNorm lægemiddelmedlemmer eller for at søge efter RxNorm lægemiddelnavn eller identifikator for at finde de klasser, som RxNorm lægemidlet tilhører.
RxMix
RxMix er en webapplikation, der giver brugerne mulighed for at konstruere programmer til at udforske RxNorm-funktioner, der er tilgængelige via RxNorm-applikationsprogrammeringsgrænsefladen (API), ved hjælp af et værktøj med grafisk brugergrænseflade (GUI), der eliminerer behovet for at skrive computerprogrammeringskode. RxMix giver brugerne mulighed for at teste og køre programmer øjeblikkeligt eller i batchtilstand, og de resulterende filer sendes automatisk pr. e-mail til brugeren.
RxMix: Eksempel på forespørgsel
Skemaet nedenfor viser et eksempel på en data manager-forespørgsel af den slags, som en bruger kan køre med RxMix-værktøjet. I denne situation har brugeren en liste over RxCUI’er og ønsker at vide, hvilken klasse eller hvilke klasser disse RxCUI’er tilhører:
I første trin (1) åbner brugeren RxMix og vælger funktionen “getClassByRxNormDrugID” fra den menu, der er tilgængelig under “Build.”
Dernæst vælger brugeren den kilde til lægemiddel-klasse-relationer, der skal anvendes (2). Afhængigt af den valgte lægemiddelklassekilde skal brugeren derefter muligvis vælge den TYPE af lægemiddelklasseforhold, som der skal spørges efter (3). Kilden NDFRT (vist nedenfor) tilbyder flere relationstyper, herunder: “har virkningsmekanisme”, “kan diagnosticere”, “kan behandle”, “kan forebygge” og “har fysiologisk virkning.”
Brugeren tilføjer derefter de valgte parametre til arbejdsgangen og vælger batchtilstand (4); indtaster e-mail-adresse til levering af filen (5); indtaster eller uploader RxCUI’erne (6); og vælger de ønskede felter, der skal indgå i outputfilen, og det ønskede filformat (tabel, xml, json, tekst) (7).
Det resulterende forespørgselsoutput vises derefter:
Supplerende oplysninger
Der findes yderligere vejledning om brugen af RxNav, herunder videotutorials for RxMix, på RxNav-webstedet.
Dette indhold blev oprindeligt udviklet som en del af en særlig emnevurdering for National Patient-Centered Clinical Research Network( PCORnet) og blev præsenteret under PCORnet Common Data Model (CDM) v3.0 Stakeholdermøderne den 28. og 29. april 2015.
Dette forskningsværktøj blev oprindeligt offentliggjort den 26. oktober 2015