Skandalkirurgen Paolo Macchiarini er nu officielt tiltalt for grov vold i Sverige i forbindelse med tre dødelige plastiske luftrørstransplantationer udført på Karolinska Instituttets (KI) hospital. Det meddelte den svenske anklagemyndighed i går, og jeg offentliggør nedenfor det fulde anklageskrift, som jeg har modtaget direkte fra anklager Mikael Björk.

Som en kort opsummering: Macchiarini opfandt metoden til luftrørstransplantation ved hjælp af patientens egne knoglemarvsceller, der blev udsået oven på stilladser af enten plastik eller decelluriserede transplantater fra afdøde donorer, og han anvendte den i seks forskellige lande. Næsten alle hans tracheatransplantatmodtagere (i alt op til 20, kun refereret på mit websted) døde, og de kendte operationer fandt sted mellem 2008 og 2014. Der var også masser af andet patientmisbrug, som ikke var transplantationsrelateret. Sidste år dømte en italiensk domstol Macchiarini til 1 år og 4 måneders fængsel (på prøveløsladelse) for afpresning af sine uhelbredeligt syge patienter og deres familier). Efter at have efterladt et spor af død og lidelse i Spanien og Italien blev Macchiarini rekrutteret til KI i 2011 med håbet om at opnå statslig stamcellefinansiering og at få Nobelprisen i medicin med hjem.

På KI foretog Macchiarini i 2011-2012 tre transplantationer med en plastisk luftrør, alle 3 patienter døde, for hvilke han skulle anklages for manddrab, men anklagemyndigheden svigtede der for 3 år siden efter at have rekrutteret Macchiarinis medvirkende luftrørstransplantationslæger fra Göteborg som eksperter, der selv var skyldige i forseelser og patientmisbrug. Nu er der gjort et nyt forsøg takket være de afdøde patienters familier, og denne gang er Macchiarini anklaget for grov vold. Denne gang er der bedre ekspertvidner: stamcelleforsker og ekspert i biomedicinsk lovgivning og etik Patricia Murray fra University of Liverpool og luftvejstransplantationskirurgen Pierre Delaere fra KU Leuven.

Hvor jeg præsenterer det svenske anklageskrift, vil jeg gerne minde om, at Sverige er det eneste land, der rejste straffesag mod Macchiarini på grund af tracheatransplantationerne. Sverige er også det eneste land, hvor der blev konstateret forskningsforseelser mod Macchiarini og hans partnere i denne forbindelse (selv om KI på en eller anden måde formåede at give whistleblowere skylden også).

De spanske og italienske myndigheder er absolut ikke interesserede i at undersøge sagen om tracheatransplantationerne, for dem er sagen begravet sammen med patienterne (2-3 decelluriserede tracheatransplantationer i Spanien, 5 i Italien, alle undtagen én patient er døde). Russiske universiteter, hvor der blev foretaget en decelluriseret og 4-6 plastiske luftrørstransplantationer, fyrede Macchiarini to gange, men beholdt hans teknologi og fremfører den nu som deres egen, og nogle fortsætter endda med luftrørstransplantationer. De russiske læger er sandsynligvis inspireret af Det Forenede Kongerige, hvor det lykkedes Macchiarinis tidligere kolleger i London at opnå nøjagtig det samme, men med større succes. Ikke for patienternes skyld (mindst to døde), men for deres egen skyld, og de statslige penge flyder allerede nu. UCL-forskerne var også involveret i en tracheatransplantation i KI, som er genstand for en igangværende straffesag, men undersøgelsen hvidvaskede Martin Birchall og andre vigtige englændere og gav alene udlændingene skylden. I USA, hvor et barn døde efter en plastisk luftrørstransplantation, fortsætter Macchiarinis partner Mark Holterman (nævnt her) i sit akademiske job, mens rygterne går på, at han stadig gør forretninger med Macchiarini, hvor i verden det end måtte være.

Macchiarini indledte først undersøgelser af luftvejstransplantationer med decelluriserede kadavertransplantationer på Hannover Medical School (MHH) i Tyskland, forskningen på mennesker blev ledet af det tidligere medlem af det etiske råd Heike Walles og hendes kirurgiske mand Thorsten. Det er takket være MHH, at Macchiarini stadig kan kalde sig professor, idet universitetet ikke er tilbøjeligt til at tilbagekalde hans adjunktprofessorat. På dette MHH mødte Macchiarini også sin elev og højre hånd Philipp Jungebluth, som på den ene eller anden måde var involveret i næsten al Macchiarinis forskning med tracheatransplantationer (især dem, der nu er under anklage i Sverige), og som havde mig sagsøgt og dømt ved en tysk domstol for de transplantationer, som Macchiarini foretog i Italien, med Macchiarini selv som vidne i retten. Jungebluth er nu ved at færdiggøre sin kirurguddannelse ikke langt fra Hannover, selv om han tidligere er blevet smidt ud af KI i Sverige for forskningsforseelser, idet han havde en opdigtet ph.d.-grad og udøvede lægevirksomhed uden autorisation.

Også den fulde liste over Macchiarinis ofre for tracheatransplantation findes her og ingen andre steder. Nu den svenske anklager Mikael Björk, med tilføjede links til yderligere oplysninger.

AGGRAVATED ASSAULT (5000-K675951-15)

Klager

Andemarian Beyene, Chris Lyles og Yesim Cetir (alle afgået ved døden)

Klagerens assistent (udpeget for nogle af sagsøgernes efterladte) Advokat Sabina Saidi

Opgørelser

Paolo Macchiarini har været ansat ved Karolinska Institutet og Karolinska Universitetshospitalet (herefter KS). I sin ansættelse som læge ved KS har Paolo Macchiarini foretaget operationer på tre patienter, nemlig Andemarian Beyene, Chris Lyles og Yesim Cetir. Under indgrebene er patienternes luftrør blevet fjernet og erstattet med et syntetisk luftrør. Disse syntetiske luftrør er blevet helt eller delvist foret eller bejdset med hver enkelt patients egne celler.

Paolo Macchiarini har – som hovedoperatør og overlæge – den 9. juni 2011 på KS i Huddinge fjernet Andemarian Beyene’s luftrør og erstattet det med et syntetisk luftrør . Paolo Macchiarini har udført indgrebet helt i strid med videnskab og dokumenteret erfaring. Indgrebet har været ulovligt, fordi det ikke var en del af nogen form for sundhedsvæsen eller licenseret forskningsundersøgelse. Paolo Macchiarini har ved sine handlinger påført Andemarian Beyene alvorlige legemsskader, som har ført til langvarige lidelser.

Dertil kommer, at Paolo Macchiarini – i sin egenskab af hovedoperatør og overlæge – den 17. november 2011 på KS i Solna fjernede Chris Lyle’s luftrør og erstattede det med et syntetisk luftrør . Paolo Macchiarini har udført indgrebet i fuldstændig strid med videnskaben og dokumenteret erfaring. Indgrebet har været ulovligt, fordi det ikke var en del af nogen form for sundhedspleje eller licenseret forskningsundersøgelse. Paolo Macchiarini har ved sine handlinger påført Chris Lyle alvorlige legemsbeskadigelser.

Endeligt fjernede Paolo Macchiarini – som hovedoperatør og overlæge – den 7. august 2012 på KS i Solna Yesim Cetirs luftrør og erstattede det med et syntetisk luftrør . Paolo Macchiarini har udført indgrebet helt i strid med videnskaben og dokumenteret erfaring. Indgrebet har været ulovligt, fordi det ikke var en del af nogen form for sundhedspleje eller licenseret forskningsundersøgelse. Paolo Macchiarini har også som led i den planlagte transplantation den 24. juli 2012 på KS i Solna foretaget en forberedende operation på Yesim Cetir, som førte til, at det blev nødvendigt at operere den ene af hendes lunger. Paolo Macchiarini har ved sine handlinger påført Yesim Cetir alvorlige legemsskader, som har ført til langvarige og alvorlige lidelser.

Paolo Macchiarini har begået handlingerne med forsæt.

Gørelserne skal bedømmes som alvorlige, fordi Paolo Macchiarini har påført Andemarian Beyene, Chris Lyles og Yesim Cetir alvorlige legemsbeskadigelser og meget alvorlige lidelser. Paolo Macchiarini har desuden udvist særlig hensynsløshed og ubarmhjertighed.

Suekvenserende påstande

Sekundært gøres det gældende, at de tre handlinger skal bedømmes som påført legemsbeskadigelse, grov kriminalitet, idet Paolo Macchiarini har påført Andemarian Beyene, Chris Lyles og Yesim Cetir i hvert fald ved uagtsomhed legemsbeskadigelse, som ikke var ubetydelig. Forbrydelserne skal bedømmes som alvorlige, fordi de indebar en bevidst risikotagning af alvorlig karakter, og da Paolo Macchiarini gjorde sig skyldig i alvorlig uagtsomhed, hvilket medførte alvorlige lidelser for patienterne.

Lov

3 kapitel § 6 i straffeloven i dens affattelse før den 1. juli 2017, subsidiært 3 kapitel § 8 i straffeloven

Bevismateriale

Myndige beviser

Orlig bevisførelse

1. Afhøring af den tiltalte Paolo Macchiarini, som nægter sig skyldig.

2. Vidneafhøring af Kjell Asplund om den undersøgelse, han har foretaget, og de konklusioner, han har draget i “Macchiarini-sagen” , for at vise, at indgrebene blev foretaget i strid med videnskab og dokumenteret erfaring og dermed ikke er at bedømme som nogen form for medicinsk behandling, at det der ikke var nogen såkaldt vital indikation for de tiltalte indgreb, at indgrebene ikke kunne forsvares med såkaldt compassionate use, at indgrebene skulle vurderes som eksperimentelle og som en del af licensforskning og udvikling, at der krævedes tilladelse fra Ethics Review Board og Medical Products Agency før indgrebene blev udført, at indgrebene resulterede i betydeligt øgede lidelser for patienterne, og at Paolo Macchiarini udførte indgrebene med store risici uden at tage hensyn til patienternes sikkerhed, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

3. Vidneafhøring af Bengt Gerdin vedrørende spørgsmålet om mulig uredelighed i forskningen om en undersøgelse og syv artikler (en undersøgelse om dyreforsøg i tidsskriftet Nature Communication og seks artikler i tidsskriftet Lancet vedrørende resultaterne af de operationer, der er udført af Paolo Macchiarini) , for at påvise, at artiklen i Nature Communications var behæftet med en række unøjagtigheder, og at de tre indgreb ikke var en del af nogen form for medicinsk behandling, men i stedet udgjorde forskning på mennesker, at det krævede en tilladelse i henhold til Ethics Review Act at foretage indgrebene, at Paolo Macchiarini ikke var uvidende om resultaterne af operationerne og om de forskningsresultater, der blev opnået efter indgrebene; at det i artiklerne fejlagtigt blev anført, at der forelå en etisk status, selv om en sådan ikke fandtes, at patienternes tilstand blev beskrevet forkert (ved at beskrive undersøgelsesresultater på en forskønnende måde og komplikationer, der blev tilbageholdt), og at Paolo Macchiarini var hovedansvarlig for de ukorrektheder, der blev offentliggjort i artiklerne, hvilket alt sammen underbygger, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

4. Vidneafhøring af Thomas Fux vedrørende både konklusionerne – efter en langtidsopfølgning af de tre indgreb – i hans og en række medforfatteres rapport “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” og også hans viden om de komplikationer, der opstod efter de tre indgreb (især med hensyn til Yesim Cetir) for at vise, at den metode, som Paolo Macchiarini anvendte, ikke fungerede på nogen måde, men tværtimod forårsagede alvorlige komplikationer og lidelser for patienterne, at Yesim Cetir var blevet påført alvorlige lidelser og alvorlige legemsskader som følge af indgrebene, og at Paolo Macchiarini var klar over, at metoden ikke virkede, og at Yesim Cetir blev opereret på trods af en vedvarende betændelse (hvilket gjorde operationerne meget risikable), hvilket alt sammen underbygger, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er anført i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

5. Vidneafhøring af Oskar Simonsson vedrørende både de konklusioner, der er draget (især i forhold til de komplikationer, der opstod efter indgrebene) – efter en langtidsopfølgning af de tre indgreb – i hans og en række medforfattere i rapporten “Synthetic tracheal grafts seeded with bone marrow cells fail to generate functional tracheae: First long-term follow-up study” , samt hans viden om de dyreforsøg (på rotter), som Paolo Macchiarini har udført med metoden, bruges til at vise, at de udførte dyreforsøg viste, at metoden ikke virkede, at metoden ikke er baseret på videnskab og dokumenteret erfaring, at procedurerne ikke blev indledt med de nødvendige forsøg i laboratoriet (prækliniske undersøgelser) eller endog forsøg på dyr, og at Paolo Macchiarini blev nået med oplysninger om de komplikationer, der opstod efter operationerne, alt sammen for at bevise, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er beskrevet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

6. Vidneafhøring af Lennart Åkerblom, Lægemiddelstyrelsen, om betingelserne og formularerne for at opnå tilladelse efter lægemiddelloven, hans kontakter med Paolo Macchiarini (og Rickard Kuylenstierna) og hans vurdering af, om der overhovedet kunne være givet tilladelse til de tre indgreb, for at vise, at tilladelse kræver omfattende kliniske undersøgelser og dyreforsøg, at der ikke ville være givet tilladelse, hvis Lægemiddelstyrelsen havde modtaget en formel ansøgning, og at han ikke havde givet mundtlige oplysninger om, at det ville være tilladt at udføre de aktuelle indgreb uden tilladelse.

7. Vidneafhøring af professor Pierre Delaere (der har brug for en engelsk tolk) vedrørende hans vurdering af den metode, som Paolo Macchiarini anvender, og de procedurer, som Paolo Macchiarini har udført på de tre patienter , for at vise, at metoden ikke er baseret på videnskab og pålidelig erfaring, at der ikke er nogen medicinske betingelser for, at metoden virker, og at der ikke har været offentliggjort prækliniske forsøg eller dyreforsøg forud for procedurerne, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne. Anklageren har ingen indvendinger mod, at afhøringen foregår via lyd- og videotransmission fra Belgien.

8. Vidneafhøring af professor Patricia Murray (der har brug for en engelsk tolk) vedrørende hendes vurdering af den metode, som Paolo Macchiarini anvender, og de indgreb, som Paolo Macchiarini har foretaget på de tre patienter, for at vise, at metoden ikke er baseret på videnskab og dokumenteret erfaring, at der ikke er nogen medicinske betingelser for, at den kirurgiske metode kan fungere, at der ikke er offentliggjort prækliniske forsøg eller dyreforsøg før operationerne, at operationerne ikke kan forsvares med såkaldt compassionate use , alt sammen for at bevise, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne. Anklageren har ingen indvendinger mod, at afhøringen afholdes via lyd- og videotransmission fra England.

9. Vidneafhøring af Jed Johnson (der har brug for en engelsk tolk) , vedrørende de kontakter, han har haft i forbindelse med hans fremstilling af de syntetiske halsrør, som Paolo Macchiarini har anvendt, for at vise, at de syntetiske vindpiber blev fremstillet med meget kort varsel og uden yderligere udvikling og test, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne. Anklageren har ingen indvendinger mod, at afhøringen finder sted via lyd- og videotransmission fra USA.

10. Vidneafhøring med Merhawit Baryamikael Tesfaslase (som var gift med afdøde Andemarian Beyene og har brug for en tigrinske tolk), vedrørende Andemarian Beyenes helbredstilstand og deres kontakter Healthcare i Sverige og Island, for at vise, at Andemarian Beyene har været tøvende over for at få foretaget indgrebet, men også blev overtalt af Paolo Macchiarini, og at Andemarian Beyenes helbredstilstand blev kraftigt forværret efter indgrebet osv, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

11. Vidneforhør med Nuguse Ghirmai Dirrar om Andemarian Beyenes helbredstilstand og deres lægekontakter i Sverige og Island, for at vise, at Andemarian Beyene har været tøvende over for at få foretaget operationen, men blev overtalt af Paolo Macchiarini, og at Andemarian Beyenes helbredstilstand forværredes kraftigt efter indgrebet m.v., alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er anført i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

12. Vidneforhør med Veera Karoliina Männikkö om den tværfaglige konference, der fandt sted den 27. maj 2011 med henblik på operation af Andemarian Beyene, for at vise, at der ikke var nogen afgørende indikation af, at det var yderst uhensigtsmæssigt at operere Andemarian Beyene på grund af tidligere indgreb på ham og de store risici, der var forbundet hermed, og at Paolo Macchiarini erklærede, at han kunne helbrede Beyene med den nuværende metode på trods af, at der ikke tidligere har fundet et indgreb af den pågældende art sted, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

13. Vidneafhøring af Tomas Gudbjartsson vedrørende de oplysninger om Andemarian Beyenes tilstand (herunder oplysninger om de komplikationer, der opstod efter dette indgreb), som Paolo Macchiarini modtog, med henblik på at påvise, at Paolo Macchiarini havde kendskab til og løbende modtog oplysninger på forskellige måder og fra forskellige kilder om Andemarian Beyenes tilstand efter operationen, at Paolo Macchiarini således var klar over, at den af ham anvendte metode ikke virkede, og at Paolo Macchiarini inden operationen (fejlagtigt) oplyste, at en ansøgning om en etisk tilladelse var under forberedelse, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne. Anklageren har ingen indvendinger mod, at afhøringen afholdes via lyd- og videotransmission fra Island.

14. Vidneafhøring af Ann-Charlotte Orre vedrørende den forberedende operation på Yesim Cetir og hendes tilstand før og efter procedurerne mv, for at vise, at formålet med den forberedende operation var at kontrollere eventuel tilstedeværelse af infektioner og at rense udskiftningen af det naturlige luftrør med et syntetisk luftrør, at andre behandlingsalternativer ikke blev overvejet, at det var uklart, hvor længe Yesim Cetir kunne leve uden den aktuelle procedure ved hjælp af dokumenteret lægehjælp, og at der ikke var tale om nogen form for vital indikation, at hun og andre ikke var klar over, hvor uprøvet den af Paolo Macchiarini anvendte metode var, og om de nødvendige tilladelser var blevet indhentet, og at Yesim Cetir var blevet påført ekstremt svære og lange lidelser efter indgrebene, hvilket alt sammen underbygger, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

15. Vidneafhøring af Jan Liska vedrørende hans observationer under indgrebene på de tre patienter, hans faglige vurdering af Paolo Macchiarini og eventuelt betingelserne for at opnå en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen til at udføre den aktuelle type indgreb, for at påvise, at de anvendte syntetiske luftrør var dårligt monteret og fremstillet af for hårdt eller for blødt materiale, ikke syntes at være godkendt og var vanskelige at sy (hvilket resulterede i det mere risikable sting, der blev anvendt), at det på den tværfaglige konference forud for indgrebet på Andemarian Beyene kun var Paolo Macchiarini, der havde det overordnede kendskab til metoden, og at patienternes respektive tilstand ikke var af en sådan art, at der forelå en vital indikation, alt sammen til støtte for, at Paolo Macchiarini har opført sig på den måde, der er angivet i beskrivelsen af lovovertrædelserne.

Andre beviser, som anklageren har indsamlet, omfatter politiets og anklagemyndighedens rapporter, Macchiarinis historie om ansættelse på grundlag af et forfalsket CV og hans fyring på KI, undersøgelsesrapporter og afgørelser fra KI, KS og Central Ethics Review Board (CEPN) om Macchiarinis forskningsmæssige forseelser og medicinsk etiske overtrædelser, udtalelser fra svenske sundhedsmyndigheder, patienternes medicinske journaler og endda en video af Beyene’s operation. Læs her det fulde dokument på svensk:

Macchiarini anmodes nu om at afgive en udtalelse for at afgøre, om retssagen kan afkortes. Jeg går ud fra, at anklageren vil vide, om han ønsker at erklære sig skyldig (ingen chance overhovedet).