Bivirkninger

CNS-virkninger

Man har sjældent set andre bivirkninger på centralnervesystemet end ekstrapyramidale virkninger.Døsighed, som regel let, kan forekomme i begyndelsen af behandlingen eller ved øget dosering. Den aftager normalt ved fortsat behandling med LOXITANE. Forekomsten af sedation har været mindre end for visse alifatiske phenothiaziner og lidt mere end for piperazinphenothiazinerne. Der er rapporteret om svimmelhed, svimmelhed, svajende gang, skuffende gang, muskeltrækninger, svaghed, søvnløshed, uro, spænding, kramper, akinesi, sløret tale, følelsesløshed og konfusionelle tilstande. Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er blevet rapporteret (se ADVARSEL).

Extrapyramidale symptomer – Neuromuskulære (ekstrapyramidale) reaktioner under indgift af LOXITANE er blevet rapporteret hyppigt, åbent i løbet af de første par dage af behandlingen. Hos de fleste patienter involverede disse reaktioner parkinson-lignende symptomer såsom tremor, stivhed, overdreven spytdannelse og maskerede ansigtsudtryk. Akathisia (motorisk uro) er også blevet rapporteret relativt hyppigt. Disse symptomer er normalt ikke alvorlige og kan kontrolleres ved reduktion af LOXITANE-dosis eller ved indgivelse af antiparkinsonmedicin i sædvanlig dosis.

Dystoni – klasseeffekt

Symptomer på dystoni, langvarige unormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan forekomme hos modtagelige personer i løbet af de første dage af behandlingen. Dystoniske symptomer omfatter: spasmer i nakkemusklerne, der undertiden udvikler sig til stramhed i halsen, synkebesvær, åndedrætsbesvær og/eller fremspring af tungen. Mens disse symptomer kan forekomme ved lave doser, forekommer de hyppigere og med større sværhedsgrad ved højpotente og højere doser af første generations antipsykotiske lægemidler. En forhøjet risiko for akut dystoni er observeret hos mænd og yngre aldersgrupper.

Persisterende tardiv dyskinesi – Som med alle antipsykotiske midler kan tardiv dyskinesi forekomme hos nogle patienter i langtidsbehandling eller kan forekomme, efter at lægemiddelbehandlingen er blevet afbrudt. Risikoen synes at være større hos ældre patienter i højdosisbehandling, især hos kvinder. Symptomerne er vedvarende og synes hos nogle patienter at være irreversible. Syndromet er karakteriseret ved rytmiske ufrivillige bevægelser af tunge, ansigt, mund eller kæbe (f.eks. fremspringende tunge, pustende kinder, rynkede mundvige, tyggebevægelser). Nogle gange kan disse være ledsaget af ufrivillige bevægelser af ekstremiteterne.

Der findes ingen kendt effektiv behandling af tardiv dyskinesi; antiparkinsonmidler lindrer normalt ikke symptomerne på dette syndrom.Det foreslås, at alle antipsykotiske midler afbrydes, hvis disse symptomer optræder. Hvis det bliver nødvendigt at genoptage behandlingen eller øge doseringen af midlet eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet blive maskeret. Det er blevet foreslået, at fine vermikulære bevægelser af tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, udvikler syndromet sig måske ikke.

Kardiovaskulære virkninger

Takykardi, hypotension, hypertension, ortostatisk hypotension, svimmelhed og synkope er blevet rapporteret.

Et par tilfælde af EKG-ændringer svarende til dem, der ses med phenothiaziner, er blevet rapporteret. Det vides ikke, om disse var relateret tilLOXITAN-administration.

Hæmatologisk

Sjældent, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni.

Hud

Dermatitis, ødem (oppustethed i ansigtet), pruritus, udslæt, alopeci og seborrhea er blevet rapporteret med loxapin.

Anticholinergiske virkninger

Tør mund, tilstoppet næse, forstoppelse, sløret syn,urinretention og paralytisk ileus er forekommet.

Gastrointestinale

Kvalme og opkastning er blevet rapporteret hos nogle patienter.Hepatocellulær skade (dvs, SGOT/SGPT-forhøjelse) er blevet rapporteret i forbindelse med loxapinadministration og sjældent gulsot og/eller hepatitis, der utvivlsomt er relateret til LOXITANE-behandling.

Andre bivirkninger

Vægtforøgelse, vægttab, dyspnø, ptose, hyperpyrexi, rødme i ansigtet, hovedpine, paræstesi og polydipsi er blevet rapporteret hos nogle patienter. Sjældent er der rapporteret galactorrhea, amenoréa, gynækomasti og menstruationsirregularitet af usikker ætiologi.

Læs hele FDA’s indlægsseddel for Loxitane (Loxapin)