Dermatologer skal være opmærksomme på, at det er muligt for patienter nemt at købe isotretinoin online uden recept, uden lægeligt tilsyn og uden at overholde det FDA-mandaterede program for overholdelse af lægens pligt.

En kvindelig patient mødte for nylig op på mit kontor for et tilfælde af tørre læber og akneudbrud. Vi diskuterede hendes behandling, og i løbet af det første minut eller to af diskussionen sagde hun: “Jeg har været på denne pille, som jeg har fået online, og som hedder Accutane, og jeg er på min tredje måned”. Da vi spurgte, hvor hun havde fået stoffet fra, og hvem hendes hudlæge var, sagde hun, at hun ikke havde nogen recept og havde fået det på nettet, og at processen var enkel. Vi havde talt om hendes tørre læber og hendes akneudbrud, og jeg havde tænkt, at hun havde brug for terapi – men hun var allerede i gang med sin tredje måned med isotretinoin uden at være på iPledge, uden at være under opsyn af en hudlæge og uden at have nogen forståelse for sin doseringsprotokol eller de risici, der var forbundet med, hvis hun var blevet gravid eller havde problemer med sin serologiske profil. Efter min indledende tirade og skældud diskuterede jeg med hende de praktiske aspekter af håndteringen af isotretinoinbrug samt konsekvenserne af hendes adfærd.

I lighed med et stigende antal sundhedsmyndigheder ved jeg nu, at patienterne kan få en seks måneders forsyning af istoretinoin uden recept ved blot at bruge deres kreditkort og deres postadresse. En Google-søgning på “buy isotretinoin” resulterer i mindst to sider fyldt med apoteker i Japan, Indien, Mexico og Canada, som alle tilbyder en forsyning. Mange tilbyder en tre måneders forsyning og giver endda forbrugerne rabat, hvis de køber mere end en tre måneders forsyning.

Det store spørgsmål her er, hvordan disse patienter så let får fat i disse lægemidler, og hvilke risici vi som speciale løber, når patienterne kommer til os efter at have været i behandling med dette lægemiddel i et par måneder, som det er tilfældet i dette tilfælde.

Der er risici for patienterne og risici for udbyderne.Hvem er ansvarlig for de dårlige resultater, hvis nogen f.eks. bliver gravide, eller hvis de får leverproblemer eller noget andet som følge af at tage dette lægemiddel uden recept og uden tilsyn? Hvem skal administrere det? Og endnu vigtigere, vil der nu være en uoverensstemmelse mellem hvor mange dermatologer, der anvender iPledge-systemet? Vil hudlæger, der måske er frustrerede over systemet og kravene i iPledge, fortælle deres patienter, at de kan gå hen og købe isotretinoin online og omgå hele systemet, især i situationer som f.eks. kvindelige patienter, der er på langtidsbehandlinger med lave doser, eller patienter, der bruger isotretinoin på lang sigt til off-label indikationer som f.eks. behandling af rosacea? Vil disse patienter gå på internettet og få isotretinoin uden regulering, og vil der i så fald ske en stigning i antallet af dårlige resultater, som vi bliver nødt til at tage os af? Vi er ikke kun nødt til at beskytte vores patienter, som måske ikke ved, hvad der er bedst for dem selv, men vi er også nødt til at beskytte os selv.

iPledge-programmet er et FDA-godkendt computerbaseret risikostyringsprogram, der er designet til at begrænse distributionen af istotretinoin for at sikre, at ingen kvindelige patienter påbegynder isotretinoinbehandling, hvis de er gravide, og at ingen kvindelige patienter, der er i isotretinoinbehandling, bliver gravide. Ordførerne skal være en del af det, patienterne skal være en del af det, og apotekerne skal være en del af det. Alle skal overholde reglerne og være en del af systemet for at gøre isotretinoin tilgængeligt for patienten. Som dermatologer, der deltager i iPledge og ordinerer isotretinoin, har vi et ansvar for at overholde reglerne i iPledge-programmet og sikre, at alle patienter, der kommer ind på vores praksis og tager isotretinoin, også deltager i programmet.

HJÆLPNING AF PROBLEMET

Takket være initiativer fra nogle af de ansatte i American Academy of Dermatology (AAD) er der ved at blive foretaget justeringer i AAD’s udtalelse om isotretinoin, som blev revideret i 2003, 2008 og 2010.Der arbejdes på at genetablere punkterne om AAD’s støtte til iPledge-programmet, behovet for løbende oplysning om lægemidlets risici og modstanden mod onlineudlevering af dette lægemiddel uden recept. Der har været opdateringer på AAD’s websted, som fremhæver de risici, der er forbundet med at købe isotretinoin online for patienterne, og ikke kun på grund af sikkerhedsproblemer, men også på grund af svindel, hvis de køber det fra en upålidelig kilde, som måske ikke giver det aktive lægemiddel. En advarsel om behovet for at have en recept for at købe isotretinoin vises nu på AAD’sDermatology A to Z entry page lige efter indholdet om den nye app med links til “Isotretinoin”, “Acne diagnosis and treatment” og “BeSafeRx”: Kend dit onlineapotek”-siderne. Der er også en advarsel på AAD’s indgangsside om isotretinoin, hvor der står: “Advarsel: Du udsætter dit helbred for en alvorlig risiko, når du køber denne medicin fra et onlinesite, der ikke kræver en recept.” Dette spørgsmål vil også blive drøftet, når der udarbejdes en opdatering af de nuværende retningslinjer for akne.

Akademiet har gjort et godt stykke arbejde med at opdatere hjemmesiden, vi har haft flere patientinitiativer, der har henvist til risiciene ved at håndtere deres akne uden lægens tilsyn, og mange individuelle dermatologiske kontorer har lagt oplysninger ud på deres hjemmesider for at advare patienterne om farerne ved at købe isotretinoin online. Det er vigtigt for dermatologer at oplyse patienterne om dette sikkerhedsspørgsmål. AAD er en ressource for dermatologer, og AAD’s websted har flere links til sikkerhedsoplysninger om isotretinoin, som kan deles på dermatologipraksis’ websteder.Isotretinoinordinerende læger opfordres også til at bruge specialapoteker for at sikre kvaliteten af behandlingen og adgangen til medicin.Vigtigst af alt er det, at FDA skal forsøge at regulere noget af denne online-udlevering, og dermatologer bør opfordre FDA til at gøre det.

Isotretinoin har haft så mange sorte øjne med det, som advokaterne har gjort, med det, som regeringen har gjort, og med al den dårlige presse, det har fået. Det har gjort mange gode ting for patienter, som ikke har haft andre muligheder, og vi får endnu et skridt tilbage med noget som dette for at bruge isotretinoin til de rigtige patienter – det er det, der virkelig er bekymrende.

Neal Bhatia, MD er lektor i dermatologi på Harbor UCLA og har også privat praksis i Long Beach, CA.

For at se Neal Bhatia, MD, FAAD diskutere den øgede adgang til isotretinoin uden recept med Joshua Zeichner, MD, FAAD på en nylig DermTube Journal Club, besøg www.dermtube.com. Søgeord: isotretinoin