Af A.J. Plunkett

Nøjagtig i tide til ferien tilbyder CMS en gave i form af en ny revideret State Operations Manual (SOM), en af de første væsentlige revisioner i mere end et år, især for hospitaler. Forvent, at opdaterede standarder fra akkrediteringsorganisationer (AO) vil følge.

Den opdaterede fortolkningsvejledning for CMS-inspektører omfatter de fleste – men ikke alle – af de nye eller reviderede betingelser for deltagelse (CoP) for udskrivningsplanlægning og byrdereduktion, der er skitseret i to endelige regler, der blev offentliggjort i september.

Der er revisioner for SOM-bilagene til CoP Interpretive Guidelines for hospitaler, psykiatriske hospitaler, hjemmesygeplejebureauer, bærbare røntgenenheder, sundhedsklinikker i landdistrikter og føderalt kvalificerede sundhedscentre (RHC/FQHC), faciliteter for nyrebehandling i slutstadiet (ERSD), omfattende ambulante rehabiliteringsfaciliteter, ambulante kirurgiske centre, hospicepleje, religiøse ikke-medicinske sundhedsinstitutioner, hospitaler med kritisk adgang (CAH), organtransplantationsprogrammer og beredskab i nødsituationer.

Den 20. december blev opdateringerne offentliggjort i et 608-siders memo fra CMS Quality, Safety & Oversight Group til CMS’ regionale kontorer i delstaterne og statslige undersøgelsesorganer samt AO’er. Memoet kan findes her.

Mens de to endelige regler for størstedelens vedkommende trådte i kraft den 29. november 2019, bemærker memoet dog, at ændringer vedrørende antibiotic stewardship-programmer for hospitaler og CAH’er først træder i kraft den 30. marts 2020, og at regler om kvalitetsvurderings- og præstationsforbedringsprogrammer (QAPI) først træder i kraft den 30. marts 2021.

De reviderede fortolkningsretningslinjer for antibiotic stewardship og QAPI forventes i foråret, siger CMS.

De endelige regler var “Regulatory Provisions to Promote Program Efficiency, Transparency, and Burden Reduction” (CMS 3346-F) og “Revisions to Requirements for Discharge Planning for Hospitals, Critical Access Hospitals, and Home Health Agencies” (CMS 3317-F).

Andre ændringer i denne SOM-udgivelse, som skitseret i Dec. 20 memo, omfatter:

• “CAH- Revisioner af bilag W omfatter også omnummerering af C-mærkerne; indsættelse af bestemmelserne §485.601, §485.603, §485.604 og §485.606; og indsættelse af C-mærkerne CAH Distinct

Part Unit og Emergency Medical Treatment and Labor Act (EMTALA) som reference. Ændringerne omfatter også opdateringer af Life Safety Code® (LSC).

• Hospital/CAH/RHC/FQHC- Detaljerede krav fra United States Pharmacopeia (USP) er blevet fjernet fra bilag A, G og W i overensstemmelse hermed, da CMS kræver overholdelse af gældende forbunds- og delstatslovgivning og overholdelse af accepterede generelle standarder for praksis eller retningslinjer for farmaceutiske tjenester og medicinadministration udstedt af nationalt anerkendte faglige organisationer.
• Psykiatriske hospitaler- De særlige betingelser for deltagelse (CoPs) for bestemmelserne §482.60 til §482.62(g)(2) for psykiatriske hospitaler er blevet flyttet fra SOM Appendix AA til SOM Appendix A. Tillæg AA udgår, da inspektørerne nu vil henvise til tillæg A.
• Transplantationsprogrammer – Kravene i §482.82, der angiver, at transplantationscentre skal opfylde alle krav til indsendelse af data, klinisk erfaring og resultater for at blive godkendt igen af Medicare, er blevet fjernet. Desuden er de særlige procedurer for gen-godkendelse i §488.61 (f) til (h) revideret for at fjerne kravene vedrørende gen-godkendelsesprocessen for transplantationscentre. Ændringen svarer til fjernelsen af bestemmelserne i § 482.82.
• ESRD-faciliteter: Bilag H opdaterer forskriftsteksten på baggrund af kravene i 2008 Conditions for Coverage for ESRD Facilities og indeholder også revisioner på baggrund af de seneste ændringer i den føderale regulering, der er fastsat i “Fire Safety Requirements for Certain Dialysis Facilities (CMS-3334-P)”
• RHC/FQHC – Revisioner af bilag G omfatter opdateringer af forskriftsteksten og fortolkningsvejledningen for både §491.9(b)(4) og §491.11(a), der ændrer kravet om en årlig gennemgang til en gennemgang hvert andet år.”

CMS-embedsmænd siger, at de også er ved at udvikle online-uddannelse for deres inspektører om revisionerne.

Afsnit af hoved-SOM er blevet revideret i løbet af de sidste måneder og år, ligesom de individuelle bilag for hver organisationstype, der skal overholde CoP’erne. Bilaget for hospitaler blev f.eks. senest opdateret online i oktober 2018. Bilaget for ambulante kirurgiske centre er imidlertid ikke blevet opdateret online siden 2014.

Der er blevet tilføjet andre afsnit, f.eks. bilag Z om beredskab i nødsituationer, mens bilaget for svingende senge blev slettet og foldet ind i kravene til hospitaler og CAH’er.

De indledende afsnit af manualen kan findes online her.

Anhangene kan findes her.

A.J. Plunkett er redaktør af nyhedsbrevet Simplify Compliance Inside Accreditation & Quality.