ABSTRAKT

Východiska: Diagnostika plicní embolie je náročná vzhledem k potenciálně závažným důsledkům přehlédnutí stavu a výsledkům zobrazovacích vyšetření, které jsou často nejednoznačné. Klinické rozhodování může usnadnit test na D-dimery, produkt rozkladu fibrinu, který je obvykle zvýšen v krvi pacientů s tromboembolickou nemocí. Laboratorní pokroky vedly k rychlejším a praktičtějším detekčním technikám, jako je například metoda ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) zkoumaná v této metaanalýze.

Studovaná populace: 11 prospektivních studií zahrnutých do této metaanalýzy zahrnovalo 2126 pacientů (ve věku 54 až 81 let), z nichž více než 98 % tvořili ambulantní pacienti se symptomy a příznaky podezřelými z plicní embolie. Ve studované populaci bylo více žen než mužů.

PROHLÍDKA A VYHODNOCENÍ STUDIE: V databázích MEDLINE a EMBASE byly vyhledány relevantní názvy a abstrakty publikovaných článků z let 1980 až 2000 a výzkumníci rovněž vyhledali nepublikované práce, prošli seznamy odkazů na články a kontaktovali autory, aby zjistili další studie. Všechny zahrnuté studie musely být původní prospektivní studie testu ELISA D-dimer, do kterých bylo zařazeno nejméně 80 % ambulantních pacientů. Nezávislí recenzenti prověřovali články z hlediska kvality referenčních norem a zobecnitelnosti. Referenční standardy pro diagnózu plicní embolie zahrnovaly vysoce pravděpodobný ventilační/perfuzní sken, pozitivní počítačový tomograf nebo pozitivní zobrazovací vyšetření dolních končetin. Přijatelné standardy pro negativní diagnózu byly normální nebo velmi nízká pravděpodobnost ventilačního/perfuzního skenu nebo nepřítomnost tromboembolické příhody po dobu 3 měsíců nebo déle.

MĚŘENÉ VÝSLEDKY: Primárním výsledkem byla souhrnná citlivost a specifičnost testu ELISA D-dimer při detekci plicní embolie. Autoři uváděli sdružené odhady citlivosti a specificity pro různé kombinace studií na základě kvality studií, metody testování ELISA, věku pacientů, komorbidních stavů a délky trvání příznaků.

VÝSLEDKY: Sdružením všech 11 studií byla získána celková citlivost 0,95 (95% interval spolehlivosti , 0,90-0,98) a specificita 0,45 (95% CI, 0,90-0,98). Pět studií, které používaly nejpřísnější protokoly referenčních standardů, přineslo citlivost 0,90 a specificitu 0,40. Vyšší souhrnná přesnost byla zjištěna ve skupině 8 studií s nejtypičtějším spektrem ambulantních pacientů (senzitivita 0,97 a specificita 0,48). Obecně lze říci, že vysoká citlivost a nízká specificita testu ELISA D-dimer povede k odhalení plicní embolie ve většině případů, kdy je tento stav přítomen, ale falešně pozitivní výsledky jsou časté. Přesnost testu může snížit několik klinických scénářů. V jedné malé studii u pacientů ve věku 70 let a starších byla senzitivita perfektní (1,00), ale specificita byla nízká (0,14). V jiné studii zkoumající pacienty, jejichž příznaky trvaly 4 dny a déle, klesla senzitivita na 0,73 a specificita byla 0,33. Obě tyto studie naznačují, že by se mělo více přihlížet k dalším onemocněním, jako jsou infekce, rakovina nebo zánětlivé artritidy, které by mohly u těchto skupin pacientů zvyšovat hladinu D-dimerů.