Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Oct 23, 2020.

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Für den Verbraucher

Gilt für Aliskiren: Tablette zum Einnehmen

Neben den erwünschten Wirkungen kann Aliskiren einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Aliskiren auftritt:

Seltener

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Ohrverstopfung
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Stimmverlust
• Nasenverstopfung
• Triefnase
• Niesen
• Halsschmerzen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Selten

• Knöchel, Knie- oder Großzehengelenkschmerzen
• Blut im Urin
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellungen
• große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen, oder Geschlechtsorganen
• Verlust der Blasenkontrolle
• Bewusstseinsverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
• Übelkeit
• Schmerzen in der Leiste oder den Genitalien
• scharfer Rückenschmerz direkt unterhalb der Rippen
• Anschwellen der Füße oder Unterschenkel
• Erbrechen

Inzidenz nicht bekannt

• Blasenbildung, Schälen oder Ablösen der Haut
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln, oder Füße
• Juckreiz
• Muskelschmerzen
• schnelle Gewichtszunahme
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Kribbeln in den Händen oder Füßen
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Aliskiren können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

weniger häufig

• Rückenschmerzen
• Bauchschmerzen
• Schwindel
• Aufstoßen
• Verdauungsstörungen
• Muskelschmerzen
• Ausschlag
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Aliskiren: Tabletten zum Einnehmen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem (Gesicht, Hände und Körper) mit oder ohne respiratorische Symptome

Postmarketing-Berichte: Angioödem

Zwei Fälle von Angioödemen mit respiratorischen Symptomen wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Aliskiren in klinischen Studien berichtet, und zwei weitere Fälle von periorbitalen Ödemen ohne respiratorische Symptome wurden als mögliche Angioödeme gemeldet und führten zum Absetzen der Behandlung. Die Rate der Angioödeme in abgeschlossenen Studien betrug 0,06 %. Sechsundzwanzig weitere Fälle von Ödemen, die das Gesicht, die Hände oder den ganzen Körper betrafen, wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Aliskiren gemeldet, darunter vier, die zum Abbruch der Behandlung führten. In den placebokontrollierten Studien betrug die Häufigkeit von Ödemen im Gesicht, an den Händen oder am ganzen Körper 0,4 % unter Aliskiren im Vergleich zu 0,5 % unter Placebo.

Gastrointestinaltrakt

Bei Frauen und älteren Menschen (65 Jahre oder älter) wurde ab einer Dosis von 150 mg täglich ein Anstieg der Durchfallrate beobachtet. Durchfall und andere gastrointestinale Symptome waren in der Regel leicht und führten selten zum Absetzen der Behandlung.

Häufig (1 % bis 10 %): Durchfall, Bauchschmerzen, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux (diese Nebenwirkungen scheinen dosisabhängig zu sein)

Postmarketingberichte: Übelkeit, Erbrechen

Dermatologische

Häufig (1% bis 10%): Ausschlag

Selten (weniger als 0,1%): Angioödem (mit Beteiligung des Gesichts, der Hände oder des ganzen Körpers)

Postmarketing-Berichte: Schwere kutane Nebenwirkungen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse)

Stoffwechselstörungen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Erhöhte Harnsäure, Gicht, Nierensteine

Postmarketing-Berichte: Periphere Ödeme, Hyponatriämie

Nervensystem

Häufigkeit nicht berichtet: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Episoden tonisch-klonischer Anfälle mit Bewusstseinsverlust.

Episoden tonisch-klonischer Anfälle wurden bei zwei Patienten berichtet, die in den klinischen Studien mit Aliskiren behandelt wurden. Ein Patient hatte prädisponierende Ursachen für Krampfanfälle und ein negatives Elektroenzephalogramm (EEG) sowie eine zerebrale Bildgebung nach den Krampfanfällen (die Ergebnisse des EEG und der Bildgebung des anderen Patienten wurden nicht berichtet). Aliskiren wurde abgesetzt und es gab keine erneute Behandlung.

Atemwegserkrankungen

Häufigkeit nicht angegeben: Nasopharyngitis, Infektion der oberen Atemwege, Husten

Kardiovaskulär

Selten (weniger als 0,1%): Hypotonie

Hämatologisch

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Geringe Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit

Postmarketing-Berichte: Erhöhtes Blutkreatinin

Muskuloskelettale Beschwerden

Häufig (1% bis 10%): Rückenschmerzen

Sonstiges

Selten (weniger als 0,1%): Parosmie

Häufigkeit nicht angegeben: Tinnitus